Abrogat prin pct. 28 din anexa la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1053/1225/2018 la data de 31.08.2018
Abrogat prin pct. 28 din anexa la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1053/1225/2018 la data de 31.08.2018
Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/abrogat-prin-pct-28-din-anexa-la-ordinul-ministrului-sanatatii-si-al-presedintelui-casei-nationale-de-asigurari-de-sanatate-nr-105312252018-la-data-de-31-08-2018/
1. Criterii de includere
Pacienţii post transplant hepatic indiferent de gradul de fibroză.
2. Criterii de excludere/contraindicaţii:
Pacienţii cu insuficienţă renala severă (rata de filtrare glomerulară < 30ml/min la 1,73 m2, creatinina serică > 2mg/dL)Pacienţii a căror durată estimată de viaţă se apreciază că va fi mai mică de 1 an.Contraindicaţiile Ribavirinei (daca este cazul): sarcina (cu test de sarcina la start, pe parcursul terapiei
+ anticoncepţionale şi încă 6 luni de la terminarea tratamentului), alăptarea, soţul/soţiei gravide.
Pacienţii coinfectaţi cu HIV cu CD4 mai mic de 200 celule pe mm3Contraindicaţiile medicamentoase: vezi Rezumatului Caracteristicilor Produsului DCI Combinaţii (Ledipasvirum + Sofosbuvirum)
3. Tratament
DCI Combinaţii (90 mg ledipasvirum plus 400 mg sofosbuvirum coformulate intro singura tableta) o tableta pe zi + Ribavirină 1000mg sau 1200 mg în funcţie de greutatea corporală. Durata tratamentului este de 12 săptămâni
La cirozele decompensate se începe cu Ribavirină 600 mg/zi şi dozele se cresc treptat în funcţie de toleranţa pacientului până la doza maximă tolerată, conform recomandărilor din RCPul produsului). Durata tratamentului este de 12 săptămâni.La pacienţii cu intoleranta la Ribavirina, la pacientii cu hemoglobina ≤ 10 g/dl şi la cei la care valorile hemoglobinei scad sub 8,5/dl în ciuda reducerii treptate a dozelor (reducerea dozelor de Ribavirina se face “in trepte”, incepand de la hemoglobina 10g/dL, cu 200mg) tratamentul se face fără Ribavirină. Durata tratamentului este de 12 săptămâni.Coinfecţia cu HBVevidentă sau ocultă, cu viremie prezentă, se tratează concomitent şi pentru virusul B ( cu analogi nucleotidici/zidici).
4. Monitorizarea tratamentului
Dupa obţinerea răspunsului terapeutic virusal pacienţii vor fi monitorizaţi în centrele de transplant conform protocoalelor specifice pacienţilor transplantaţi.Pacienţii cu ciroză hepatică întră şi în sistemul de monitorizare standardizat în centrele de gastroenterologie: evaluare la 6 luni a probelor biologice, AFP,ecografie (la suspiciunea de HCCCT sauIRM cu substanşă de contrast,după caz), endoscopie.
5. Criterii de evaluare a rezultatului medical
Raspuns virusologic sustinut (SVR): ARNVHC nedectabil la sfarsitul tratamentului şi la 12 saptamani de la sfarsitul tratamentului.Raspuns tardiv: ARNVHC detectabil la sfarsitul tratamentului dar cu valori sub limita de 15UI/ml. ARNVHC nedectabil la 12 saptamani de la sfarsitul tratamentuluiLipsa de raspuns: ARNVHC detectabilValori peste 15 uI/ml la sfarsitul tratamentului.In aceasta situatie nu se mai determina ARNVHC la 12 saptamani de la sfarsitul tratamentului.Recadere: ARNVHC nedectabil la sfarsitul tratamentului şi ARNVHC cu valori peste 15UI/ml la 12 saptamani de la sfarsitul tratamentului.
6. Prescriptori
Medicii din specialitatea gastroenterologie din centrele în care sa efectuat transplantul hepatic.