L04AX02 – DCI : TALIDOMIDUM
L04AX02 – DCI : TALIDOMIDUM
Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l04ax02-dci-talidomidum/
I. DEFINIŢIA AFECŢIUNII:
– Mielomul multiplu (MM)
II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC
– pacienţii cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere terapeutica cu melfalan si prednison sau alte combinatii conform ghidurilor ESMO sau NCCN.
Criterii de initiere a tratamentului in mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament şi urmărire2 se recomandă iniţierea tratamentului la toţi pacienţii cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie > 11,0 mg/dl, creatinină > 2,0 mg/ml, anemie cu Hb < 10 g/dl sau leziuni osoase active) şi la cei care prezintă simptome cauzate de boala subiacentă.
III. CRITERII DE EXCLUDERE
– Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienţii
– Femei gravide.
– Femei aflate în perioada fertilă, cu excepţia cazurilor în care sunt respectate toate condiţiile din Programul de Prevenire a Sarcinii
– Pacienţi incapabili să urmeze sau să respecte măsurile contraceptive necesare
IV. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
– Asocierea terapeutică cu melfalan şi prednison
– Doza recomandată de talidomidă este de 200 mg pe zi, cu administrare orală.
– Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni (42 zile).
– Precizări legate de administrare:
– Talidomida:
○ doza de talidomidă se administrează o dată pe zi, înainte de culcare, datorită efectului sedativ asociat cu talidomida, se cunoaşte că administrarea înainte de culcare îmbunătăţeşte tolerabilitatea generala
– Tratament complementar:
○ se recomandă profilaxia cu anticoagulante şi antiagregante la pacienţii care primesc terapie cu talidomida.
MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ŞI PERIODICITATE)
– Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru:
○ evenimente tromboembolice;
○ neuropatie periferică;
○ erupţii tranzitorii/reacţii cutanate;
○ bradicardie,
○ sincopă,
○ somnolenţă,
○ neutropenie şi trombocitopenie.
– Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcţie de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Naţional de Oncologie).
– Hemograma completă, electroforeza serică şi urinară şi/sau determinarea FLC (lanturi usoare libere) serice, a creatininei şi calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni1.
– În prezenţa durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase1.
CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE
Definiţia răspunsului terapeutic, elaborată de către Grupul Internaţional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată recent (Tabel 1)1:
PC = plasmocite; MO = maduva osoasa; CR = raspuns complet; VGPR = raspuns partial foarte bun; PR = raspuns partial; ASO-PCR = reactia in lant a polimerazei, specifica anumitor alele; FLC = lanturi usoare libere.
V. PRESCRIPTORI
– Medici specialisti hematologi (sau, dupa caz, specialisti de oncologie medicală, daca in judet nu exista hematologi).
– Continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog. sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi.