L04AX02 – DCI : TALIDOMIDUM

FormareMedicala.ro 02/02/2017

I. DEFINIŢIA AFECŢIUNII:

    Mielomul multiplu (MM)

II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC

    pacienţii cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere terapeutica cu melfalan si prednison sau alte combinatii conform ghidurilor ESMO sau NCCN. 

    Criterii de initiere a tratamentului in mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament şi urmărire2 se recomandă iniţierea tratamentului la toţi pacienţii cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie > 11,0 mg/dl, creatinină > 2,0 mg/ml, anemie cu Hb < 10 g/dl sau leziuni osoase active) şi la cei care prezintă simptome cauzate de boala subiacentă. 

III. CRITERII DE EXCLUDERE 

    Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienţii 

    Femei gravide. 

    Femei aflate în perioada fertilă, cu excepţia cazurilor în care sunt respectate toate condiţiile din Programul de Prevenire a Sarcinii 

    Pacienţi incapabili să urmeze sau să respecte măsurile contraceptive necesare 

IV. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

    Asocierea terapeutică cu melfalan şi prednison 

    Doza recomandată de talidomidă este de 200 mg pe zi, cu administrare orală. 

    Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni (42 zile).

 

   – Precizări legate de administrare: 

    Talidomida: 

    doza de talidomidă se administrează o dată pe zi, înainte de culcare, datorită efectului sedativ asociat cu talidomida, se cunoaşte că administrarea înainte de culcare îmbunătăţeşte tolerabilitatea generala 

    Tratament complementar: 

    se recomandă profilaxia cu anticoagulante şi antiagregante la pacienţii care primesc terapie cu talidomida. 

    MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ŞI PERIODICITATE) 

    Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru: 

    evenimente tromboembolice; 

    neuropatie periferică; 

    erupţii tranzitorii/reacţii cutanate; 

    bradicardie, 

    sincopă, 

    somnolenţă, 

    neutropenie şi trombocitopenie. 

    Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcţie de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Naţional de Oncologie). 

    Hemograma completă, electroforeza serică şi urinară şi/sau determinarea FLC (lanturi usoare libere) serice, a creatininei şi calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni1. 

    În prezenţa durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase1

    CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE 

    Definiţia răspunsului terapeutic, elaborată de către Grupul Internaţional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată recent (Tabel 1)1:

 

     PC = plasmocite; MO = maduva osoasa; CR = raspuns complet; VGPR = raspuns partial foarte bun; PR = raspuns partial; ASO-PCR = reactia in lant a polimerazei, specifica anumitor alele; FLC = lanturi usoare libere. 

V. PRESCRIPTORI

    Medici specialisti hematologi (sau, dupa caz, specialisti de oncologie medicală, daca in judet nu exista hematologi). 

    Continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog. sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi. 

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Pe acelasi subiect:

Peste 300.000 de lei imputati de CJAS furnizorilor de servicii medicale din Covasna

La Ministerul Sanatatii urmeaza o restructurare de posturi dupa ce reorganizarea nu si-a atins scopul

Judetul Bistrita-Nasaud a primit peste 14.000 de doze gratuite de vaccin antigripal

Sectia de Pediatrie a Spitalului din Nehoiu se va inchide dupa ce singurul medic specialist se va pensiona

Accesati un chestionar despre nutritie, stil de viata sanatos si suplimentele alimentare si puteti castiga premii