Protocoale – Anexa 1

LEGISLATIE MEDICALA
PROTOCOALE TERAPEUTICE
DOCUMENTE UTILE

L032C – DCI : PEGFILGRASTIMUM

Ultima actualizare: 27.07.2017
Acest protocol este publicat cu rol informativ si este in concordanta cu legislatia in vigoare la data redactarii. Legislatia actuala poate fi consultata pe site-ul Monitorului Oficial. FormareMedicala nu isi asuma raspunderea pentru reactualizarea informatiile prezentate sau eventualele erori de editare.

Acest protocol este actualizat conform Ordin 846/2017

I. Indicatii:

    reducerea duratei neutropeniei şi incidentei neutropeniei febrile la pacienţii adulti tratati cu chimioterapie citotoxica în boli maligne cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi a sindroamelor mielodisplazice. 

II. Criterii de includere:

  1. Profilaxia primara a neutropeniei febrile:

    Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile ≥ 20%: administrare profilactica incepand cu primul ciclu de chimioterapie 

    În cazurile în care reducerea dozei citostaticelor ar influenta negativ evolutia pacientului (OS; DFS) 

    Regimuri de chimioterapie “dose-dense”(doze frecvente/intensificate): administrare profilactica incepand cu primul ciclu de chimioterapie 

    Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile >10% dar < 20%: administrare profilactica incepand cu primul ciclu de chimioterapie daca pacienţii prezinta alti factori de risc asociati (vezi tabelul nr. 1 ) 

    In cazul regimurilor de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile < 10% profilaxia primara nu este indicata; riscul individual va fi reevaluat la fiecare dintre ciclurile ulterioare 

  1. Profilaxie secundara a neutropeniei febrile:

a. Episoade de neutropenie febrila sau neutropenie grad 3 sau 4 aparute în cursul ciclului precedent de chimioterapie

    Numar absolut de neutrofile < 0,5 x 109/l sau < 1,0 x 109/l care se estimeaza ca va scadea sub 0,5 x 109/l în interval de 48 ore, insotit de febra sau semne clinice de sepsis 

b. Infectii cu risc letal, documentate, în cursul ciclului precedent de chimioterapie, asociate cu neutropenie şi/sau febra

c. Toleranta dificila la tratament adjuvant care compromite intentia curativa, supravietuirea şi supravietuirea fara boala (OS;DFS)

    Evaluarea riscului neutropeniei febrile se face la fiecare ciclu de chimioterapie citotoxica.

III. Criterii de excludere de la tratament: 

  1. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
  2. copii
  3. leucemie mieloidă cronică
  4. leucemie mieloidă acută (LMA) secundară
  5. sindroame mielodisplazice

IV. Tratament:

    Pegfilgrastimum se administreaza subcutanat în doza totala de 6 mg pentru fiecare ciclu de chimioterapie, la cel putin 24 ore după terapia citostatica. 

V. Monitorizarea tratamentului:

a. ex clinic:

  • semne vitale: temperatura, puls, tensiune arteriala
  • aparitia edemelor
  • dimensiunile splinei

b. hemoleucograma

c. probe hepatice şi renale

d. albumina serica

e. probe bacteriologice

f. ex sumar de urina – identificarea semnelor de glomerulonefrita acuta

g. radiografie toracica; ecografie abdominala sau investigatii imagistice specifice ori de cate ori este considerat clinic necesar

VI. Criterii de intrerupere a tratamentului:

    Sindromul de detresa respiratorie acuta (SDRA) – indicat de apariţia unor semne respiratorii ( tuse, febra şi dispnee) în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare şi deteriorarea funcţiei respiratorii , împreună cu un număr crescut de neutrofile 

    Reactii de hipersensibilitate 

VII. Prescriptori: 

    iniţierea se face de către medicii din specialităţile oncologie medicală sau hematologie, după caz. 

    continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau hematolog, după caz.