L032C – DCI : PEGFILGRASTIMUM
L032C – DCI : PEGFILGRASTIMUM
Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l032c-dci-filgrastimumpegfilgrastimum/
I. Indicatii:
– reducerea duratei neutropeniei şi incidentei neutropeniei febrile la pacienţii adulti tratati cu chimioterapie citotoxica în boli maligne cu exceptia leucemiei mieloide cronice şi a sindroamelor mielodisplazice.
II. Criterii de includere:
- Profilaxia primara a neutropeniei febrile:
– Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile ≥ 20%: administrare profilactica incepand cu primul ciclu de chimioterapie
– În cazurile în care reducerea dozei citostaticelor ar influenta negativ evolutia pacientului (OS; DFS)
– Regimuri de chimioterapie “dose-dense”(doze frecvente/intensificate): administrare profilactica incepand cu primul ciclu de chimioterapie
– Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile >10% dar < 20%: administrare profilactica incepand cu primul ciclu de chimioterapie daca pacienţii prezinta alti factori de risc asociati (vezi tabelul nr. 1 )
– In cazul regimurilor de chimioterapie cu risc cunoscut de aparitie a neutropeniei febrile < 10% profilaxia primara nu este indicata; riscul individual va fi reevaluat la fiecare dintre ciclurile ulterioare
- Profilaxie secundara a neutropeniei febrile:
a. Episoade de neutropenie febrila sau neutropenie grad 3 sau 4 aparute în cursul ciclului precedent de chimioterapie
– Numar absolut de neutrofile < 0,5 x 109/l sau < 1,0 x 109/l care se estimeaza ca va scadea sub 0,5 x 109/l în interval de 48 ore, insotit de febra sau semne clinice de sepsis
b. Infectii cu risc letal, documentate, în cursul ciclului precedent de chimioterapie, asociate cu neutropenie şi/sau febra
c. Toleranta dificila la tratament adjuvant care compromite intentia curativa, supravietuirea şi supravietuirea fara boala (OS;DFS)
Evaluarea riscului neutropeniei febrile se face la fiecare ciclu de chimioterapie citotoxica.
III. Criterii de excludere de la tratament:
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
- copii
- leucemie mieloidă cronică
- leucemie mieloidă acută (LMA) secundară
- sindroame mielodisplazice
IV. Tratament:
– Pegfilgrastimum se administreaza subcutanat în doza totala de 6 mg pentru fiecare ciclu de chimioterapie, la cel putin 24 ore după terapia citostatica.
V. Monitorizarea tratamentului:
a. ex clinic:
- semne vitale: temperatura, puls, tensiune arteriala
- aparitia edemelor
- dimensiunile splinei
b. hemoleucograma
c. probe hepatice şi renale
d. albumina serica
e. probe bacteriologice
f. ex sumar de urina – identificarea semnelor de glomerulonefrita acuta
g. radiografie toracica; ecografie abdominala sau investigatii imagistice specifice ori de cate ori este considerat clinic necesar
VI. Criterii de intrerupere a tratamentului:
– Sindromul de detresa respiratorie acuta (SDRA) – indicat de apariţia unor semne respiratorii ( tuse, febra şi dispnee) în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare şi deteriorarea funcţiei respiratorii , împreună cu un număr crescut de neutrofile
– Reactii de hipersensibilitate
VII. Prescriptori:
– iniţierea se face de către medicii din specialităţile oncologie medicală sau hematologie, după caz.
– continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau hematolog, după caz.