L01XE16 – DCI : CRIZOTINIBUM

15/02/2016

L01XE16 – DCI : CRIZOTINIBUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xe16-dci-crizotinibum/

I. Indicaţii

    Tratamentul adultilor cu neoplasm bronho-pulmonar altul decat cel cu celule mici (NSCLC) avansat, tratat anterior, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK pozitiv). 

II. Criterii de includere

  • Diagnostic histopatologic de NSCLC ALK pozitiv confirmat prin testul FISH şi/sau imunohistochimic, efectuat printr-o testare validată.
  • Vârsta peste 18 ani
  • Indice al statusului de performanţă ECOG 0-2
  • Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiţii de siguranţă: Hb ≥ 9g/dl, Leucocite ≥ 3000/mm3, Neutrofile ≥ 1500/mm3, Trombocite ≥ 100.000mm3; bilirubina totală ≤ 1,5 ori valoarea limită superioară a normalului(LSN), transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) şi fosfataza alcalină < 3 ori LSN pentru pacienţii fără metastaze hepatice; transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) şi fosfataza alcalină< 5 ori LSN daca există metastaze hepatice; clearance al creatininei >30ml/min (sau echivalent de creatinină serică).

III. Criterii de excludere 

  • insuficienţă hepatică severă
  • hipersensibilitate la crizotinib sau la oricare dintre excipienţi

 IV. Tratament

    Doza: 250 mg/de două ori pe zi administrate continuu (fără pauză). 

    Reducerea dozei se poate face din cauza toxicităţii în două trepte: 200 mg x 2/zi sau doză unică 250 mg/zi 

  V. Monitorizarea tratamentului

  • Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, imagistice (CT, RMN) şi biochimice.
  • Efectele toxice vor fi urmărite anamnestic, clinic,prin ECG, Radiografie pulmonară, hemoleucogramă, probe biochimice hepatice şi renale.

VI. Întreruperea tratamentului

  • Insuficienţă hepatică severă
  • Prelungirea intervalului QTc de gradul 4
  • Pneumonită
  • Creşterea de gradul 2,3 sau 4 a ALT sau AST concomitent cu creşterea de gradul 2,3 sau 4 a bilirubinemiei totale.
  • A doua recidivă de grad 3-4 pentru toxicitatea hematologică.

    Continuarea tratamentului după progresie este posibilă la decizia medicului curant 

VII. Prescriptori: 

    Medici din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnaţi. 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Vaccinarea poate preveni peste 90 % dintre cancerele cauzate de HPV

Alerta alimentara si imbolnaviri cu bacteria Listeria

Studiu despre o posibila legatura intre poluare si afectiunile psihice

Fiecare spital judetean va fi obligat sa aiba un centru de prelevare organe

Spitalele care nu au investit banii primiti, vor ramane fara finantare