L01XE16 – DCI : CRIZOTINIBUM

15/02/2016

L01XE16 – DCI : CRIZOTINIBUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xe16-dci-crizotinibum/

I. Indicaţii

    Tratamentul adultilor cu neoplasm bronho-pulmonar altul decat cel cu celule mici (NSCLC) avansat, tratat anterior, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK pozitiv). 

II. Criterii de includere

  • Diagnostic histopatologic de NSCLC ALK pozitiv confirmat prin testul FISH şi/sau imunohistochimic, efectuat printr-o testare validată.
  • Vârsta peste 18 ani
  • Indice al statusului de performanţă ECOG 0-2
  • Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiţii de siguranţă: Hb ≥ 9g/dl, Leucocite ≥ 3000/mm3, Neutrofile ≥ 1500/mm3, Trombocite ≥ 100.000mm3; bilirubina totală ≤ 1,5 ori valoarea limită superioară a normalului(LSN), transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) şi fosfataza alcalină < 3 ori LSN pentru pacienţii fără metastaze hepatice; transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) şi fosfataza alcalină< 5 ori LSN daca există metastaze hepatice; clearance al creatininei >30ml/min (sau echivalent de creatinină serică).

III. Criterii de excludere 

  • insuficienţă hepatică severă
  • hipersensibilitate la crizotinib sau la oricare dintre excipienţi

 IV. Tratament

    Doza: 250 mg/de două ori pe zi administrate continuu (fără pauză). 

    Reducerea dozei se poate face din cauza toxicităţii în două trepte: 200 mg x 2/zi sau doză unică 250 mg/zi 

  V. Monitorizarea tratamentului

  • Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, imagistice (CT, RMN) şi biochimice.
  • Efectele toxice vor fi urmărite anamnestic, clinic,prin ECG, Radiografie pulmonară, hemoleucogramă, probe biochimice hepatice şi renale.

VI. Întreruperea tratamentului

  • Insuficienţă hepatică severă
  • Prelungirea intervalului QTc de gradul 4
  • Pneumonită
  • Creşterea de gradul 2,3 sau 4 a ALT sau AST concomitent cu creşterea de gradul 2,3 sau 4 a bilirubinemiei totale.
  • A doua recidivă de grad 3-4 pentru toxicitatea hematologică.

    Continuarea tratamentului după progresie este posibilă la decizia medicului curant 

VII. Prescriptori: 

    Medici din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii desemnaţi. 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Pe acelasi subiect:

Ce raspuns a oferit Ministerului Sanatatii la solicitarea de suplimentare a fondurilor alocate cabinetelor de medicina familiei

Accidentul vascular cerebral sever, cauza de mortalitatea precoce

Ministrul Sanatatii: Legea vaccinarii nu se refera la obligativitate

Neurochirurgi demisionari de la Colentina: Am ajuns in situatia de a refuza peste 60 de pacienti cu tumori cerebrale complexe

DSP Suceava are director nou