B02BX04 – DCI : ROMIPLOSTINUM

15/02/2016

B02BX04 – DCI : ROMIPLOSTINUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/b02bx04-dci-romiplostinum/

  I. CRITERII DE INCLUDERE

    Romiplostim este considerat tratament de linia a doua la pacienţii adulţi cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) cronică (PTI), care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline) 

  II. CRITERII DE EXCLUDERE

    Insuficienţa hepatică 

    Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. 

   III. TRATAMENT 

    Doze: 

    Romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecţie subcutanată. 

    Doza iniţială de romiplostim este de 1 µg/kg, în funcţie de greutatea corporală actuală a pacientului. 

    Calcularea dozei 

 

Doza iniţială sau dozele ulterioare:

Greutatea* în kg x Doza exprimată în µg/kg = Doza individuală a pacientului în exprimată µg

Volumul care trebuie administrat:

Doza în µg x 1 ml / 500 µg = Cantitatea în ml ce trebuie injectată

Exemplu:

Pacient de 75 kg căruia i se iniţiază tratamentul cu 1 µg/kg de romiplostim. Doza individuală a pacientului = 75 kg x 1
µg/kg = 75 µg Cantitatea corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată = 75 µg x 1 ml / 500 µg = 0,15 ml

* La iniţierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită întotdeauna greutatea corporală actuală. Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările numărului de trombocite şi se fac cu creşteri de câte 1 µg/kg (vezi tabelul de mai jos).

 

    Ajustarea dozelor: 

    Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 µg/kg, până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 109/l. 

    Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal, până la atingerea unui număr stabil de trombocite (≥ 50 x 109/l timp de cel puţin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor). În continuare, numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună. 

    Doza maximă săptămânală de 10 µg/kg nu trebuie depaşită. 

    Ajustaţi doza după cum urmează: 

 

Numărul trombocitelor (x 109/l)

Acţiune

< 50

Se creşte doza săptămânală cu 1 µg/kg

> 150 timp de 2 săptămâni consecutive

Se reduce doza săptămânală cu 1 µg/kg

> 250

Nu se administrează doza, se continuă măsurarea săptămânală a numărului trombocitelor
După ce numărul trombocitelor a scăzut la < 150 x 109/l, tratamentul se reia cu o doză săptămânală redusă cu 1 µg/kg

 

    Ca urmare a variabilităţii interindividuale a răspunsului plachetar, la unii pacienţi numărul de trombocite poate scădea brusc sub 50 x 109/l după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului. În aceste cazuri, dacă este indicat clinic, pot fi luate în considerare valori limită mai mari ale numărului de trombocite pentru scăderea dozei (200 x 109/l) şi întreruperea tratamentului (400 x 109/l), conform raţionamentului clinic. 

 CRITERII DE INTRERUPERE A TRATAMENTULUI: 

    pierderea răspunsului după tratament administrat în intervalul de doze recomandate (după patru săptămâni de tratament cu doza maximă săptămânală de 10 µg/kg romiplostim, dacă numărul trombocitelor nu creşte la o valoare suficientă pentru a evita hemoragiile semnificative din punct de vedere clinic). 

    eşecul menţinerii răspunsului plachetar cu tratament administrat în intervalul de doze recomandate 

    semne clinice şi biologice de insuficienţă hepatică 

    Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi 

    necomplianţa pacientului

  V. PRESCRIPTORI:

    medicii din specialitatea hematologie (din unităţile sanitare nominalizate pentru derularea subprogramului) 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Pe acelasi subiect:

Ce raspuns a oferit Ministerului Sanatatii la solicitarea de suplimentare a fondurilor alocate cabinetelor de medicina familiei

Accidentul vascular cerebral sever, cauza de mortalitatea precoce

Ministrul Sanatatii: Legea vaccinarii nu se refera la obligativitate

Neurochirurgi demisionari de la Colentina: Am ajuns in situatia de a refuza peste 60 de pacienti cu tumori cerebrale complexe

DSP Suceava are director nou