L01XE33 – DCI : Palbociclibum

19/09/2018

L01XE33 – DCI : Palbociclibum

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xe33-dci-palbociclibum/

I. Indicatii:

    Palbociclib este indicat în tratamentul cancerului mamar avansat local, metastatic, cu receptori hormonali (estrogenici si sau progesteronici) şi expresie negativa pentru receptorul HER2-neu, in următoarea situatii: 

    în prima linie de tratament hormonal, în asociere cu un inhibitor de aromatază 

    La femeile în pre- sau perimenopauză, tratamentul endocrin trebuie combinat cu un agonist al hormonului de eliberare al hormonului luteinizant (LHRH). 

II. Criterii de includere:

    Diagnostic de cancer mamar avansat local, recurent sau metastatic, cu receptori hormonali (estrogenici si sau progesteronici) şi expresie negativa pentru receptorul HER2-neu 

    Vârsta peste 18 ani 

    Indice al statusului de performanţă ECOG 0-2 

    Probe biologice care, in opinia medicului curant, permit administrarea medicamentului în condiţii de siguranţă 

III. Criterii de excludere: 

    Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi 

    Femei în pre- sau perimenopauză, fără ablaţie ovariana sau fără supresie ovariana cu un agonist de LHRH 

IV. Tratament:

    Palbociclib se administrează pe cale orală. Nu se utilizează concomitent cu preparate conţinând sunătoare. 

    Doza recomandată este de palbociclib 125 mg o dată pe zi timp de 21 de zile consecutive, urmate de 7 zile fără tratament (schema 3/1). Tratamentul cu palbociclib trebuie să fie continuat atât timp cât pacientul înregistrează un beneficiu clinic sau până când apare toxicitatea inacceptabilă. 

    Atunci când este administrat concomitent cu palbociclib, doza recomandată de letrozol este de 2,5 mg, administrată pe cale orală, o dată pe zi, în mod continuu pe parcursul ciclului de 28 de zile. 

    Tratamentul femeilor în pre-/perimenopauză cu palbociclib si inhibitor de aromataza trebuie întotdeauna combinat cu un agonist al LHRH. 

    Modificările dozei de PALBOCICLIB – conform tabelelor din Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) 

V. Monitorizarea tratamentului:

    Hemograma completă trebuie monitorizată anterior începerii tratamentului cu palbociclib şi la începutul fiecărui ciclu, precum şi în ziua 14 din primele 2 cicluri. 

    Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, imagistice (CT, RMN) la intervale regulate. 

    Este recomandată întreruperea dozei, reducerea dozei sau întârziere în începerea ciclurilor de tratament pentru pacienţii care dezvoltă neutropenie de Grad 3 sau 4 

    Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de infecţie deoarece palbociclib are proprietăţi mielosupresive 

VI. Întreruperea tratamentului:

    Progresia bolii (obiectivat imagistic şi/sau clinic) 

    Toxicităţi inacceptabile 

    Dacă, datorita reactiilor adverse, este necesara reducerea dozei sub 75 mg/zi 

VII. Prescriptori: 

    Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi. 

Autor: Anca Rusen

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Pe acelasi subiect:

Ce raspuns a oferit Ministerului Sanatatii la solicitarea de suplimentare a fondurilor alocate cabinetelor de medicina familiei

Accidentul vascular cerebral sever, cauza de mortalitatea precoce

Ministrul Sanatatii: Legea vaccinarii nu se refera la obligativitate

Neurochirurgi demisionari de la Colentina: Am ajuns in situatia de a refuza peste 60 de pacienti cu tumori cerebrale complexe

DSP Suceava are director nou