L01XX46 – DCI : OLAPARIBUM

02/02/2017

L01XX46 – DCI : OLAPARIBUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xx46-dci-olaparibum/

I. Indicaţii: în monoterapie ca tratament de întreţinere la paciente adulte cu carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat cu mutaţie BRCA (germinală şi/sau somatică), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parţial) la chimioterapie pe bază de platină.

II. Criterii de includere:

a. vârstă peste 18 ani;

b. ECOG 0-2;

c. diagnostic de carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat inclusiv neoplazie de trompă uterină şi neoplazie peritoneală primară

d. stadiile III sau IV de boala conform clasificarii FIGO

e. mutaţia BRCA (germinală şi/sau somatică) prezentă

f. boală sensibilă la sărurile de platină (progresia bolii neoplazice la peste 6 luni de la intreruperea chimioterapiei)

g. obţinerea unui răspuns terapeutic (complet sau parţial) după administrarea ultimului regim chimioterapic pe bază de platină) – criteria RECIST sau GCIG (CA125)

h. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiţii de siguranţă:

i. număr absolut neutrofile ≥ 1,5×109/L

ii. leucocite > 3×109/L

iii. trombocite ≥ 100×109/L 

iv. hemoglobină ≥ 9,0 g/dL

v. AST and ALT ≤ 2,5 x limita superioară a valorilor normale, iar în cazul prezenţei metastazelor hepatice, AST and ALT ≤ 5,0 x limita superioară a valorilor normale;

vi. bilirubina totală ≤ 1,5 x limita superioară a valorilor normale

vii. creatinină serică ≤ 1,5 x limita superioară a valorilor normale

III. Criterii de excludere/întrerupere: 

  1. persistenţa toxicităţilor de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepţia alopeciei)
  2. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută
  3. tratament anterior cu inhibitori PARP
  4. efectuarea radioterapiei (cu excepţia celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni
  5. metastaze cerebrale necontrolate terapeutic
  6. intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni
  7. infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecţiuni cardiace necontrolate
  8. administrarea de medicament cu metabolizare prin CYP3A4 (ex. antifungice, antivirale, anticonvulsivante, antiepiletice, tuberculostatice, etc.)
  9. hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi
  10. sarcină sau alăptare

IV. Durata tratamentului: până la progresie sau apariţia de toxicităţi inacceptabile;

V. Forma de administrare:

    400 mg (8 capsule a 50 mg) x 2/ zi p.o; la nevoie, doza se scade la 200 mg x 2/zi şi ulterior la 100 mg x 2/zi 

VI. Monitorizare:

  1. Imagistic prin examen CT / RMN
  2. hemoleucograma – lunar

VII. Situaţii particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depăşeşte riscul: 

  1. utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici şi moderaţi ai izoenzimei CYP3A
  2. insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei < 50 ml/min) sau severa (clearance-ul creatininei < 30 ml/min)
  3. status de performanta ECOG 2-4
  4. persistenţa toxicităţii hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor şi neutrofilelor de grad > 1 CTCAE)
  5. paciente obeze (IMC > 30 kg/m2) sau subponderale (IMC < 18 kg/m2)

VIII. Prescriptori: 

    Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi. 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Ministerul Sanatatii suspenda distributia medicamentelor citostatice in strainatate

Focar de febra Q la Cluj | Cum se ia boala si ce simptome are

Pintea: Multe feedbackuri de la UE vizavi de proiectele depuse de MS

Fibroza pulmonara idiopatica – boala de care sufera mai multi bolnavi decat se estimeaza

Summit mondial pe tema vaccinarii, la Bruxelles