N03AX23 DCI BRIVARACETAMUM

05/08/2020

N03AX23 DCI BRIVARACETAMUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/n03ax23-dci-brivaracetamum/

DCI BRIVARACETAMUM
Indicație: terapie adjuvanta in tratamentul crizelor convulsive partiale, cu sau fara
generalizare secundara, la pacientii epileptici, adulti si adolescenti, incepand cu
varsta de 16 ani
1. Terapie de asociere în tratamentul epilepsiei focale cu sau fără generalizare
secundară la adulți și adolescenți incepand cu varsta de 16 ani
2. Se va lua în considerare la pacientii care au incercat anterior doua medicamente
antiepileptice care nu au controlat crizele sau au indus reactii adverse
Condiționare: comprimate filmate 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg
Mod de inițiere tratament:
1. Tratamentul va fi instituit de medicii neurologi de adulți sau neuropediatri și poate
fi continuat de medicii de familie în baza scrisorii medicale. Pacienții vor reveni
pentru evaluare la medici neurologi de adulți sau neuropediatri la fiecare 6 luni.
2. Doza terapeutica este considerata intre 50 si 200mg/zi administrata in doua prize
la interval de 12 ore
3. Medicatia poate fi instituită în doze terapeutice de la inițiere luând în considerare
tolerabilitatea și vor fi ajustate conform cu particulăritățile individuale privind
necesitatea de a reduce crizele versus efectele adverse potențiale
Urmarire terapeutica:
1. Nu există indicatie pentru monitorizarea parametrilor biologici prin analize de
laborator
2. La momentul actual nu există indicatie pentru monitorizarea nivelului plasmatic
În cazul omiterii uneia sau mai multor doze, se recomandă pacienţilor să ia o
doză imediat ce îşi aduc aminte şi să ia doza următoare la ora obişnuită dimineaţa sau
seara. Se poate evita astfel scăderea concentraţiei plasmatice de brivaracetam sub
nivelul de eficacitate şi se poate preveni apariţia crizelor favorizate de întreruperea
temporara.
Intreruperea definitiva a tratamentului va fi efectuata progresiv fiind
recomandata o rata de reducere cu 50 mg/zi saptamanal, in ultima saptamana de
tratament se recomanda o doza reziduala de 20 mg/zi
Evenimentele adverse identificate în studiile clinice, în funcție de frecvența
acestora, au fost următoarele:
– foarte frecvente (≥ 10%): vertij, somnolență,
– frecvente (≥ 1%, <10%): fatigabilitate, depresie, anxietate, insomnie, iritabilitate,
convulsii, vertij, scăderea apetitului alimentar, greață, vărsături, constipație,
infecții respiratorii superioare, tuse, gripă
– mai puțin frecvente (≥ 1/1000, <1%): neutropenie, ideație suicidară, tulburare
psihotică, agresivitate, agitație.
Populații speciale:
Vârstnici (>65 ani): nu sunt necesare ajustări de doze
Insuficiența renală: nu sunt necesare ajustari de doza
Insuficienta hepatica : Pentru toate stadiile de insuficienţă hepatică se recomandă o
doză zilnică maximă de 150 mg administrată în 2 doze divizate
Sarcina, alăptarea: nu sunt date suficiente care sa documenteze efectele Brivaracetam
la fat sau privind evolutia sarcinii deci se va evita administrarea acestui medicament pe
durata sarcinii si a alaptarii.
Nu sunt date care sa sustina un efect asupra fertilitatii.
Precautii speciale:
Pacienţii trebuie monitorizaţi în scopul identificării semnelor de ideaţie suicidară şi
comportament suicidar şi trebuie avută în vedere iniţierea unui tratament adecvat.
Pacienţilor (şi îngrijitorilor acestora) trebuie să li se recomande să ceară sfatul medicului
în cazul apariţiei semnelor de ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Comprimatele filmate de brivaracetam conțin lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare
rare de
intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucozăgalactoză
nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Comprimatele filmate de brivaracetam conțin o cantitate neglijabilă de sodiu.
Capacitatea de a conduce autovehicule și de a folosi utilaje poate fi afectata la pacientii
care dezvoltă somnolență, tulburări de coordonare sau alte efecte legate de actiunea
asupra SNC. Acestia sunt sfatuiti sa evite aceste activități pana la compensarea acestor
efecte.
Interacţiuni farmacodinamice:
Nu au existat beneficii observate pentru brivaracetam faţă de placebo la pacienţii trataţi
concomitent cu levetiracetam. Nu s-au constatat probleme suplimentare de siguranţă
sau tolerabilitate.
Brivaracetam are un efect de accentua efectul alcoolului etilic asupra funcţiei
psihomotorii, atenţiei şi memoriei. Nu se recomandă asocierea de brivaracetam cu
alcool etilic.
Interacţiuni farmacocinetice:
Concentraţiile plasmatice de brivaracetam pot creşte la administrarea concomitentă cu
inhibitori puternici ai CYP2C19 (de ex. fluconazol, fluvoxamină), însă riscul unei
interacţiuni mediate de CYP2C19 cu relevanţă clinică este considerat scăzut.
Prescriptorii trebuie să ia în considerare ajustarea dozei de brivaracetam la pacienţii
care încep sau încheie tratamentul cu rifampicină.
Interactiuni cu ale medicamente antiepileptice (MAE)
1. Efectele altor medicamente asupra brivaracetam
Concentraţiile plasmatice de brivaracetam se reduc la administrarea concomitentă cu
MAE puternic inductoare enzimatice (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină), însă nu
este necesară ajustarea dozei.
Alţi inductori enzimatici puternici (precum sunătoarea – Hypericum perforatum) pot
reduce, de asemenea, expunerea sistemică a brivaracetamului. Prin urmare, tratamentul
cu sunătoare trebuie iniţiat şi încheiat cu precauţie.
2. Efectele brivaracetam asupra altor medicamente
Riscul de interacţiuni cu CYP3A4 relevante clinic este considerat scăzut.Brivaracetam
poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate de CYP2C19
(de exemplu lanzoprazole, omeprazol, diazepam)”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Comisar european, despre pandemia Covid-19: In unele state membre, situatia este mai rea decat in martie

Legea privind educatia sanitara in scoli, constitutionala

Sapte state UE, printre care si Romania, starnesc ingrijorare in Europa privind evolutia epidemiei Covid-19

In urmatoarea perioada, 25.000 de cutii de Euthyrox vor fi importate in Romania

Peste 1.700 de studenti straini din 90 de tari s-au inscris la admitere la UMF “Iuliu Hatieganu” din Cluj