C07FX05 DCI: COMBINAȚII (METOPROLOLUM + IVABRADINUM)

03/08/2020

C07FX05 DCI: COMBINAȚII (METOPROLOLUM + IVABRADINUM)

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/c07fx05-dci-combinatii-metoprololum-ivabradinum/

DCI: COMBINAȚII (METOPROLOLUM + IVABRADINUM)
• Definiţie afectiune – angina pectorala cronica stabila
• Criterii de includere: terapie de substituție pentru tratamentul simptomatic al
anginei pectorale cronice stabile la pacienți adulţi cu ritm sinusal normal, a căror
afecţiune este deja controlată cu metoprolol și ivabradină administrate separat, în
doze similare
• Criterii de excludere:
– Hipersensibilitate la substanțele active sau la alte beta-blocante (poate apărea sensibilitate
încrucișată între beta-blocante)
– Bradicardie simptomatică
– Șoc cardiogen
– Sindromul sinusului bolnav (inclusiv bloc sino-atrial)
– Bloc AV de gradul 2 şi 3
– Infarct miocardic acut sau pacienți cu suspiciune de infarct miocardic acut complicat cu
bradicardie semnificativă, bloc cardiac de gradul 1, hipotensiune arterială sistolică (mai mică
de 100 mmHg) și/sau insuficienţă cardiacă severă
– Hipotensiune arterială severă (< 90/50 mmHg) sau simptomatică
– Insuficiență cardiacă instabilă sau acută
– Pacienţi care urmează tratament inotrop intermitent cu agoniști de receptori beta
– Pacienți dependenți de pacemaker (frecvența cardiacă impusă exclusiv de pacemaker)
– Angină pectorală instabilă
– Boală vasculară periferică severă
– Feocromocitrom netratat
– Insuficiență hepatică severă
– Acidoză metabolica
– Asociere cu inhibitorii puternici ai citocromului P4503A4, cum sunt: antifungice de tip
azolic (ketoconazol, itraconazol), antibiotice macrolide (claritromicină, eritromicină per os,
josamicină, telitromicină), inhibitori de protează HIV (nelfinavir, ritonavir) şi nefazodonă
– Asociere cu verapamil sau diltiazem, care sunt inhibitori moderați de CYP3A4 cu
proprietăți de reducere a frecvenței cardiace
– Sarcină, alăptare și femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive
adecvate
• Tratament
Doza recomandată este un comprimat de două ori pe zi, o dată dimineaţa și o dată seara.
Combinatia trebuie utilizata doar la pacienţii a căror afecțiune este controlată cu doze
stabile ale componentelor administrate concomitent, cu metoprolol administrat în doză
optimă.
Se recomandă ca decizia de a modifica tratamentul să se bazeze pe datele disponibile
provenind din măsurători în serie ale frecvenței cardiace, ECG și monitorizarea ambulatorie
timp de 24 ore, iar modificarea să se realizeze utilizând componentele metoprolol și
ivabradină administrate separat, asigurând pacientulului o doză optimă de metoprolol și
ivabradină. Dacă, în timpul tratamentului, frecvenţa cardiacă scade sub 50 bătăi/minut
(bpm) în repaus sau pacientul prezintă simptome asociate bradicardiei, cum sunt: ameţeli,
fatigabilitate sau hipotensiune arterială, scăderea dozei trebuie realizată cu componentele
metoprolol și ivabradină administrate separat, asigurând pacientulului o doză optimă de
metoprolol. După reducerea dozei, trebuie monitorizată frecvența cardiacă. Tratamentul
trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenţei cardiace sub 50 bpm sau
simptomele de bradicardie, cu toate că doza a fost redusă.
Pacienţi cu insuficienţă renală: La pacienţii cu insuficienţă renală şi clearance-ul creatininei
mai mare de 15 ml/min nu este necesară ajustarea dozei . Trebuie administrat cu precauţie
la pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mic de 15 ml/min.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică: poate fi administrat la pacienţi cu insuficienţă hepatică
uşoară. Se recomandă precauţie atunci când se administrează la pacienţi cu insuficienţă
hepatică moderată. Este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă
Vârstnici: poate fi administrat cu precauție la pacienții vârstnici
Copii şi adolescenţi : Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Nu
sunt disponibile date.
• Monitorizarea tratamentului
Absența beneficiului în ceea ce privește rezultatele clinice la pacienții cu angină pectorală
cronică stabilă; terapia este indicata numai pentru tratamentul simptomatic al anginei
pectorale cronice stabile deoarece ivabradina nu are beneficii în ceea ce privește
evenimentele cardiovasculare (de exemplu, infarct miocardic sau deces de cauză
cardiovasculară).
Măsurarea frecvenței cardiace: Dat fiind faptul că frecvența cardiacă poate fluctua
considerabil în timp, atunci când se determină frecvența cardiacă în repaus, înaintea inițierii
tratamentului cu ivabradină și pentru pacienții tratați cu ivabradină la care este necesară
modificarea dozei, trebuie luate în considerare măsurarea în serie a frecvenței cardiace,
ECG sau monitorizarea ambulatorie timp de 24 ore. Aceasta se aplică și pacienților cu
frecvență cardiacă mică, în special atunci când frecvența cardiacă scade sub 50 bpm, sau
după reducerea dozei .
Aritmii cardiace: Ivabradina nu este eficace în tratamentul sau prevenţia aritmiilor cardiace
şi, foarte probabil, îşi pierde eficacitatea atunci când se produce un episod de tahiaritmie
(de exemplu: tahicardie ventriculară sau supraventriculară). Prin urmare, ivabradina nu se
recomandă la pacienţii cu fibrilaţie atrială sau alte aritmii cardiace care interferă cu funcţia
nodului sinusal. La pacienții tratați cu ivabradină, riscul de apariţie a fibrilaţiei atriale este
crescut . Fibrilația atrială a fost mai frecventă la pacienții care utilizează concomitent
amiodaronă sau antiaritmice potente de clasa I. Se recomandă monitorizarea clinică
regulată a pacienţilor trataţi cu ivabradină, pentru apariţia fibrilaţiei atriale (susţinută sau
paroxistică), inclusiv monitorizarea ECG, dacă este indicată clinic (de exemplu: în cazul
agravării anginei pectorale, palpitaţiilor, pulsului neregulat). Pacienții trebuie informați
asupra semnelor și simptomelor de fibrilație atrială și trebuie sfătuiți să se adreseze
medicului dacă acestea apar. Dacă fibrilația atrială apare în timpul tratamentului, raportul
dintre beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu ivabradină trebuie atent reevaluat.
Pacienţii cu insuficienţă cardiacă cu defecte de conducere intraventriculară (bloc de ramură
stângă, bloc de ramură dreaptă) şi desincronizare ventriculară trebuie atent monitorizaţi.
Tratamentul cu ivabradină nu trebuie iniţiat la pacienţii cu o frecvenţă cardiacă de repaus
mai mică de 70 bpm. Dacă, în timpul tratamentului, frecvenţa cardiacă de repaus scade şi
se menţine la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie, cum
sunt: ameţeli, fatigabilitate sau hipotensiune arterială, doza trebuie redusă treptat sau, în
cazul în care scăderea frecvenţei cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie
persistă, tratamentul trebuie oprit .
Asocierea cu blocante ale canalelor de calciu: Asocierea cu blocante ale canalelor de calciu
care reduc frecvenţa cardiacă, de exemplu: verapamil sau diltiazem, este contraindicată .
Nu există date de siguranţă privind asocierea ivabradinei cu nitraţi şi blocante ale canalelor
de calciu dihidropiridinice, cum este amlodipina. Eficacitatea suplimentară a ivabradinei în
asociere cu blocante ale canalelor de calciu dihidropiridinice nu a fost încă stabilită .
Insuficienţa cardiacă trebuie să fie stabilă înainte de a lua în considerare tratamentul cu
ivabradină; trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă clasa IV NYHA,
din cauza datelor limitate pentru această grupă de pacienţi.
Nu este recomandată administrarea imediat după un accident vascular cerebral, deoarece
nu există date disponibile pentru astfel de situaţii.
Până în prezent, nu există dovezi ale unui efect toxic al ivabradinei asupra retinei, dar
efectele pe termen lung ale unui tratament de peste un an cu ivabradină asupra funcţiei
retiniene nu sunt cunoscute încă. Tratamentul trebuie oprit dacă apare o deteriorare bruscă
a funcţiei vizuale. Precauţii speciale trebuie luate în cazul pacienţilor cu retinită pigmentară.
Precauţii generale legate de tratamentul cu betablocante
• Prescriptori
Iniţierea se face de către medicii din specialitatea cardiologie, medicină internă.
Continuarea tratamentului se face de către medicul cardiolog, medicină internă sau pe baza
scrisorii medicale de către medicii de familie.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Sapte state UE, printre care si Romania, starnesc ingrijorare in Europa privind evolutia epidemiei Covid-19

In urmatoarea perioada, 25.000 de cutii de Euthyrox vor fi importate in Romania

Peste 1.700 de studenti straini din 90 de tari s-au inscris la admitere la UMF “Iuliu Hatieganu” din Cluj

Maraton chirurgical de 24 de ore la Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central “Dr. Carol Davila”

Un vaccin anti-Covid promitator, dezvoltat de compania Janssen, a inceput sa fie testat pe scara larga