L01XE12 ”PROTOCOL TERAPEUTIC PENTRU MEDICAMENTUL CU DCI VANDETANIB IN TRATAMENTUL CARCINOMULUI MEDULAR TIROIDIAN”

04/08/2020

L01XE12 ”PROTOCOL TERAPEUTIC PENTRU MEDICAMENTUL CU DCI VANDETANIB IN TRATAMENTUL CARCINOMULUI MEDULAR TIROIDIAN”

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xe12-protocol-terapeutic-pentru-medicamentul-cu-dci-vandetanib-in-tratamentul-carcinomului-medular-tiroidian/

”PROTOCOL TERAPEUTIC PENTRU MEDICAMENTUL CU DCI VANDETANIB IN
TRATAMENTUL CARCINOMULUI MEDULAR TIROIDIAN”
I. Indicații:
Carcinomul medular tiroidian agresiv şi simptomatic, la pacienţi cu forma de boală local avansată,
inoperabilă sau cu forma de boală metastazată.
II. Criterii de includere:
a) Diagnostic de carcinom medular tiroidian confirmat histopatologic, progresiv, local avansat sau
metastatic
b) Vârstă > 5 ani
c) ECOG 0-2
d) poate benefica de tratament si un pacient care nu are leziuni masurabile (de ex – doar metastaze
osoase sau doar pleurezie cu citologie pozitiva)
e) Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță, in opinia
medicului curant
f) Valori normale ale TA (<150/90 mmHg)
g) Statusul mutatiei RET nu este criteriu de includere sau de excludere. La pacienţii la care mutaţia
genei RET (Rearranged during Transfection) nu este cunoscută sau este negativă, înaintea luării
deciziei de tratament individual, trebuie luat în considerare un posibil beneficiu scăzut. In acest caz
decizia de initiere a tratamentului va fi luata individual, in functie de evaluarea raportului riscbeneficiu.
III.Criterii de excludere:
a) Insuficiență hepatică severă (Clasa Child-Pugh C)
b) Hipertensiune arterială necontrolată (peste 150/90mmHg sub tratament hipotensor)
c) Sarcină / alaptare
d) Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
e) Sindrom de QT congenital prelungit sau QT corectat >480 msec.
f) Istoric de torsada varfurilor
g) Administrarea concomitenta de arsenic, cisaprid, eritromicina intravenos (IV), toremifen,
mizolastin, moxifloxacin, antiaritmice de clasa Class IA: Quinidina, Procainamida, Disopiramida si
Clasa III: Amiodarona, Sotalol, Ibutilid si Dofetilid.
IV. Criterii de modificare a dozei/întrerupere (temporar / definitiv, la latitudinea medicului
curant):
a) Toxicitatea cutanată.
b) HTA – în cazurile de HTA severă sau persistentă sau de criză hipertensivă chiar sub
instituirea terapiei antihipertensive, va fi evaluată necesitatea opririi tratamentului.
c) Hemoragie – dacă un eveniment hemoragic necesită intervenţie medicală, se recomandă a se
lua în considerare oprirea permanentă a tratamentului cu vandetanib
d) Insuficienta cardiaca – La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, poate fi necesară întreruperea
temporară sau permanentă a tratamentului.
e) Alungirea intervalului QT –este dependenta de doza, mai ales in primele trei luni de
tratament. Se recomanda monitorizarea EKG la iniţierea tratamentului, la 1, 3, 6 şi 12 săptămâni
după începerea tratamentului şi ulterior la interval de 3 luni, timp de cel puţin un an. Se recomanda si
monitorizarea concentraţiilor plasmatice de potasiu, calciu, magneziu şi hormon de stimulare a
tiroidei (TSH) in aceleasi perioade.
Dupa reducerea dozei de vandetanib datorita alungirii QT, trebuie aplicata aceeasi schema de
monitorizare, precum si dupa intreruperea tratamentului pentru mai mult de două săptămâni.
Pacienţii care dezvoltă o singură valoare a intervalului QTc ≥ 500 msec trebuie să întrerupă
administrarea de vandetanib. Administrarea poate fi reluată cu o doză mai mică după ce revenirea
intervalului QTc la valoarea dinainte de începerea tratamentului a fost confirmată, iar corectarea unui
posibil dezechilibru electrolitic a fost realizată.
f) Diaree – Pentru tratamentul diareii, sunt recomandate medicamentele antidiareice uzuale.
Intervalul QTc şi electrolitemia trebuie monitorizate mai frecvent. Dacă se dezvoltă diaree severă,
administrarea de vandetanib trebuie întreruptă până se ameliorează diareea. După ameliorare,
tratamentul trebuie reluat cu o doză mai mica.
g) Creşteri ale concentraţiilor plasmatice de alanin-aminotransferază se observă frecvent la
pacienţii trataţi cu vandetanib. Majoritatea creşterilor concentraţiilor plasmatice se remit în timpul
tratamentului, iar altele se remit, de obicei, după o întrerupere de 1-2 săptămâni a terapiei. Se
recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale alanin-aminotransferazei.
h) Boală interstiţială pulmonară (BIP) a fost observată la pacienţii trataţi cu vandetanib şi unele
cazuri au fost letale. Dacă un pacient prezintă simptome respiratorii cum sunt dispneea, tusea şi
febra, tratamentul cu vandetanib trebuie întrerupt şi trebuie iniţiată prompt investigarea acestora.
Dacă BIP este confirmată, administrarea de vandetanib trebuie întreruptă definitiv şi pacientul trebuie
tratat adecvat.
i) Sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă SEPR (Sindromul de leucoencefalopatie
posterioară reversibilă-SLPR) este un sindrom determinat de edemul vasogen subcortical,
diagnosticat prin RMN cerebral şi observat rareori în timpul tratamentului asociat cu vandetanib cu şi
fara chimioterapie. Acest sindrom trebuie luat în
considerare la orice pacient care prezintă convulsii, cefalee, tulburări de vedere, confuzie şi status
mintal modificat.
j) Inductori ai CYP3A4 -Trebuie evitată utilizarea concomitentă de vandetanib cu inductori
puternici ai CYP3A4 (cum sunt rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul, sunătoarea, suc de
grapefruit, etc.).
V. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau apariția toxicităților ce depășesc beneficiul
terapeutic;
VI.Forma de administrare:
Doza: 300 mg/zi p.o, la aceeasi ora din zi. In caz de necesitate a ajustarii dozei, aceasta va fi de 200
sau 100 mg/zi, la indicatia medicului curant.
Doze la copii şi adolescenţi

a Doza iniţială este doza cu care trebuie început tratamentul.
b Dozele de vandetanib mai mari de 150 mg/m2 nu au fost investigate în studiile clinice la copii şi
adolescenţi.
c Pacienţii cu o reacţie adversă care necesită scăderea dozei trebuie să înceteze administrarea de
vandetanib timp de cel puţin o săptămână. Ulterior, administrarea poate fi reluată cu doza redusă,
atunci când reacţiile adverse s-au remis complet.
Pacienţii vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (peste 65 de ani).
Insuficienţă renală: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până
la moderată. Nu există date privind pacienţii care necesită dializă.
VII. Monitorizare:
– imagistic -CT/RMN initial la 3 luni dupa initierea tratamentului, ulterior la fiecare 6 luni
– toxicitatea hepatică (AST,ALT, bilirubină) la fiecare 3 luni
-TA și EKG (interval QTc) si electroliţi (magneziu, potasiu, calciu) – la intervale apreciate ca fiind
optime de catre medicul curant
-TSH- la 6 săptămâni după începerea tratamentului şi ulterior la interval de 3 luni
La pacienţii la care se administrează concomitent warfarină sau acenocumarol se vor monitoriza în
mod constant modificările timpului de protrombină, ale INR-ului sau episoadele hemoragice clinice.
VIII. Prescriptori:
Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală, medici pediatri cu
supraspecializare in hemato-oncologie pediatrica/oncologie pediatrica sau competenta in
oncopediatrie, sau atestat de studii complementare in oncologie si hematologie pediatrica sau medic
cu specialitatea oncologie si hematologie pediatrica.
Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog, medici pediatri cu supraspecializare in
hemato-oncologie pediatrica/oncologie pediatrica sau competenta in oncopediatrie, sau atestat de
studii complementare in oncologie si hematologie pediatrica sau medic cu specialitatea oncologie si
hematologie pediatrica.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Romania va recupera, din fonduri europene, banii cheltuiti pentru testele RT-PCR efectuate la nivel national

Ministrul Sanatatii: Speram ca in a doua jumatate a lunii octombrie sa mergem pe o panta descendenta a cazurilor Covid

Studiu: Persoanele infectate cu Covid-19 pot transmite boala animalelor de companie

In farmaciile rusesti va fi disponibil un medicament antiviral destinat tratarii formelor usoare si moderate de Covid

Ziua Mondiala Alzheimer | Medic de familie: Este important ca boala sa fie recunoscuta la timp; Apropiatii si medicul de familie au rol de baza