N028F – DCI PALIPERIDONUM

I. Clasa de medicamente:
Antipsihotice de generaţia a 2-a

II. Forme farmaceutice:
Orale cu eliberare prelungită, formă parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată pe lună,
formă parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la trei luni.

III. Indicaţii (conform codurilor ICD-10)
Forma orală
a. Principale
– Tratamentul episodic şi de întreţinere din schizofrenie (312), tulburare schizo-afectivă (317)
b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit eficace; ca
tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase şi pe durată scurtă de
timp)
– 319, 320 – Tulburare afectivă bipolară – episodul maniacal şi episodul mixt
Forma parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată pe lună
– Tratamentul de întreţinere din schizofrenie (312), tulburare schizo-afectivă (317) la adulţi.
Forma parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la trei luni
– Tratamentul de întreţinere din schizofrenie (312)

IV. Tratament:
Dozare:
Doza recomandată 6 – 9 mg/zi, maxim 12 mg/zi (forma orală); 25 – 75 mg/lună, maxim 150 mg/lună (forma
parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată pe lună); 175 – 350 mg/lună, maxim 525 mg/lună
(forma parenterală cu eliberare prelungită cu administrare o dată la trei luni), conform schemelor de
echivalenţă recomandate.
Forma parenterală cu administrare lunară se poate iniţia după discontinuarea oricărui antipsihotic, iar cea cu
administrare o dată la trei luni poate fi iniţiată doar pacienţilor la care s-a administrat minim 4 luni tratament
injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare lunară.

Durată:
În funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului riscbeneficiu.

V. Monitorizare:
Eficacitate, toleranţă, efecte extrapiramidale, tensiune arterială, greutate, glicemie, comorbidităţi,
interacţiuni medicamentoase, contraindicaţii.

VI. Evaluare:
Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: iniţial, lunar, apoi la 3 luni; Glicemie: iniţial, la 3 luni şi apoi anual,
ECG: la 6 luni.

VII. Prescriptori:
Iniţiere: medic din specialitatea psihiatrie sau psihiatrie pediatrică (doar pentru formele orale).
Continuare:
– Pentru formele orale – medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică sau medic de familie
care poate continua prescrierea pe o perioadă de 3 – 6 luni, pe baza scrisorii medicale eliberate de
medicul psihiatru.
– Pentru formele injectabile – medic din specialitatea psihiatrie