R03AL04 – DCI : COMBINAŢII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM)

09/05/2017

I. Indicaţie terapeutică:

BronhoPneumopatie Obstructivă Cronică (BPOC) pentru tratamentul bronhodilatator de întreţinere pentru ameliorarea simptomelor la pacienţii adulţi

II. Diagnostic:

Diagnostic de BPOC conform GOLD, îndeplinind toate criteriile de mai jos:

  • spirometrie cu raport VEMS / CV < 0.70 post­bronhodilatator; la pacienţii cu comorbidităţi VEMS/CV sub limita inferioară a normalului
  • istoric de expunere la factori de risc (fumat >20PA, inf. resp. recurente, expunere noxe/gaze)
  • adult
  • simptome respiratorii (evaluate şi cu chestionarul mMRC sau CAT­Tabel 2):
  • dispnee
  • şi/sau tuse cronica
  • şi/sau productie de sputa
  • senzaţie de constricţie toracică
  • absenţa criteriilor de astm.

III. Criterii de includere:

  1. Vârsta peste 18 ani
  2. Diagnostic de BPOC documentat conform criteriilor de mai sus
  3. Unul din (Tabel 1):

a.) Grup GOLD B

  • pentru pacienţii cu dispnee persistentă la terapia cu un sigur bronhodilatator cu lungă durată de acţiune (LAMA sau LABA)
  • terapie de primă intenţie la pacienţii cu dispnee severă (evaluată pe scala mMRC de ≥ 2)

b.) Grup GOLD C

  • pacienţii cu profil exacerbator persistent sub monoterapia cu LAMA (conform recomandărilor GOLD studiile clinice au arătat un efect superior în reducerea ratei de exacerbări LAMA versus LABA).
  • înaintea terapiei combinate LABA/ICS pentru pacienţii exacerbatori sub terapia cu LAMA din cauza riscului de pneumonie asociat terapiei ICS

c.) Grup GOLD D

  • tratament de primă intenţie la pacienţii din grupul D
  • tratament alternativ după reevaluarea schemei terapeutice la pacienţii trataţi anterior cu combinaţia LABA/ICS şi/sau LAMA/LABA/ICS

IV. Criterii de excludere:

  • Apariţia semnelor de hipersensibilitate: reacţii alergice, angioedem (inclusiv dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, umflare a limbii, buzelor şi feţei), urticarie sau erupţie cutanată
  • Bronhospasm paradoxal
  • Apariţia efectelor sistemice
  • Efecte anticolinergice
  • apariţia efectelor  cardiovasculare:  creşterea  aliurii  ventriculare,  a  tensiunii  arteriale,  semn  EKG (aplatizarea undei T, prelungirea intervalului QT, subdenivelarea segmentului QT)
  • Hipokaliemia semnificativă care poate genera reacţii cardiovasculare
  • Hiperglicemia semnificativă în special la pacienţii cu diabet zaharat
  • Refuzul pacientului.

V. Tratament:

Doze: Doza recomandată este de indacaterol 85 μg şi glicopironiu 43 μg/capsulă, constând în inhalarea conţinutului unei capsule, o dată pe zi, la acceaşi oră, utilizând inhalatorul Ultibro Breezhaler.

Durata: Tratamentul se administrează pe termen lung, în funcţie de eficacitate (stabilită în principal prin gradul de ameliorare al dispneei şi/sau reducerii numarului de exacerbari).

VI. Monitorizarea tratamentului:

Monitorizarea pacientului se face la 1 ­ 3 luni de la debutul medicaţiei pentru a evalua eficacitatea acesteia, dar şi tehnica inhalatorie adecvată, ulterior cel puţin anual.

Eficacitatea medicaţiei este evaluată pe baza evaluării clinice (subiective) a pacientului şi a unor scale de dispnee (CAT sau mMRC) (Tabel 2).

Modificarea parametrilor spirometrici nu contribuie la evaluarea eficienţei tratamentului. Testul de mers de 6 minute ar putea constitui un element suplimentar de evaluare a eficacitatii tratamenului.

VII. Întreruperea tratamentului:

  1. Decizia pacientului de a intrerupe tratamentul.
  2. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranţei, reacţiilor adverse sau efectului insuficient.

VIII. Contraindicaţii:

Hipersensibilitate la substanţele active (indacaterolum sau glicopironium) sau la oricare dintre excipienţi (lactoză monohidrat, stearat de magneziu)

IX. Prescriptori:

Tratamentul se iniţiază de medicii în specialitatea pneumologie sau medicină internă şi poate fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală.

 

Tabel Nr. 1

A.

Clasificarea BPOC în grupuri GOLD

 

Grupul A: Dispnee minoră (scor  mMRC 0­1 şi/sau CAT < 10), fără risc de exacerbări (cel mult 1 exacerbare fără spitalizare în ultimul an)

Grupul B: Dispnee semnificativă (scor mMRC ≥ 2 şi/sau CAT>10), fără risc de exacerbări (cel mult 1 exacerbare fără spitalizare în ultimul an)

Grupul C: Dispnee minoră (scor mMRC 0­1 şi/sau CAT < 10), cu risc de exacerbări (minim 1 sau 2 exacerbări cu spitalizare în ultimul an)

Grupul D: Dispnee semnificativă (scor mMRC ≥ 2 şi/sau CAT>10), cu risc de exacerbări (minim 1 sau 2 exacerbări cu spitalizare în ultimul an)

Note:

BronhoPneumonia Obstructivă Cronică (BPOC) este o boală obişnuită ce poate fi prevenită/tratată, caracterizată prin simptome respiratorii persistente, limitarea fluxului de aer, datorate anomaliilor de căi aeriene/alveolare, ca urmare a expunerii îndelungate la noxe particulate sau gaze.

VEMS (volumul expirator maxim în prima secundă) folosit pentru diagnostic, prognostic si evaluarea spirometrică GOLD pe clasele 1­4 este cel măsurat postbronhodilatator (i.e. la 20­30 minute după administrarea a 400 μg salbutamol inhalator, de preferinţă printr­o cameră de inhalare).

Exacerbarea este definită ca o agravare acută a simptomatologiei respiratorii din BPOC care determină terapia adiţională specifică.

Exacerbare severă este definită prin una din:

  • spitalizare continuă pentru exacerbare BPOC
  • prezentare la camera de gardă / UPU pentru exacerbare BPOC

Terapia de întreţinere cu bronhodilatatoare de lungă durata trebuie iniţiată cât mai curând posibil, înainte de externarea din spital.

LAMA (Long Acting Muscarinic Antagonist) = Anticolinergic cu durata lunga de actiune LABA (Long Acting β2­agonist) = β2­agonist cu durata lunga de actiune

ICS (Inhaled Corticosteroid) = Corticosteroid inhalator

 

Tabel Nr. 2

Scala mMRC pentru măsurarea dispneei 

Grad

Descriere

0

Am respiraţie grea doar la efort mare

1

Am respiraţie grea când mă grăbesc pe teren plat sau când urc o pantă lină

2

Merg mai încet decât alţi oameni de vârsta mea pe teren plat datorită respiraţiei grele, sau trebuie să mă opresc din cauza respiraţiei grele când merg pe teren plat în ritmul meu

3

Mă opresc din cauza respiraţiei grele după ce merg aproximativ 100 de metri sau câteva minute pe teren plat

4

Respiraţia grea nu îmi permite să ies din casă,sau am respiraţie grea când mă îmbrac sau mă dezbrac

Pacientul trebuie să aleagă varianta care se potriveşte cel mai bine situaţiei sale.

Unii pacienţi folosesc diferiţi termeni pentru respiraţie grea: respiraţie îngreunată, respiraţie dificilă, sufocare, oboseală etc.

 

A.

Scala CAT pentru evaluarea simptomelor

 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Pe acelasi subiect:

O echipa OMS se afla in Vaslui pentru o documentare privind epidemia de rujeola

CNAS face precizari despre eliberarea retetelor compensate si gratuite

36 de cazuri noi de rujeola inregistrate saptamana trecuta

7 romani au fost rapusi de gripa

MS vrea sa infiinteze Agentia Nationala de Informatizare a Sanatatii