C10AX14 DCI ALIROCUMABUM

05/08/2020

C10AX14 DCI ALIROCUMABUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/c10ax14-dci-alirocumabum/

DCI ALIROCUMABUM
I. Indicații și criterii de includere
Adulți (vârsta ≥18 ani) cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă şi
non-familială) şi dislipidemie mixtă primară
Alirocumab este indicat la adulţi cu hipercolesterolemie primară (familială
heterozigotă şi non-familială) sau cu dislipidemie mixtă, ca adjuvant la dietă:
– în asociere cu o statină sau cu o statină împreună cu alte terapii hipolipidemiante
la pacienţi la care nu a fost posibilă obținerea valorilor ţintă ale LDL-colesterolului
cu o statină administrata în doza maximă tolerată , sau
– în monoterapie sau în asociere cu alte terapii hipolipidemiante la pacienţi cu
intoleranţă la statine sau la care este contraindicată administrarea de statine.
Diagnosticul de hipercolesterolemie şi dislipidemie mixtă primară se confirmă
după excluderea cauzelor secundare pe baza tabloului clinic şi explorărilor paraclinice,
după caz : deficit sever de insulină (profilul lipidic va fi reevaluat după optimizarea
controlului glicemic), consum de alcool, sindrom nefrotic, boală cronică de rinichi în
stadii avansate, hipotiroidism, ciroză biliară primitivă sau alte boli hepatice colestatice,
utilizarea de medicamente cu potenţial de inducere a unor dislipidemii secundare care
se vor opri pentru excluderea lor drept cauză doar în măsura în care este posibil şi
bilanţul lipidic va fi reevaluat.
II. Doze şi mod de administrare
Doza iniţială uzuală de alirocumab este de 75 mg, administrată subcutanat o dată
la interval de 2 săptămâni. La pacienţii care necesită scăderi mai ample ale valorii LDLcolesterolului
(>60%), tratamentul poate fi inițiat cu o doză de 150 mg administrată
subcutanat o dată la interval de 2 săptămâni, sau 300 mg o dată la interval 4 săptămâni
(lunar).
Doza de alirocumab va fi stabilită individual de medicul cardiolog, internist sau
diabetolog, în funcţie de caracteristicile pacientului, cum sunt valoarea LDLcolesterolului
la momentul initierii tratamentului cu alirocumab, obiectivul de LDLcolesterol
decis in functie de riscul cardiovascular specific al pacientului şi răspunsul
acestuia la tratament.
Valorile lipidelor pot fi evaluate după 4 până la 8 săptămâni de la iniţierea sau
ajustarea tratamentului, iar dozele pot fi ajustate corespunzător (crescute sau scăzute).
Dacă este necesară scăderea suplimentară a valorilor LDL-colesterolului la pacienţi
trataţi cu doze de 75 mg administrate o dată la interval de 2 săptămâni sau 300 mg o
dată la interval de 4 săptămâni (lunar), doza poate fi ajustată până la doza maximă de
150 mg administrată o dată la interval de 2 săptămâni.
Ţintele recomandate pentru LDL-colesterol sunt:

Durata tratamentului este pe termen nedefinit (pe toată durata vieţii), cu excepţia
situaţiilor în care apare intoleranţă, contraindicaţii sau nu se reușește obținerea țintei
terapeutice.
Alirocumab se administrează sub formă de injecţie subcutanată la nivelul
coapsei, abdomenului sau regiunii superioare a braţului.
Pentru a administra doza de 300 mg, se efectuează consecutiv două injecţii a
câte 150 mg, în două locuri diferite de administrare.
Se recomandă alternarea locurilor de administrare a injecției la fiecare
administrare. Alirocumab nu trebuie administrat injectabil în zone cu boli sau leziuni
cutanate active, cum sunt arsuri solare, erupţii cutanate, inflamaţii sau infecţii
cutanate.Nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente injectabile în acelaşi
loc de administrare a injecției.
Înainte de utilizare, Alirocumab trebuie lăsat să se încălzească de la sine până la
temperatura camerei.
III. Monitorizarea tratamentului
Până la stabilirea dozei optime (cea cu care se atinge ţinta de LDL-colesterol),
monitorizarea profilului lipidic (colesterol total, HDL-colesterol, trigliceride, LDL-colesterol
calculat sau determinat direct) se va face la 4-8 săptămâni.
Dupa stabilirea dozei optime de alirocumab, monitorizarea valorilor LDL
colesterol-ului se va face initial la 6 luni de la ultima ajustare, apoi anual. Se va reajusta
(scădea) doza de alirocumab daca valorile LDL colesterol scad sub 25 mg/dl.
Nu se recomandă monitorizarea de rutină a altor parametri biologici.
IV. Contraindicații
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
V. Precauţii de administrare
Dacă apar semne sau simptome de reacţii alergice grave, trebuie întrerupt
tratamentul cu alirocumab şi iniţiat un tratament simptomatic adecvat.
Alirocumab trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă
(rata de filtrare glomerulară<30 ml/min/1,73m²).
Alirocumab trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică
severă.
VI. Întreruperea tratamentului
Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în
funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de către medicul specialist care a iniţiat şi monitorizat
tratamentul.
VII. Prescriptori
Iniţierea, monitorizarea şi continuarea tratamentului se va face de către medicul
diabetolog cardiolog sau internist precum și cu posibilitatea continuării de către medicul
de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

INSP: Actualizarea definitiilor de caz pentru Sindromul respirator acut cu noul coronavirus (Covid-19)

Cate paturi ATI pentru copiii cu Covid-19 sunt disponibile in Romania

Raport: Tarile bogate ale lumii au pre-achizitionat jumatate din totalul vaccinurilor anti-Covid

COPAC: Pacientii cronici nu au devenit singuri mai vulnerabili, ci sistemul de sanatate i-a vulnerabilizat

O companie din Coreea de Sud vrea sa testeze in Romania un tratament impotriva Covid-19