C09DX04 DCI SACUBITRILUM/VALSARTANUM

05/08/2020

C09DX04 DCI SACUBITRILUM/VALSARTANUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/c09dx04-dci-sacubitrilum-valsartanum/

DCI SACUBITRILUM/VALSARTANUM
I. Indicații
Tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă simptomatică cronică cu fracție de
ejecție redusă.
II. Criterii de includere
a) În caz de inițiere a terapiei în ambulator (îndeplinirea criteriilor de mai jos
cumulativ):
(1) Pacienți simptomatici, cu simptome de insuficiență cardiacă clasa NYHA II, III sau IV,
în ciuda tratamentului optim cu betablocante, ACE inhibitori sau sartani, și antagoniști
de receptori de mineralocorticoizi;
(2) Fracție de ejecție sub 40% (documentată prin ecocardiografie sau RMN);
(3) NT-pro BNP sau BNP seric crescut:
a. NT-proBNP seric peste 600 pg/ml sau BNP seric peste 150 pg/ml dacă pacientul
nu a fost spitalizat în ultimele 12 luni pentru agravarea insufcienței cardiace sau
pentru insuficiență cardiacă acută;
b. NT-proBNP seric peste 400 pg/ml sau BNP seric peste 100 pg/ml, dacă pacientul a
fost spitalizat în ultimele 12 luni pentru agravarea insufcienței cardiace sau pentru
insuficiență cardiacă acută.
b) În caz de inițiere a terapiei la pacienții spitalizați:
Pacienți spitalizați pentru insuficiență cardiacă acută sau insuficiență cardiacă cronică
decompensată, stabilizați hemodinamic, cu îndeplinirea criteriului: fracție de ejecție
sub 40%.
c) Pentru continuarea terapiei, la pacienți aflați pe tratament cronic cu
SACUBITRILUM/VALSARTANUM, anterior intrării în vigoare a protocolului de
prescriere
Document medical care să ateste că pacientul este de cel puțin 1 lună pe tratament
cu SACUBITRILUM/VALSARTANUM, la inițiere fiind simptomatic, cu fracția de
ejecție sub 40%, cu încadrarea în clasa NYHA II, III sau IV, în ciuda tratamentului
optim cu betablocante, ACE inhibitori sau sartani, și antagoniști de receptori de
mineralocorticoizi.
III. Criterii de excludere/întrerupere sau oprire a tratamentului
– Tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie inițiat la pacienții cu valori
plasmatice ale potasiului de >5,4 mmol/l sau cu valori ale TA sistolice sub 100
mm Hg.
– Tratamentul cu sacubitril/valsartan nu trebuie administrat concomitent cu un ACE
inhibitor sau un sartan. Din cauza riscului posibil de apariţie a angioedemului la
administrarea concomitentă cu un ACE inhibitor, tratamentul cu
sacubitril/valsartan nu trebuie inițiat timp de 36 ore de la întreruperea administrării
tratamentului cu ACE inhibitor.
– Dacă pacienții prezintă probleme de tolerabilitate (tensiune arterială sistolică ≤95
mmHg, hipotensiune arterială simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală),
se recomandă ajustarea dozelor din medicamentele administrate concomitent,
reducerea temporară a dozei sau întreruperea definitivă a administrării.
IV. Administrare
Inițiere: Doza inițială recomandată este de 49/51 mg b.i.d. (un comprimat de 49/51 mg
de două ori pe zi). Poate fi avută în vedere o doză inițială de 24 mg / 26 mg de două ori
pe zi în funcție de decizia medicului prescriptor, sau în conformitate cu rezumatul
caracteristicilor produsului:
– pacienți cu TAS≥100 -110mmHg;
– pacienți cărora nu li se administrează în prezent un inhibitor ECA sau sartan, sau
care utilizează doze mici din aceste medicamente;
– pacienții cu insuficienţă renală moderată sau severă (eGFR 30-60 sau <30
ml/min/1,73m2). Nu este recomandat la pacienții cu boală renală în stadiul
terminal.
Continuare: Doza inițială se dublează la 2-4 săptămâni până la atingerea dozei țintă de
menținere de 97/103 mg b.i.d. (un comprimat de 97/103 mg de două ori pe zi).
Durata tratamentului – tratament cronic. Prescrierea de către medicii specialiști sau
medicii de familie se poate face pentru maxim 28 de zile; în cazul în care monitorizarea
tratamentului indică necesitatea măririi/reducerii temporare a dozei, se poate revizui
prescrierea pe perioade de timp fracționate, în funcție de evoluția clinică a pacientului.
Administrarea la pacienții cu insuficiență renală:
– la pacienții cu insuficiență renală moderată (rată de filtrare glomerulară estimată
(eGFR) 60-90 ml/min şi 1,73 m2 ) nu este necesară ajustarea dozei;
– la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min și 1,73 m2)
trebuie avută în vedere o doză inițială de 24 mg/26 mg x2/zi;
– la pacienţii cu insuficienţă renală severă (eGFR < 30 ml/min și 1,73 m2), se
recomandă precauții și o doză inițială de 24 mg/26 mg x2/zi.
V. Monitorizarea tratamentului
La inițierea tratamentului sau în timpul creșterii dozei trebuie monitorizată regulat
tensiunea arterială. Dacă apare hipotensiune arterială, se recomandă scăderea
temporară a dozei sau întreruperea administrării de Sacubitril/Valsartan.
Pe parcursul tratamentului este recomandată monitorizarea tenisunii arteriale și a
valorilor serice ale potasiului și creatininei. Dacă pacienții prezintă probleme de
tolerabilitate (tensiune arterială sistolică [TAS] ≤95 mmHg, hipotensiune arterială
simptomatică, hiperpotasemie, disfuncție renală), se recomandă ajustarea dozelor din
medicamentele administrate concomitent, reducerea temporară a dozei sau
întreruperea definitivă a administrării de Sacubitril/Valsartan.
Monitorizarea valorilor potasiului plasmatic este recomandată mai ales la pacienţii
care prezintă factori de risc, cum sunt insuficienţă renală, diabet zaharat sau
hipoaldosteronism, care au un regim alimentar cu conţinut ridicat de potasiu sau
cărora li se administrează antagoniști de mineralocorticoizi. Dacă pacienții prezintă
hiperpotasemie semnificativă din punct de vedere clinic, se recomandă ajustarea
medicației administrate concomitent sau scăderea temporară sau întreruperea
definitivă a administrării. Dacă valorile plasmatice ale potasiului sunt >5,4 mmol/l,
trebuie avută în vedere întreruperea administrării medicamentului.
VI. Prescriptori: medici specialiști cardiologi; medici specialiști de medicină internă;
tratamentul poate fi continuat și de către medicul de familie în dozele și pe durata
prevăzută în scrisoarea medicală.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

SARS-CoV 2 ar putea fi declarata boala profesionala pentru salariatii din Sanatate

Se ia in calcul solicitarea unui test Covid pentru cei care vin in Romania din state cu indice mare de infectare

Rusia intentioneaza sa inregistreze al doilea vaccin anti-Covid

Premiera la Brasov: Operatie de protezare valvulara aortica minim invaziva cu bioproteza resilia

Tataru, despre ipoteza unor noi restrictii dupa alegeri: Tine doar de noi daca vom avea un lockdown sau nu