B02BX05 – DCI : ELTROMBOPAG

04/05/2017

B02BX05 – DCI : ELTROMBOPAG

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/dci-eltrombopag/

I. Indicaţia terapeutică

  1. Eltrombopag este indicat pentru tratamentul adulţilor cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) (PTI) cronică splenectomizaţi care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline).
  2. Eltrombopag poate fi luat în considerare în tratamentul de linia a doua a adulţilor nesplenectomizaţi pentru care tratamentul chirurgical este contraindicat.

II. Criterii de includere în tratament

  1. pacienti adulţi cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) (PTI) cronică splenectomizaţi care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline).
  2. tratamentul de linia a doua a adulţilor nesplenectomizaţi pentru care tratamentul chirurgical este contraindicat.

III. Criterii de excludere 

    hipersensibilitatela eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

IV. Tratament

   Doze: 

    Dozele de eltrombopag trebuie individualizate în funcţie de numărul de trombocite ale pacientului. 

    Scopul tratamentului cu eltrombopag nu trebuie să fie de normalizare a numărului de trombocite 

    Se recomandă utilizarea celei mai mici doze de eltrombopag pentru a atinge şi menţine un număr de trombocite ≥ 50000/µl. Ajustările dozei se fac în funcţie de răspunsul trombocitar. 

    doza uzuală iniţială la persoane cu PTI este de un comprimat de 50 mg Eltrombopag pe zi. Dacă pacientul provine din Asia de Est (pacienţi chinezi, japonezi, taiwanezi, tailandezi sau coreeni) poate fi necesar să începerea tratamentului cu o doză mai mică, de 25 mg. 

    Administrare: 

    se înghite comprimatul întreg, cu apă 

    cu 4 ore înainte de a lua Eltrombopag şi timp de 2 ore după ce se administreaza Eltrombopag: nu se consumă nimic din următoarele: 

    produse lactate, precum brânză, unt, iaurt sau îngheţată 

    lapte sau cocteiluri de lapte, băuturi ce conţin lapte, iaurt sau frişcă 

    antiacide, care sunt un tip de medicamente pentru indigestie şi arsuri la stomac 

    unele suplimente cu minerale şi vitamine, care includ fier, calciu, magneziu, aluminiu,seleniu şi zinc ; dacă se consumă, medicamentul nu se va absorbi în mod adecvat în organismul pacientului. 

    administrarea medicamentul se va face imediat ce s-a amestecat pulberea cu apă. Dacă nu se va administra în maximum 30 minute, va trebui preparată o nouă doză. 

    Ajustarea dozelor: 

    ajustarea standard a dozei de eltrombopag, fie creştere, fie reducere, este de 25 mg o dată pe zi. 

    trebuie să se aştepte cel puţin 2 săptămâni pentru a observa efectul oricărei ajustări a dozei asupra răspunsului trombocitar al pacientului, înainte de a lua în considerare o altă ajustare a dozei. 

    Asociere: Eltrombopag poate fi asociat altor medicamente pentru PTI. Doza medicamentelor pentru PTI administrate concomitent trebuie modificată, conform necesităţilor medicale, pentru a evita creşterile excesive ale numărului de trombocite în timpul tratamentului cu eltrombopag. 

V. Monitorizarea tratamentului:

     Înaintea iniţierii tratamentului 

    control oftalmologic pentru cataractă 

    hemoleucograma completa (inclusiv numărul de trombocite, frotiu din sange periferic) 

    examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubina) 

    la pacienţii nesplectomizaţi, trebuie inclusă o evaluare privind splenectomia. 

    Periodic (ritmicitate stabilita de medic): 

    control oftalmologic pentru cataractă 

    hemoleucograma completa (inclusiv numărul de trombocite şi frotiu din sange periferic) repetata la anumite intervale de timp. 

    examene biochimice: glicemie, probe hepatice (transaminaze, bilirubina), feritina (sau sideremie şi CTLF), 

    în caz de asociere interferon cu Eltrombopag se va monitoriza apariţia oricăror semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor după oprirea tratamentului cu Eltrombopag. 

    monitorizarea cardiacă 

VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Eltrombopag (Eltrombopag) 

  dacă numărul de trombocite nu creşte până la un nivel suficient pentru a preveni sângerarea importantă clinic după patru săptămâni de tratament cu o doză de eltrombopag 75 mg o dată pe zi. 

    pacienţii trebuie evaluaţi periodic din punct de vedere clinic şi continuarea tratamentului trebuie decisă individualizat de către medicul curant. 

    functia hepatica trebuie evaluata inainte de inceperea tratamentului şi apoi periodic; tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt dacă valorile de ALT cresc (≥ 3 x LSVN la pacienţi cu funcţie hepatică normală sau ≥ 3 x faţă de valorile iniţiale la pacienţi cu creşteri ale valorilor transaminazelor înainte de tratament) şi sunt: 

    progresive sau 

    persistente timp de ≥ 4 săptămâni sau 

    însoţite de creşterea bilirubinei directe sau 

    însoţite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică. 

    la întreruperea tratamentului, este posibilă reapariţia trombocitopeniei. 

VII. Prescriptori 

    Tratamentul cu eltrombopag trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic hematolog (din unităţile sanitare nominalizate pentru derularea subprogramului). 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Pe acelasi subiect:

Ce raspuns a oferit Ministerului Sanatatii la solicitarea de suplimentare a fondurilor alocate cabinetelor de medicina familiei

Accidentul vascular cerebral sever, cauza de mortalitatea precoce

Ministrul Sanatatii: Legea vaccinarii nu se refera la obligativitate

Neurochirurgi demisionari de la Colentina: Am ajuns in situatia de a refuza peste 60 de pacienti cu tumori cerebrale complexe

DSP Suceava are director nou