Medicamentul Distonocalm, indisponibil in perioada următoare

22/03/2016

Medicamentul Distonocalm, indisponibil in perioada următoare

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/medicamentul-distonocalm-indisponibil-in-perioada-urmatoare/

DISTONOCALM-PASTILEMedicamentul Distonocalm nu va fi disponibil pe piata in perioada urmatoare.

Compania farmaceutica Zentiva a facut anuntul marti, cu precizarea ca medicamentul se afla acum intr-un proces de autorizare la ANMDM intr-o “noua formula”, din combinatia careia a fost exclus derivatul de ergot.

Dosarul pentru noua formula a fost depus spre evaluare in decembrie 2013.

Decizia companiei Zentiva Romania de a inregistra o noua formula Distonocalm vine dupa ce, in 2013, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene pentru Medicamente (EMA) a recomandat “restrictionarea utilizarii medicamentelor care contin derivati de ergot pentru anumite indicatii terapeutice”, nu si pentru cele ale medicamentului Distonocalm.

Recomandarea a condus la dificultati de aprovizionare cu derivat de ergot si, in final, la “epuizarea stocurilor de materie prima”, ceea ce face imposibila continuarea productiei in formula actuala.

“Este important de mentionat faptul ca aceasta situatie nu a fost cauzata de probleme de calitate, eficienta sau siguranta a produsului. Indicatiile terapeutice pentru Distonocalm nu sunt incluse pe lista de restrictii CHMP.

Totodata, subliniem ca nu este o decizie bazata pe ratiuni economice comerciale, asa cum poate s-ar putea crede, date fiind conditiile foarte dificile din piata farmaceutica”, a declarat Simona Cocos, directorul general al Zentiva Romania, conform Mediafax.

 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Un medic propune ca antiviralul Favipiravir sa poata fi cumparat din farmacii

Este asteptata o decizie privind rapelul in cazul persoanelor vaccinate cu Johnson & Johnson

Doza de booster cu vaccinul Moderna, dupa 6-8 luni | Recomandare de injumatatire a dozei

S-a descoperit o metoda prin care se poate bloca multiplicarea SARS-CoV-2

Comisia Europeana a stabilit un portofoliu de 10 mijloace terapeutice impotriva Covid-19