O terapie biologica experimentala a fost testata la pacientii cu boala pulmonara obstructiva cronica (BPOC), aflati intr-un episod de exacerbare acuta si cu inflamatie de tip 2. Rezultatele preliminare arata un risc mai mic de esec al tratamentului in primele patru saptamani la pacientii care au primit terapia, comparativ cu placebo.
Studiul de faza II a inclus 159 de adulti, cu varste intre 40 si 80 de ani, si a fost randomizat, dublu-orb si controlat cu placebo. Cercetarea a evaluat administrarea terapiei experimentale in asociere cu tratamentul standard pentru exacerbarea acuta a BPOC.
O singura doza administrata in timpul exacerbarilor
Terapia experimentala, rademikibart, este un anticorp monoclonal administrat subcutanat. Participantii au primit o singura doza de 600 mg sau placebo, pe langa tratamentul standard.
Studiul a vizat pacienti cu inflamatie de tip 2 si fenotip eozinofilic, cu un nivel al eozinofilelor de cel putin 300 de celule/μL.
Ce au urmarit cercetatorii
Principalul criteriu de evaluare a fost rata esecului tratamentului in primele 28 de zile. Acesta a inclus decesul, internarea sau reinternarea pentru BPOC, prezentarea la urgenta, consultatiile medicale neprogramate din cauza agravarii simptomelor sau necesitatea intensificarii tratamentului.
De asemenea, au fost evaluate si functia pulmonara, simptomele respiratorii si aparitia unor noi exacerbari moderate sau severe.
Risc mai mic de esec al tratamentului
Potrivit rezultatelor preliminare, dupa patru saptamani, esecul tratamentului a fost inregistrat la 2,6% dintre pacientii care au primit terapia experimentala, fata de 13,6% in grupul placebo. Diferenta corespunde unei reduceri relative de 81% a riscului de esec al tratamentului.
O noua exacerbare moderata sau severa a aparut la 1,3% dintre pacientii tratati, comparativ cu 8,6% in grupul placebo. In primele patru saptamani, niciun pacient din grupul tratat nu a revenit la spital sau la serviciul de urgenta pentru o noua exacerbare, fata de sapte pacienti din grupul placebo.
Etichete: bpoc, exacerbari bpoc, studiu clinic bpoc
Autor: Adriana Pavel
