O terapie orala experimentala pentru psoriazisul in placi moderat pana la sever a fost evaluata intr-un studiu clinic de faza III, care a inclus peste 600 de adulti. Tratamentul experimental a fost comparat cu o terapie orala deja utilizata pentru aceasta afectiune, fiind evaluate eficacitatea, siguranta si tolerabilitatea.
Potrivit informatiilor publicate pe ClinicalTrials.gov, studiul NCT06973291 a fost sponsorizat de Takeda si a inclus 606 participanti. Studiul a inceput in iulie 2025 si a fost finalizat in aprilie 2026.
Terapia experimentala, comparata cu un tratament deja utilizat
Studiul de faza III a fost randomizat, multicentric si dublu-orb si a inclus adulti cu psoriazis in placi moderat pana la sever.
Participantii au primit zilnic, timp de 16 saptamani, zasocitinib sau placebo corespunzator, precum si deucravacitinib sau placebo corespunzator. Deucravacitinib a fost administrat in doza de 6 mg, o data pe zi.
Perioada totala de participare la studiu a putut ajunge la 25 de saptamani, incluzand perioada de screening, cele 16 saptamani de tratament si patru saptamani de monitorizare a sigurantei dupa tratament.
Obiectivul principal: disparitia completa a leziunilor
Principalul criteriu de evaluare stabilit de cercetatori a fost procentul participantilor care au obtinut PASI 100 la saptamana 16.
PASI – Psoriasis Area and Severity Index – este un instrument utilizat pentru evaluarea extinderii si severitatii psoriazisului. PASI 100 indica o ameliorare de 100% fata de valoarea initiala a scorului, respectiv disparitia completa a manifestarilor cutanate evaluate prin acest indice.
Studiul a urmarit astfel daca zasocitinib este mai eficient decat deucravacitinib in tratamentul pacientilor cu psoriazis in placi moderat pana la sever.
In total, 606 participanti au fost inclusi in cercetare, desfasurata in 113 centre din mai multe tari, printre care Statele Unite, Canada, Franta, Cehia, Bulgaria si Japonia.
Etichete: psoriazis, tratament psoriazis, terapie orala psoriazis, studiu clinic psoriazis
Autor: Adriana Pavel
