Un medicament produs de Roche a primit statutul de evaluare prioritara din partea FDA

04/04/2022

Un medicament produs de Roche a primit statutul de evaluare prioritara din partea FDA

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/un-medicament-produs-de-roche-a-primit-statutul-de-evaluare-prioritara-din-partea-fda/

Producatorul de medicamente Roche a anuntat ca agentia americana pentru medicamente a acordat statutul de evaluare prioritara medicamentului sau tocilizumab destinat pacientilor spitalizati cu Covid-19, informeaza AFP.

Acest statut este rezervat medicamentelor pentru boli grave pentru care exista putine optiuni de tratament, in vederea examinarii prioritare a cererii lor de omologare, relateaza si Agerpres.

Potrivit companiei Roche, daca va fi aprobat, medicamentul va fi primul imunomodulator aprobat in SUA pentru pacientii spitalizati cu Covid-19.

Decizia FDA este asteptata in a doua jumatate a lui 2022, a adaugat compania elvetiana. Cerere de omologare pentru acest tratament s-a bazat pe patru studii efectuate pe 5.500 de pacienti spitalizati.

De la inceputul pandemiei, peste un milion de persoane spitalizate cu COVID-19 au fost tratate cu acest anticorp monoclonal utilizat pentru tratarea artritei reumatoide.

Etichete: Roche, medicament pacienti covid-19, FDA

Autor: Adriana Pavel

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri: