L047C DCI: PEMETREXEDUM

05/08/2020

L047C DCI: PEMETREXEDUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l047c-dci-pemetrexedum-2/

DCI: PEMETREXEDUM
A. I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign
PEMETREXED în asociere cu săruri de platina (cisplatin/carboplatin) este indicat în
tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil, metastatic sau
recidivat la care nu s-a administrat anterior chimioterapie.
II. Stadializarea afecţiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil, metastatic sau
recidivat.
III. Criterii de includere:
– Mezoteliom pleural malign documentat citologic / histopatologic, nerezecabil,
metastatic sau recidivat,
– fără chimioterapie anterioară administrată pentru aceasta indicație, cu excepția
pacienților pentru care diagnosticul de certitudine a fost obținut după inițierea unui
alt regim de chimioterapie
– vârsta > 18 ani
IV. Tratament şi mod de administrare
Schema terapeutică recomandată: pemetrexed (500 mg/mp, repetat le 21 de zile)
asociat cu sare de platină (cisplatin / carboplatin), tratament de primă linie, care se va
continua până la progresia bolii / pierderea beneficiului clinic, chiar și numai cu un singur
medicament (pemetrexed), daca se va instala toxicitate semnificativă la sărurile de
platina (nefrotoxicitate, reacții alergice la administrare, etc) care va impune întreruperea
sărurilor de platină.
Pentru a scădea toxicitatea, pacienților tratați cu pemetrexed trebuie să li se
administreze şi suplimentare cu vitamine (acid folic si, respectiv, vitamina B12). Pacienții
trebuie să primească zilnic, pe cale orală, acid folic sau un produs cu multivitamine care
să conţină acid folic (350 – 1000 micrograme). În cele șapte zile anterioare primei doze
de pemetrexed trebuie administrate cel puțin cinci doze de acid folic, iar administrarea
trebuie să continue pe întregul parcurs al terapiei şi timp de 21 zile după ultima doză de
pemetrexed. Trebuie, de asemenea, să se administreze o doză intramusculară de
vitamină B12 (1000 micrograme) în săptămâna anterioară primei doze de pemetrexed şi
o dată la fiecare trei cicluri după aceasta. Următoarele doze de vitamină B12 se pot
administra în aceeași zi cu pemetrexed.
V. Contraindicaţii
– Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
– Alăptarea trebuie întreruptă în cursul terapiei cu pemetrexed.
– Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene.
VI. Monitorizarea tratamentului: Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se
monitorizează: hemoleucogramă completă, teste biochimice sanguine pentru evaluarea
funcției renale și hepatice, care trebuie sa fie cu valori adecvate administrarii
chimioterapiei. Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în cazul
progresiei bolii / pierderii beneficiului clinic, se va întrerupe tratamentul.
I. Prescriptori: medici specialiști în Oncologie Medicală.
B. I. Definiția afecțiunii: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici.
PEMETREXED în asociere cu săruri de platină este indicat ca tratament de primă linie
al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici local avansat sau metastatic având
o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase.
PEMETREXED este indicat ca monoterapie în tratamentul de linia a doua la pacienți cu
cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, având o
altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase.
PEMETREXED este indicat ca monoterapie în tratamentul de întreținere în cazul
cancerului pulmonar local avansat sau metastatic, altul decât cel cu celule mici, având o
altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase la pacienți a căror boală nu
a progresat imediat după chimioterapia pe bază de platină.
Nota: pacienții cu NSCLC si mutații activatoare ale EGFR, stadiul metastatic, local
avansat sau recidivat, care au fost tratați anterior cu 1 sau 2 linii de terapie țintită
molecular antiEGFR, sunt eligibili pentru a fi tratați cu regimul de chimioterapie
pemetrexed + sare de platină.
II. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat local, metastatic sau recidivat.
III. Criterii de includere:
– NSCLC documentat citologic/histopatologic ca fiind carcinom non-scuamos, cu
una dintre următoarele indicații:
o Linia 1 de tratament, la pacienții fără chimioterapie anterioara (pemetrexed
în asociere cu săruri de platina)
o Linia a 2-a de tratament (pemetrexed în monoterapie) la pacienții care au
progresat după un alt regim de chimioterapie pe baza de săruri de platină.
o Tratament de întreținere (pemetrexed in monoterapie) la pacienții cu
răspuns favorabil la chimioterapia de inducție de linia 1 (pemetrexed in
asociere cu săruri de platina)
– vârsta > 18 ani
IV. Tratament şi mod de administrare
a) tratament de primă linie: schema terapeutică recomandată este PEMETREXED
(500 mg/mp, iv, ziua 1 la 21 de zile) + cisplatin / carboplatin.
b) monoterapie: PEMETREXED (500 mg/mp, iv, ziua 1 la 21 de zile)
Pentru a scădea toxicitatea, pacienților tratați cu pemetrexed trebuie să li se
administreze şi suplimentare cu vitamine (acid folic si, respectiv, vitamina B12). Pacienții
trebuie să primească zilnic, pe cale orală, acid folic sau un produs cu multivitamine care
să conţină acid folic (350 – 1000 micrograme). În cele șapte zile anterioare primei doze
de pemetrexed trebuie administrate cel puțin cinci doze de acid folic, iar administrarea
trebuie să continue pe întregul parcurs al terapiei şi timp de 21 zile după ultima doză de
pemetrexed. Trebuie, de asemenea, să se administreze o doză intramusculară de
vitamină B12 (1000 micrograme) în săptămâna anterioară primei doze de pemetrexed şi
o dată la fiecare trei cicluri după aceasta. Următoarele doze de vitamină B12 se pot
administra în aceeași zi cu pemetrexed
V. Criterii de excludere din tratament
• Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți.
• Alăptarea
• Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene.
VI. Monitorizarea tratamentului:
Înaintea fiecărei administrări a chimioterapiei se monitorizează: hemoleucograma
completă, teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice, care
trebuie sa fie cu valori adecvate administrarii chimioterapiei.
Pentru orice tip de toxicitate hematologică sau nehematologică de grad 3 sau 4, după 2
scăderi succesive ale dozelor, se va întrerupe administrarea pemetrexed (după o
evaluare a fiecărui caz în parte de către medicul curant)
Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în cazul progresiei bolii /
pierderii beneficiului clinic, se va întrerupe tratamentul.
VII. Prescriptori: medici specialiști în Oncologie Medicală.”

 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

SARS-CoV 2 ar putea fi declarata boala profesionala pentru salariatii din Sanatate

Se ia in calcul solicitarea unui test Covid pentru cei care vin in Romania din state cu indice mare de infectare

Rusia intentioneaza sa inregistreze al doilea vaccin anti-Covid

Premiera la Brasov: Operatie de protezare valvulara aortica minim invaziva cu bioproteza resilia

Tataru, despre ipoteza unor noi restrictii dupa alegeri: Tine doar de noi daca vom avea un lockdown sau nu