L033C DCI TRASTUZUMABUM

04/08/2020

L033C DCI TRASTUZUMABUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l033c-dci-trastuzumabum-2/

DCI TRASTUZUMABUM
Tratamentul cancerului mamar în stadiu metastatic
I. Indicații:
Trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu cancer mamar
metastazat (CMM), HER2 pozitiv:
a. în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul pacienţilor care nu au urmat
tratament chimioterapic pentru boala lor metastatică.
b. ca monoterapie în cazul pacienților tratați anterior cu cel puţin două scheme
chimioterapice pentru boala lor metastatică;chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus
cel puţin o antraciclină şi un taxan, cu excepţia cazurilor în care aceste chimioterapice nu
erau indicate; pacienţii cu receptori hormonali prezenţi trebuie de asemenea să fi
prezentat un eşec la tratamentul hormonal, cu excepţia cazurilor în care acest tip de
tratament nu a fost indicat
c. în asociere cu un tratament hormonal pentru tratamentul pacientelor în perioada
postmenopauză, cu cu receptori hormonali prezenţi.
II. Criterii de includere:
a) vârstă peste 18 ani;
b) ECOG 0-2;
c) IHC 3+ sau rezultat pozitiv la testarea de tip hibridizare in situ (ISH) pentru Her2,;
d) stadiu metastatic;
e) FEVS > 50%.
III. Criterii de excludere/întrerupere definitiva/temporara (la latitudinea medicului
curant):
a) FEVS < 50% si scăderea cu 10 puncte față de valoarea inițială, fără normalizare în 3
săptămâni;
b) afecțiuni cardiace importante (pacienţii cu antecedente de infarct miocardic, angină
pectorală care a necesitat tratament medical, cei care au avut sau au ICC
simptomatică, alte cardiomiopatii, aritmie cardiacă necontrolată care necesită
tratament medical, boală valvulară cardiacă semnificativă clinic, hipertensiune arterială
slab controlată şi exudat pericardic semnificativ din punct de vedere hemodinamic)
c) sarcina/alăptare;
d) Hipersensibilitate cunoscuta la trastuzumab, proteine murinice sau la oricare dintre
excipienţi
IV. Durata tratamentului: până la progresie sau apariția unor efecte secundare care
depășesc beneficiul terapeutic.
V. Schema terapeutică săptămânală şi la trei săptămâni – conform RCP
VI. Întreruperea tratamentului
• dacă procentul FEVS scade cu ≥ 10 puncte sub valoarea iniţială şi sub 50%,
tratamentul trebuie întrerupt temporar şi se repetă evaluarea FEVS în aproximativ
3 săptămâni; Dacă FEVS nu s-a îmbunătăţit, sau a continuat să scadă, sau dacă
a fost dezvoltată ICC simptomatică, trebuie avută serios în vedere întreruperea
definitivă a tratamentului, cu excepţia cazurilor în care se consideră că beneficiile
pentru pacientul respectiv depăşesc riscurile.
• în cazul progresiei bolii (răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice
periodic)
• sarcină/alăptare;
• decizia medicului oncolog currant
• decesul pacientului
VII.Monitorizare:
• Funcţia cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe
parcursul acestuia, ori de câte ori este nevoie, inclusiv după încheirea
tratamentului.
• La pacienţii la care se administrează chimioterapie conţinând antracicline este
recomandată monitorizarea ulterioară anuală o perioadă de până la 5 ani de la
ultima administrare, sau mai mult dacă este observată o scădere continuă a
FEVS.
• Evaluare imagistică periodică
VIII.Prescriptori: medici specialiști Oncologie medicală”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Peste 200 de focare de coronavirus inregistrate, in Romania, in perioada 14 – 20 septembrie

Medic vindecat de Covid-19: Este o boala serioasa, care poate si creeaza probleme dificile

Opt elevi de la scolile din Sectorul 4 al Capitalei, confirmati cu noul coronavirus

O companie romaneasca spune ca poate produce tot necesarul de masti chirurgicale de pe piata interna

Romania va recupera, din fonduri europene, banii cheltuiti pentru testele RT-PCR efectuate la nivel national