L01XE35 DCI: OSIMERTINIB

04/08/2020

L01XE35 DCI: OSIMERTINIB

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xe35-dci-osimertinib-2/

” DCI: OSIMERTINIB
Definiția afecțiunii – Tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular
I. Indicații: Osimertinib este indicat pentru:
• tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer bronho-pulmonar altul decât
cel cu celule mici (NSCLC) local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare ale
receptorului pentru factorul de creștere epidermal (EGFR)
• tratamentul pacienților adulți cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu mutație
pozitivă T790M a EGFR.
II. Criterii de includere:
a) vârstă peste 18 ani
b) status de performanta ECOG 0-2
c) pacienți cu cancer bronho-pulmonar, altul decât cu celule mici, local avansat
sau metastazat si cu mutații activatoare ale receptorului pentru factorul de creștere
epidermal (EGFR) – pentru indicația de primă linie de terapie moleculară sau cu
mutație pozitivă T790M a EGFR – pentru indicația de terapie moleculară de linia a
2-a (după terapia anterioară cu alți inhibitori EGFR);
d) prezenta mutaţiei pozitive T790M a receptorului pentru factorul de creştere
epidermal (EGFR) se determina din ADN tumoral extras dintr-o probă de ţesut sau
AND tumoral circulant (ADNtc) obţinut din plasmă. Dacă se utilizează testarea
ADNtc, cu o probă din plasmă şi rezultatul este negativ, se recomandă ori de câte
ori este posibil repetarea cu un test tisular, deoarece există posibilitatea apariţiei
rezultatelor fals negative la testele cu probă din plasmă (acest criteriu de
eligibilitate este valabil numai pentru indicația de linie a 2-a, după terapia anterioară
cu alți inhibitori EGFR – pentru indicația de linia 1 nu este necesară prezența
mutației T790M)
III. Criterii de excludere/întrerupere:
a) Insuficienta hepatica severa: siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au
fost stabilite la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă. Până când vor fi disponibile
date suplimentare, utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatica severă nu este
recomandată
b) Boală interstiţială pulmonară/pneumonită
c) Interval QTc mai mare de 500 msec pe cel puţin 2 trasee ECG diferite:
intreruperea tratamentului cu Osimertinib până când intervalul QTc este mai mic de
481 msec sau până la revenirea la valoarea iniţială, dacă aceasta este mai mare
sau egală cu 481 msec, apoi reluare cu o doză mai mică (40 mg)
d) Prelungirea intervalului QTc cu semne/simptome de aritmie gravă
e) Pacienţii care prezintă interval QTc prelungit în asociere cu oricare dintre
următoarele: torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară polimorfă, semne/simptome
de aritmie gravă
f) Pacienţi cu sindrom congenital de QT prelungit
g) Sarcina/alăptarea
h) Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți
IV. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau până la apariţia unei toxicităţi
inacceptabile.
V. TRATAMENT
Doza recomandată este de 80 mg osimertinib o dată pe zi.
Dacă este omisă o doză de Osimertinib, doza trebuie administrată cât mai curând,
numai dacă următoarea doză nu va fi administrată în următoarele 12 ore.
Osimertinib poate fi administrat cu sau fără alimente la aceeaşi oră în fiecare zi.
Acest medicament este pentru administrare orală. Comprimatele trebuie înghiţite
întregi, cu apă şi nu trebuie sfărâmate, divizate sau mestecate.
Ajustarea dozelor
Întreruperea administrării şi/sau reducerea dozelor ar putea fi necesare în funcţie
de parametrii individuali de siguranţă şi tolerabilitate. Dacă este necesară
reducerea dozei, atunci doza trebuie redusă la 40 mg o dată pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă, greutate corporală, sex, rasă
şi statutul de fumător.
VI. Monitorizare:
Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, imagistice (CT sau RMN
sau PET).
VII.Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie
medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza
scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Spitalul de Psihiatrie Sibiu, unul dintre cele mai vechi spitale din Europa, va avea compartiment de cercetare

Tot mai multe cadre medicale apeleaza la psihoterapie din cauza epuizarii psihice si fizice

Peste 200 de focare de coronavirus inregistrate, in Romania, in perioada 14 – 20 septembrie

Medic vindecat de Covid-19: Este o boala serioasa, care poate si creeaza probleme dificile

Opt elevi de la scolile din Sectorul 4 al Capitalei, confirmati cu noul coronavirus