L01XC13 DCI: PERTUZUMABUM

04/08/2020

L01XC13 DCI: PERTUZUMABUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xc13-dci-pertuzumabum-2/

DCI: PERTUZUMABUM
I. Indicație – prima linie terapeutica pentru cancerul glandei mamare HER2 pozitiv
avansat (metastatic sau recurent loco-regional inoperabil)
Pertuzumab este indicat în asociere cu trastuzumab și taxani (docetaxel / paclitaxel) la
pacienții adulți cu carcinom mamar HER2-pozitiv, avansat (metastatic sau recurent
local inoperabil), care nu au urmat anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie
pentru boala lor avansata (prima linie de tratament pentru boala avansata).
II. Criterii de includere:
– pacienți cu vârstă adulta (vârstă peste 18 ani);
– status de performanță ECOG 0-2;
– pacienți cu scor 3+ la IHC pentru HER2 sau rezultat pozitiv la testarea de tip
hibridizare in situ (ISH)
– stadiu avansat (metastatic sau recurent local inoperabil) pentru care nu a fost
efectuat tratament anterior, chimioterapic sau țintit anti-HER2
– FEVS ≥ 50%.
III. Criterii de excludere/întrerupere definitiva/temporara (la latitudinea
medicului curant):
– sarcina/alăptare;
– hipersensibilitate la pertuzumab sau la oricare dintre excipienți
– tratamentul cu pertuzumab şi trastuzumab trebuie întrerupt, pentru cel puţin 3
săptămâni, în oricare dintre următoarele situații:
o semne şi simptome sugestive de insuficiență cardiacă congestivă
(administrarea de pertuzumab trebuie întreruptă dacă este confirmată
insuficiență cardiacă simptomatică)
o scăderea fracției de ejecție ventriculară stângă (FEVS) sub 40 %
o FEVS cuprinsă între 40% şi 45% asociată cu o scădere de ≥ 10% sub
valorile anterioare tratamentului.
o in cazul în care, după evaluări repetate în aproximativ 3
săptămâni, valoarea FEVS nu se îmbunătățește sau continuă să scadă,
trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a tratamentului cu
pertuzumab şi trastuzumab, cu excepția cazului în care beneficiile pentru
fiecare pacient în parte sunt considerate mai importante decât riscurile
(fiecare caz va fi apreciat de către medicul curant care va explica
pacientului riscurile si beneficiile continuării tratamentului)
– pertuzumab trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă o reacție adversă de grad 4
NCI-CTC la administrare: anafilaxie, bronhospasm sau sindrom de detresă
respiratorie acută.
– dacă se întrerupe tratamentul cu trastuzumab, trebuie întrerupt și tratamentul cu
pertuzumab.
– dacă se întrerupe tratamentul cu docetaxel (datorita toxicității specifice a
acestuia, de ex toxicitate hematologica sau neuropatie periferica), tratamentul cu
Pertuzumab şi trastuzumab poate continua până la apariția progresiei bolii sau
până la toxicitate inacceptabilă.
IV. Durata tratamentului: până la progresie sau apariția unor efecte secundare
care depășesc beneficiul terapeutic.
V. Schema terapeutică la trei săptămâni:
Doza inițială, de încărcare, recomandată pentru pertuzumab este de 840 mg,
administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, pe durata a 60 minute, urmată apoi, la
fiecare 3 săptămâni, de o doză de întreținere de 420 mg administrată pe o durată de 30
până la 60 minute.
Atunci când se administrează cu pertuzumab, recomandarea este de a urma o schemă
de tratament la 3 săptămâni pentru trastuzumab, administrată fie ca:
– o perfuzie IV cu o doză inițială de încărcare de trastuzumab de 8 mg/kg greutate
corporală, urmată apoi la fiecare 3 săptămâni de o doză de întreținere de 6 mg/kg
greutate corporală
fie ca
– o doză fixă de trastuzumab sub formă de injecție subcutanată (600 mg) la fiecare
3 săptămâni, indiferent de greutatea corporală a pacientului.
VI. Prescriptori: medici din specialitatea Oncologie medicală ”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Horatiu Moldovan (MS): Vaccinarea populatiei impotriva SARS-CoV-2 va incepe cel mai devreme in primavara anului 2021

Federatia “Solidaritatea Sanitara” din Romania: Numarul lucratorilor din sanatate infectati cu SARS-CoV-2 a depasit 10.000

EMA a primit cererile de autorizare a vaccinurilor anti-Covid dezvoltate de Moderna si BioNTech & Pfizer

Institutul Cantacuzino ar putea produce, in curand, un vaccin gripal

Ministrul Sanatatii spune ca vaccinul impotriva Covid-19 se va face sezonier, la fel ca vaccinul gripal