Spitalele din Romania care utilizeaza sange si componente sanguine ar putea avea noi obligatii de raportare in cazul aparitiei unor incidente sau reactii adverse severe. Un proiect de ordin elaborat de Ministerul Sanatatii prevede ca informatiile sa fie transmise rapid si direct Inspectiei Sanitare de Stat.
Modificarile vizeaza normele care reglementeaza sistemul de hemovigilenta, trasabilitatea sangelui si modul in care sunt inregistrate si raportate incidentele si reactiile adverse severe asociate colectarii si administrarii de sange si componente sanguine.
Cum se fac raportarile in prezent
In sistemul actual, comisiile de transfuzie si hemovigilenta din spitalele care utilizeaza sange si componente sanguine transmit rapoartele referitoare la reactiile adverse severe coordonatorului judetean de hemovigilenta.
Ministerul Sanatatii considera ca actualul mecanism nu permite ca informatiile despre suspiciunile de incidente sau reactii adverse severe sa ajunga direct si suficient de repede la Inspectia Sanitara de Stat.
Potrivit referatului de aprobare care insoteste proiectul, intarzierea informarii autoritatii de control poate duce, la randul sau, la intarzieri in verificarea situatiilor semnalate si in adoptarea masurilor necesare pentru reducerea riscurilor asupra sanatatii pacientilor.
Ce vor trebui sa transmita spitalele
Proiectul introduce obligatia comisiilor de transfuzie si hemovigilenta din spitale de a trimite si Inspectiei Sanitare de Stat formularele utilizate pentru raportarea si confirmarea situatiilor grave.
Este vorba despre raportarile rapide privind suspiciunile de reactii adverse severe si incidentele adverse severe, precum si despre formularele prin care acestea sunt ulterior confirmate. Schimbarea ar permite autoritatii de control sa primeasca direct informatiile necesare si sa poata interveni mai rapid atunci cand este semnalata o problema legata de utilizarea sangelui sau a componentelor sanguine.
Inspectiile pot fi declansate atunci cand apar suspiciuni
Legislatia actuala prevede deja ca Inspectia Sanitara de Stat poate organiza inspectii si alte masuri de control ori de cate ori este necesar, in situatiile in care exista suspiciuni sau sunt raportate incidente adverse severe ori reactii adverse severe.
Prin noul proiect, Ministerul Sanatatii urmareste sa scurteze circuitul prin care informatiile ajung la autoritatea responsabila de control, astfel incat eventualele riscuri pentru pacienti sa poata fi evaluate mai rapid.
Etichete: transfuzii sange spitale, reactii adverse severe, hemovigilenta, inspectia sanitara de stat
Autor: Adriana Pavel
