G006N DCI: LUTROPINA ALFA

03/08/2020

G006N DCI: LUTROPINA ALFA

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/g006n-dci-lutropina-alfa/

DCI: LUTROPINA ALFA
I. Definiţia afecţiunii:
Infertilitate: absenţa concepţiei după un an de raporturi sexuale neprotejate.
Această limită se bazează pe constatarea faptului că rata fecundităţii lunare în
populaţia generală este de 15 – 20%, iar în decursul unui an se aşteaptă ca 86 – 94%
dintre cupluri să obţină o sarcină.
Indicaţii ale stimulaţiei ovariene în infertilitate:
1. Disfuncţii ovulatorii:
– Oligoovulaţia (ovulaţii rare, neregulate)
– Anovulaţia (ovulaţie absentă, inclusiv boala ovarului polichistic)
– Deficienţe ale fazei luteale
2. Infertilitate de cauză neexplicată
3. Stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit de FSH şi LH.
Administrarea concomitentă de FSH şi LH, tratament de prima intenţie.
INDICAŢII DE ADMINISTRARE DE GONADOTROPI ÎN FUNCŢIE DE
CLASIFICAREA DISFUNCŢIILOR OVULATORII (OMS)
OMS Grup I: Disfuncţii hipotalamo-hipofizare, amenoree, fără producţie de
estrogeni endogeni. Nivel de prolactină normal. Nivel
FSH scăzut, nivel LH scăzut (hipogonadism hiopogonadotrop)
Indicaţie terapeutică: administrarea de prima intenţie de FSH şi LH
OMS Grup II: Disfuncţii hipotalamo-hipofizare, disfuncţii ale ciclului
menstrual, deficienţe ale fazei luteale. Producţie endogenă de estrogeni adecvată.
Nivel de prolactină normal. Nivele de FSH normal sau scăzut.
Indicaţie terapeutică: Administrarea de FSH este indicată dacă nu răspund la
maxim trei cicluri de administrare cu clomifen citrat.
II. Stadializarea afecţiunii:
Afecţiune cronică
Indicaţiile tratamentului:
Lutropina alfa, în asociere cu hormon foliculostimulant (FSH), este recomandat
pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficienţe de LH şi FSH.
III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
– Vârsta: minimă 18 ani
– Sex: feminin
Parametri clinico-paraclinici:
– Absenţa afecţiunilor care contraindică sarcina
– Absenţa infecţiilor genitale acute în momentul începerii tratamentului
– Frotiu PapaNicolau – normal
– Culturi sterile din col şi sperma partenerului
– Uter şi cel puţin o trompă permeabile
– FSH bazal < 10 ml/ml
– Minim 1 mil. de spermatozoizi mobili
IV. Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
La femeile cu deficienţă de LH şi FSH, obiectivul tratamentului cu lutropina alfa
în asociere cu FSH este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care
ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină umană corionică (hCG).
Lutropina alfa trebuie administrată sub forma unor injecţii zilnice, concomitent cu
FSH. Pentru această indicaţie, toată experienţa clinică de până acum cu lutropina
alfa a fost obţinută în administrare concomitentă cu folitropină alfa.
Lutropina alfa se administrează subcutanat. Pulberea trebuie reconstituită imediat
înainte de administrare, prin dizolvare cu solvent.
Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, prin măsurarea
dimensiunilor foliculului prin ecografie şi a răspunsului estrogenic. Regimul
terapeutic recomandat începe cu 75 UI lutropina alfa (un flacon) zilnic, împreună
cu 75 – 150 UI FSH.
Dacă se consideră adecvată creşterea dozei de FSH, doza trebuie ajustată
preferabil, la intervale de 7 – 14 zile, prin creşteri de 37,5 – 75 UI. Este posibilă
extinderea duratei stimulării în orice ciclu de tratament până la 5 săptămâni.
După obţinerea răspunsului optim, după 24 – 48 ore de la ultima injecţie cu
lutropina alfa şi FSH trebuie administrată o injecţie unică cu 5000 – 10000 UI hCG.
Se recomandă ca pacienta să aibă raport sexual în ziua respectivă şi în ziua
următoare administrării de hCG.
Deoarece lipsa substanţelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulaţie
poate duce la o insuficienţă prematură a corpului galben, poate fi luată în
considerare şi susţinerea fazei luteale.
Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie întrerupt, iar hCG nu se
va administra. În ciclul următor, tratamentul trebuie reînceput cu o doză mai mică
de FSH decât în ciclul anterior.
SCHEMA DE TRATAMENT CU LUTROPINA ALFA
1. Administrare de FSH 75 – 150 UI şi 75 UI lutropina alfa în zilele: 3, 4, 5, 6, 7
ale ciclului
2. Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua 7 a ciclului (endometru
trilaminar 8 mm, foliculul dominant ~ 14 mm)
În cazul unui răspuns prezent:
3. Se menţine doza de 75 – 150 UI FSH şi 75 UI lutropina alfa în zilele 8, 9 ale
ciclului
4. Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua 9 a ciclului (endometru
trilaminar 11 mm, foliculul dominant ~ 17 mm)
5. Administrare hCG 5000 – 10000 UI în ziua a 10-a a ciclului
În cazul unui răspuns absent:
Se creşte doza de FSH cu 37,5 – 75 UI şi se menţine doza de 75 UI de lutropina
alfa în zilele 8, 9, 10 ale ciclului
În cazul unui răspuns prezent:
Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua a 10-a a ciclului (endometru
trilaminar 11 mm, foliculul dominant aproximativ 17 mm)
Administrare hCG 5000 – 10000 UI în ziua a 11-a a ciclului
În cazul unui răspuns absent:
Se creşte doza de FSH cu 37,5 – 75 UI şi se menţine doza de 75 UI de lutropina
alfa în zilele 11, 12, 13 ale ciclului
În cazul unui răspuns prezent:
Monitorizare: ecografie transvaginală în ziua a 14-a a ciclului (endometru
trilaminar 11 mm, foliculul dominant aproximativ 17 mm)
Administrare hCG 5000 – 10000 UI în ziua a 15-a a ciclului
În cazul unui răspuns absent:
Poate fi acceptată extinderea duratei de tratament în orice ciclu până la 5
săptămâni.
Dacă nu s-a obţinut un răspuns optim, tratamentul poate fi întrerupt.
Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză mai mare de FSH.
În cazul obţinerii unui răspuns excesiv:
Tratamentul trebuie oprit, ne se mai administrează hCG.
Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor la o doză de FSH mai mică decât
cel anterior.
V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
Parametrii clinici:
Evaluarea cuplului:
a. Anamneza ambilor parteneri:
1. Vârstă, greutate, stare civilă, durata infertilităţii, metode de contracepţie
utilizate şi durata de timp, stil de viaţă (fumat, consum de alcool, medicamente,
droguri, cure de slăbire), obiceiuri alimentare, condiţie fizică, animale de casă,
riscuri legate de profesie, expunere la radiaţii sau toxice, traume, stres.
2. Antecedente medicale familiale: afecţiuni genetice, afecţiuni maligne.
3. Antecedente medicale personale: sarcini anterioare şi evoluţia lor (antecedente
obstetricale: sepsis puerperal, avorturi repetate), antecedente genitale: infecţii
pelvine, BTS, dismenoree, antecedente genitale chirurgicale), caracteristicile
ciclului menstrual, aspecte ale vieţii sexuale (disfuncţii sexuale: dispareunie,
vaginism), factori cervicali: secreţie de mucus, conizaţie, elecrocauterizare), factori
endocrini: pattern menstrual, hirsutism, galactoree etc.), alergii, boli cu transmitere
sexuală, boli cronice sau maligne, antecedente chirurgicale, ectopie testiculară,
varicocel, boli infecţioase şi vaccinări.
4. Anamneză specifică partenerului masculin: ocupaţia (sedentarism, iradiere,
mediu toxic), infecţii (orhite, epididimite, tuberculoză, boli venerice), consum de
medicamente (chimioterapie, antihipertensive, sulfasalazină, alcool, nicotină),
funcţia sexuală (frecvenţa coitului, erecţie/ejaculare)
b. Depistarea factorilor de risc care reduc şansele de succes ale tratamentului
c. Depistarea apariţiei situaţiilor care pot afecta negativ utilizarea unei anumite
scheme de tratament
Parametrii paraclinici:
1. Investigaţii paraclinice ce trebuiesc efectuate înaintea începerii tratamentului:
INVESTIGAREA PARTENERULUI FEMININ
A. Investigaţii generale:
Examen clinic general: înălţime, greutate, palpare sâni, palpare abdomen,
examenul pelvisului
Hemoleucogramă
Grupa sanguină
Screening pentru Hepatita B şi HIV
Frotiu cervico-vaginal
Mamografie după vârsta de 35 – 40 ani
Testarea imunităţii la rubeolă, eventual varicelă
Profil hormonal bazal: FSH, Estradiol în ziua a 3-a a ciclului
Monitorizarea ovulaţiei
Ecografie genitală
B. Investigaţii suplimentare în funcţie de patologia individuală:
Analize hormonale: TSH, Prolactina, LH, Progesteron, Androgeni, Inhibina B
Testări: Chlamydia, Mycoplasme, Toxoplasma, Listeria
Histerosalpingografia
Laparascopie
Investigaţii imunologice
Investigaţii genetice
Biopsie de endometru în ziua 21 a ciclului
Teste pentru detectarea anticorpilor antispermatici în sânge sau secreţie vaginală
INVESTIGAREA PARTENERULUI MASCULIN
MONITORIZAREA DIN TIMPUL TRATAMENTULUI:
A. Ecografie transvaginală
Periodicitate: în ziua 2, 7, 10, 14 a ciclului
Se recomandă monitorizare ecografică zilnică la un diametru al foliculului > 14
mm.
• Când foliculul dominant are un diametru egal sau mai mare de 17 mm se
administrează hCG sau r- hCG pentru declanşarea ovulaţiei
• Se recomandă raport sexual la 24 şi 48 ore după administrarea de hCG
* Ecografia transvaginală este suficientă pentru luarea deciziilor legate de
schemele de tratament în 88% din cazuri
Se urmăreşte ecografic:
a. evaluarea dezvoltării endometrului (se estimează o grosime minimă de 8 mm
la momentul ovulaţiei)
b. evaluarea numărului şi mărimii foliculilor ovarieni:
2. Analize hormonale:
– Dozare de Estradiol în ziua 2, 7 şi 14: se estimează 150 – 200 pg/ml pentru un
folicul evolutiv
– Dozare de Progesteron în ziua 21 – 23: nivelul ideal < 1 ng/ml (1650 – 3300
pmol/l)
Analize hormonale suplimentare:
– Determinarea pick-ului LH de seric/urinar în ziua 8 – 9 (dacă LH > 10 UI/I
şansa de succes este redusă)
– Temperatura bazală
EVALUAREA RISCULUI DE SINDROM DE HIPERSTIMULARE
OVARIANĂ:
Estradiolul plasmatic
normal > 1100 pmol/l (250 – 300 pg/ml)
dacă > 3000 pmol/l (> 900 pg/ml) există risc de hiperstimulare
Prezenţa mai mult de 3 foliculi preovulatorii cu dimensiuni de peste 14 mm
diametru.
SCĂDEREA RISCULUI DE SINDROM DE HIPERSTIMULARE
OVARIANĂ:
– reducerea dozei de FSH
– amânarea administrării de hCG (coasting)
– anularea ciclului înainte de administrarea de hCG, dacă există peste 3 foliculi
cu diametru mai mare de 16 mm sau peste 6 foliculi cu diametru mai mare de 13
mm, sau dacă nivelul estradiolului este > 3000 pg/ml, (sau se recomandă înlocuirea
hCG cu Progesteron pentru susţinerea luteală)
– se poate face reducţie foliculară
EVALUAREA FORMELOR CLINICE ALE SINDROMULUI DE
HIPERSTIMULARE OVARIANĂ:
Debut: imediat postovulator
Forma uşoară:
– discomfort abdominal
– creştere în greutate
– distensie abdominală uşoară
– ovare de 5 – 8 cm diametru
Conduita terapeutică:
– tratament conservator, simptomatic, ambulator
– hidratare, măsurarea greutăţii şi urmărirea diurezei
– evitarea eforturilor şi a raportului sexual
– administrare de analgetice orale
Forma medie:
– greaţă, vomă, durere abdominală
– dispnee
– distensie abdominală, ascită moderată
– ovare < 12 cm diametru
Conduita terapeutică:
– tratament conservator, simptomatic, ambulator
– hidratare, măsurarea greutăţii şi urmărirea diurezei
– evitarea eforturilor şi a raportului sexual
– administrare de analgetice orale
Forma severă:
– ascită, hidrotorax, distensie abdominală marcată
– hemoconcentraţie, hipovolemie, oligurie
– insuficienţă renală, tromboembolism, ruptură ovariană
Conduita terapeutică:
– spitalizare, monitorizare clinică şi paraclinică
– reechilibrare hidroelectrolitică
– administrare de albumină şi heparină
– prudenţă deosebită în administrarea de diuretice
– paracenteză, toracocenteză
3. Criterii de eficienţă a tratamentului (criterii de maturare foliculară):
Foliculul dominant > 17 mm sau 2 – 3 foliculi > 15 mm
Estradiol > 150 pg/ml/folicul
4. Factori de risc:
– vârsta tânără
– masa corporală redusă
– sindromul ovarelor polichistice
– valoare mare sau rapid crescătoare a estradiolului > 2500 pg/ml
– dezvoltarea a numeroşi foliculi intermediari cu dimensiuni de 10 – 14 mm
– antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariană
VI. Criterii de excludere din tratament:
1. Reacţii adverse:
Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipienţi
Sindrom de Hiperstimulare Ovariană
2. Co-morbidităţi:
– carcinom ovarian, uterin sau mamar
– tumori active, netratate ale hipotalamusului şi hipofizei
– creşterea dimensiunilor ovarului sau apariţia chisturilor nedatorată bolii
ovarelor polichistice
– hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută
– malformaţii incompatibile cu sarcina ale organelor sexuale sau fibroame uterine
incompatibile cu sarcina
3. Sarcina şi alăptarea
4. Menopauza
VII. Reluare tratament (condiţii) – doar pentru afecţiunile în care există
prescriere pe o durată de timp limitată
În cazul lipsei de răspuns la tratamentul cu gonadotropi sau a unui răspuns
excesiv sau a întreruperii tratamentului de către medicul specialist în cazul apariţiei
unei reacţii adverse, tratamentul cu lutropin alfa este reluat la următorul ciclu de
tratament.
Numărul de cicluri de tratament este stabilit de către medicul specialist în funcţie
de răspunsul individual al pacientei.
VIII. Prescriptori: Medici din specialitatea obstetrică – ginecologie şi endocrinologie.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Webinar medical | Actualitati in managementul neuropatiei diabetice

Petitie prin care se solicita raportarea infectiilor din spitale

Webinar medical gratuit | Fierul, energia si contractilitatea

Spitalul “Victor Babes” Timisoara a primit un analizator automat de imunologie

FDA a aprobat un test Covid care detecteaza prezenta anticorpilor si nivelul de protectie asigurat de acestia