B06AC02 DCI: ICATIBANTUM

03/08/2020

B06AC02 DCI: ICATIBANTUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/b06ac02-dci-icatibantum-2/

“DCI: ICATIBANTUM
I. Definiție
Angioedemul ereditar (AEE) este o boala genetica, rară, debilitantă și cu potențial letal. Este cauzat, în
majoritatea cazurilor, de deficiența de C1-inhibitor esterază (C1-INH). Clinic, AEE se manifestă
prin episoade recurente de edem subcutanat dureros localizat, atacuri dureroase abdominale
recurente și obstrucție a căilor respiratorii superioare. Atacurile recurente dureroase abdominale
mimează abdomenul acut chirurgical.
Edemul facial se complică în 30% din cazuri cu edem al căilor respiratorii superioare și risc de
asfixiere prin edem laringian. Mortalitatea pacienților netratați cu AEE este de aproximativ 30%.
Între atacuri pacientul este asimptomatic. Numărul atacurilor poate varia de la un atac pe an la 2-
3 atacuri pe lună. Durata atacurilor este de 2-5 zile. Calitatea vieții acestor pacienți este profund
alterată
II. Diagnostic
Diagnosticul de AEE se suspicionează pe baza anamnezei familiale (pozitivă în 75% din cazuri,
25% fiind mutații spontane), a simptomelor caracteristice bolii și este confirmat prin examenul
de laborator.
Diagnosticul tipului 1 și 2 de AEE se stabilește prin valori scăzute sub 50% față de valoarea
minimă a normalului a C1-INH activitate. În AEE de tip 1 C1-INH proteina este scăzută, iar în
tipul 2 este normală sau crescută. Nu există diferențe de manifestare clinică între cele două tipuri
III. Indicatii terapeutice
Icatibant este un antagonist de receptor de bradikinina B2 indicat pentru tratamentul atacului de
angioedem ereditar (AAE) prin deficienta de C1-inhibitor esteraza (C1-INH) la pacientii cu varsta de 2 ani
și peste.
IV. Criterii de includere in tratament
În programul național de tratament cu Icatibant al atacurilor de AEE se vor include pacientii cu varsta de
> 2 ani cu diagnosticul confirmat de AEE cu deficienta de C1-INH de către Centrul de Expertiză/Pilot de
AEE și înregistrati la Centrul de Expertiza/Pilot de AEE. Scrisoarea medicală eliberată de acesta va fi
înnoită annual, cu ocazia vizitei anuale obligatorii.
V. Criterii de excludere din tratament
Nu beneficiază de tratament cu Icatibant pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau
excipienții produsului.
Se recomandă precauție la pacienții cu boală cardiacă ischemică acută și accident vascular cerebral
recent. Nu există date clinice disponibile privind utilizarea Icatibant la gravide și lăuze. În timpul
sarcinii Icatibant trebuie utilizat doar dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt
(de exemplu, pentru tratamentul edemului laringian cu potențial letal), în absența disponibilității
concentratului de C1-INH.
Nu se cunoaște dacă Icatibant se excretă în laptele matern, dar femeilor care alăptează și doresc
să utilizeze Icatibant li se recomandă să nu alăpteze 12 ore după tratament.
În rarele cazuri în care răspunsul la Icatibant nu este satisfăcător și necesită repetarea exagerată a
dozelor, este necesară revizuirea indicației.
VI. Mod de administrare
Icatibant se administrează subcutanat, de preferință în zona abdominală.
Icatibant poate fi autoadministrat sau administrat de către persoana care asigură îngrijirea
pacientului, după instruirea prealabilă de către medic sau asistent medical.
Se recomandă ca prima administrare și prima autoadministrare să fie efectuată sub supraveghere
medicală.
Pacientul va fi instruit cu privire la păstrarea corectă a medicamentului (între 2 și 25°C)
VII. Doze
Adulti: Doza recomandata este de 30 mg Icatibant administrat lent subcutanat (o seringa preumpluta).
În majoritatea cazurilor, o singură injecție cu Icatibant este suficientă pentru tratamentul unei crize de
angioedem ereditar. În cazul în care nu se obține o ameliorare suficientă sau dacă simptomele reapar, se
poate administra o a doua injecție cu Icatibant după 6 ore. Dacă cea de-a doua injecție nu produce o
ameliorare suficientă sau se observă o revenire a simptomelor, poate fi administrată o a treia injecție de
Icatibant, după un alt interval de 6 ore. În decursul a 24 de ore nu este recomandat să se administreze
mai mult de 3 injecții cu Icatibant
Copii si adolescenti: Doza recomandata este in functie de greutatea corporala dupa cum urmeaza:

La copil nu se administreaza doza/atac.
VIII. Monitorizarea tratamentului
O dată pe an, tratamentul fiecărui pacient va fi vizat de Centrul de Expertiză/Pilot de AEE, prin
evaluarea jurnalului pacientului, eliberat de acesta.
În caz de edem de căi respiratorii superioare (laringian) pacientul necesita supraveghere medicala atenta
intr-un serviciu de urgenta timp de 24 de ore datorita impredictibilitatii evolutiei severitatii obstructiei.
Intubarea traheala, traheotomia si alte tratamente eficace in atacul de AEE (C1-INH esteraza umana,
recombinanta sau plasma proaspat congelata) se iau in considerare in cazul edemului progresiv al cailor
aeriene superioare care nu raspunde la Icatibant.
În cazul în care simptomele nu se ameliorează suficient sau reapar după autoadministrarea injecției, se
recomandă ca pacientul să solicite sfatul medicului iar dozele ulterioare să fie administrate într-o
instituție medicală.
IX. Prescriptori
Icatibant este prescris de medicii din specialitățile alergologie, dermatologie, pediatrie, medicină internă
și medicii de familie, numai pe baza scrisorii medicale de la Centrul de Expertiză/Pilot de AEE
Initial, pacientului cu mai multe atacuri pe an i se vor prescrie 3 seringi de Icatibant. Trebuie evitata
prescrierea de 3 doze pacientilor cu atacuri foarte rare, pentru a nu ramane cu medicatie neutilizata
dupa termenul de expirare.
Prescriptiile ulterioare se vor efectua individualizat prin dovedirea utilizarii primelor doua doze
corespunzătoare fiecarei prescripții si numai dupa verificarea de către prescriptor a notării de către
pacient în jurnalul propriu, a datei si orei administrării, localizării atacului si lipirea etichetei medicatiei
înaintea fiecărei noi prescripții.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Webinar medical | Actualitati in managementul neuropatiei diabetice

Petitie prin care se solicita raportarea infectiilor din spitale

Webinar medical gratuit | Fierul, energia si contractilitatea

Spitalul “Victor Babes” Timisoara a primit un analizator automat de imunologie

FDA a aprobat un test Covid care detecteaza prezenta anticorpilor si nivelul de protectie asigurat de acestia