B01AF02 DCI: APIXABANUM

05/08/2020

B01AF02 DCI: APIXABANUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/b01af02-dci-apixabanum-3/

DCI: APIXABANUM
I. Indicații
1. Prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții
adulți cu fibrilație atrială non-valvulară și cu unul sau mai mulți factori de risc, cum
sunt: accidentul vascular cerebral sau accidentul ischemic tranzitor în antecedente;
vârsta≥75 ani; hipertensiune arterială; diabet zaharat; insuficienţă cardiacă
simptomatică (clasa NYHA ≥ II). Această indicație se codifică la prescriere prin
codul 486 (conform clasificării internaționale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta
999 coduri de boală);
2. Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP), al emboliei pulmonare (EP),
precum și prevenirea TVP recurente și a EP recurente. Această indicație, indiferent
de localizare, se codifică la presciere prin codul 490 (conform clasificării
internaționale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală);
3. Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienţii adulţi care
sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau genunchiului.
Prevenirea trombemboliei venoase (TVP) la pacienții adulți care sunt supuși
artroplastiei de genunchi se codifică la prescriere prin codul 638 (conform clasificării
internaționale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală);
Prevenirea trombemboliei venoase (TVP) la pacienții adulți care sunt supuși
artroplastiei de șold se codifică la prescriere prin codul 633 (conform clasificării
internaționale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală).
II. Criterii de includere
Indicația 1 – DCI Apixabanum pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a
emboliei sietmice la pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară și cu unul
sau mai mulți factori de risc, cum sunt: accidentul vascular cerebral sau
accidentul ischemic tranzitor în antecedente; vârsta≥75 ani; hipertensiune
arterială; diabet zaharat; insuficienţă cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II).
Pacienți adulți cu fibrilație atrială non-valvulară și cu unul sau mai mulți factori de risc,
având un scor CHA2DS2-VASC ≥ 2 la bărbați sau ≥ 3 la femei, calculat în modul
următor:
– insuficiența cardiacă congestivă (semne/simptome de insuficiență cardiacă sau
evidențierea unei fracții de ejecție VS reduse) – 1 punct
– hipertensiune arterială (valori tensionale în repaus de peste 140/90 mm Hg la cel
puțin două ocazii sau sub tratament antihipertensiv) – 1 punct
– vârsta peste 75 de ani – 2 puncte
– diabet zaharat (glicemie a jeun peste 125 mg/dl sau peste 7 mmol/l, sau
tratament cu hipoglicemiante orale și/sau insulină) – 1 punct
– antecedente de accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitor sau
tromboembolism – 2 puncte
– istoric de boală vasculară (antecedente de infarct miocardic, boală arterială
periferică sau placă aortică) – 1 punct
– vârsta între 65-74 ani – 1 punct
– sex feminin – 1 punct
Indicația 2 – DCI Apixabanum pentru tratamentul pacienților cu tromboză venoasă
profundă, al emboliei pulmonare, prevenirea trombozei venoase profunde
recurente și a emboliei pulmonare recurente.
Pacienți cu:
– tromboză venoasă profundă, pentru tratamentul în faza acută;
– embolie pulmonară, pentru tratamentul în faza acută;
– tromboză venoasă profundă, pentru prevenirea recurențelor;
– embolie pulmonară, pentru prevenirea recurențelor.
Indicația 3 – DCI Apixabanum pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice
venoase la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de
artroplastie a şoldului sau genunchiului.
Pacienți supuși unei intervenții chirurgicale de artroplastie a șoldului sau a genunchiului.
III.Criterii de excludere/întrerupere, oprire sau modificare a tratamentului
– Nu se recomandă administrarea de apixabanum la pacienții cu insuficiență hepatica
severă sau la cei cu afecțiune hepatica asociată cu risc de sângerare;
– Nu se recomandă administrarea de apixabanum la pacienții cu clearance al
creatininei <15 ml/min sau la pacienții dializați;
– Este necesară reducerea dozelor la jumătate la pacienții cu clearance al creatininei
între 15-29 ml/min;
– Nu se recomandă administrarea de apixabanum în caz de sângerare activă sau în
caz de afecțiuni care reprezintă factori de risc major pentru sângerare majoră (ulcer
gastroduodenal prezent sau recent, neoplasme cu risc crescut de sângerare,
traumatisme recente cerebrale sau medulare, intervenții chirurgicale recente la nivelul
creierului, măduvei spinării sau oftalmologice, hemoragie intracraniană recentă,
varice esofagiene, malformații arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii
vasculare majore intramedulare sau intracerebrale);
– Nu se recomandă administrarea concomitentă cu anticoagulante parenterale sau cu
antivitamine K, cu excepția protocoalelor de comutare de la un anticoagulant la altul
(switch terapeutic) sau în cazul administrării concomitente de heparină nefracționată
în cursul procedurilor intervenționale;
– Nu se recomandă administrarea de apixabanum la pacienții cu sindrom
antifosfolipidic;
– Nu se recomandă administrarea apixabanum la pacienții purtători de proteze
valvulare;
– Nu se recomandă administrarea de apixabanum la pacienții cu embolie pulmonară
instabili hemodinamic sau care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară;
– Administrarea de apixabanum trebuie întreruptă cu cel puțin 24 de ore înainte de o
intervenție chirurgicală electivă sau de o procedură invazivă cu risc scăzut de
sângerare, și cu cel puțin 48 de ore înainte de o intervenție chirurgicală electivă sau
de o procedură invazivă cu risc moderat sau crescut de sângerare. În aceste cazuri,
tratamentul trebuie reluat cât mai curând posibil dupa interventie/procedura;
– Nu se recomandă întreruperea tratamentului cu apixabanum la pacienții supuși
ablației prin cateter pentru fibrilație atrială.
IV. Modificarea schemei de tratament anticoagulant
– De la anticoagulante parenterale la apixabanum: aceste medicamente nu trebuie
administrate concomitent. Switch-ul terapeutic trebuie efectuat la momentul
următoarei doze de anticoagulant parenteral;
– De la antagoniști ai vitaminei K la apixabanum: inițierea tratamentului cu apixabanum
trebuie efectuată după sistarea administrării de antivitamine K, atunci când valoarea
INR este <2;
– De la apixabanum la antivitamine K – administrarea apixabanum trebuie continuată
cel puțin 2 zile după inițierea tratamentului cu antivitamine K, după care se determină
INR iar administrarea concomitentă de apixabanum și antivitamine K se continuă
până la atingerea unui INR de ≥2.
V. Administrare
Indicația 1 – DCI Apixabanum pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a
emboliei sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară și cu unul
sau mai mulți factori de risc, cum sunt: accidentul vascular cerebral sau
accidentul ischemic tranzitor în antecedente; vârsta≥75 ani; hipertensiune
arterială; diabet zaharat; insuficienţă cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II).
– Pentru prevenirea accidentului vascular cerebral la pacienții adulți cu fibrilație
atrială non-valvulară, doza recomandată de apixabanum este de 5 mg
administrată oral de două ori pe zi
– Doza de apixabanum trebuie redusă la 2,5 mg administrată oral de două ori pe zi
la pacienții cu fibrilație atrială non-valvulară și cel puțin 2 din următarele
caracteristici:
(1) vârsta ≥80 de ani;
(2) greutate corporală sub 60 kg;
(3) creatinina serică ≥1.5 mg/dl,
– Doza de apixabanum trebuie redusă la 2,5 mg administrată oral de două ori pe zi
la pacienții cu fibrilație atrială non-valvulară și insuficienţă renală severă
(clearance al creatininei 15-29 ml/min).
Indicația 2 – DCI Apixabanum pentru tratamentul pacienților cu tromboză venoasă
profundă, al emboliei pulmonare, prevenirea trombozei venoase profunde
recurente și a emboliei pulmonare recurente;
– Pentru tratamentul trombozei venoase profunde sau a emboliei pulmonare, doza
recomandată de apixabanum este de 10 mg administrată oral de două ori pe zi (2
comprimate de 5 mgx2/zi) în primele 7 zile, urmată din ziua 8 de 5 mg de două ori
pe zi timp de minim 3 luni.
– În caz de TVP sau EP provocată fără legătură cu factori de risc tranzitorii majori,
TVP sau EP neprovocată sau TVP sau EP recurentă în antecedente, trebuie
luată în considerare o durată mai lungă a tratamentului iar doza de apixabanum
trebuie scăzută după 6 luni la 2,5 mg de două ori pe zi.
Indicația 3 – DCI Apixabanum pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice
venoase la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei intervenţii chirurgicale de
artroplastie a şoldului sau genunchiului.
– Pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienții adulți care
sunt supuși unei intervenții chirurgicale de artroplastie a șoldului, doza
recomandată de apixabanum este de 2,5 mg administrată oral de două ori pe zi,
inițiată în primele 12 până la 24 de ore de la intervenția chirurgicală și continuată
timp de 32 de zile.
– Pentru prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase la pacienții adulți care
sunt supuși unei intervenții chirurgicale de artroplastie a genunchiului, doza
recomandată de apixabanum este de 2,5 mg administrată oral de două ori pe zi,
inițiată în primele 12 până la 24 de ore de la intervenția chirurgicală și continuată
timp de 10 până la 14 de zile.
VI. Monitorizarea tratamentului
În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea pacienților pentru apariţia semnelor
de sângerare, și întreruperea administrării în cazul apariției de hemoragii severe.
Tratamentul cu apixaban nu necesită monitorizarea de rutină a expunerii. În situaţii
excepţionale, în care cunoaşterea expunerii la apixaban poate influenţa deciziile clinice,
de exemplu în cazul supradozajului şi al intervenţiilor chirurgicale de urgenţă, un test
calibrat cantitativ pentru evaluarea activităţii anti-factor Xa poate fi util.
VII. Prescriptori:
– pentru indicația 1: medici din specialitatea cardiologie, medicină internă, neurologie,
geriatrie, chirurgie vasculară, chirurgie cardiovasculară; continuarea tratamentului se
poate face și de către medicul de familie în dozele și pe durata recomandată în
scrisoarea medicală.
– pentru indicația 2: medici din specialitatea cardiologie, chirurgie vasculară, chirurgie
cardiovasculară, medicină internă, pneumologie; continuarea tratamentului se poate
face și de către medicul de familie în dozele și pe durata recomandată în scrisoarea
medicală.
– pentru indicația 3: medici din specialitatea ortopedie și traumatologie.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Comisar european, despre pandemia Covid-19: In unele state membre, situatia este mai rea decat in martie

Legea privind educatia sanitara in scoli, constitutionala

Sapte state UE, printre care si Romania, starnesc ingrijorare in Europa privind evolutia epidemiei Covid-19

In urmatoarea perioada, 25.000 de cutii de Euthyrox vor fi importate in Romania

Peste 1.700 de studenti straini din 90 de tari s-au inscris la admitere la UMF “Iuliu Hatieganu” din Cluj