A10BL01 DCI: EXENATIDUM

05/08/2020

A10BL01 DCI: EXENATIDUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/a10bl01-dci-exenatidum/

DCI: EXENATIDUM
I. Criterii de includere în tratamentul specific:
Exanatidum este indicată în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţi adulţi, cu
vârsta de 18 ani şi peste, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, în asociere cu alte
medicamente hipoglicemiante, inclusiv cu insulină bazală, când terapia folosită,
împreună cu dietă şi exerciţiu fizic nu asigură un control glicemic adecvat.
1. în terapia dublă în asociere cu:
– metformina, la pacienţii cu glicemia insuficient controlată, după cel puţin 3 luni
de respectare a indicaţiilor de modificare a stilului de viaţă şi de administrare a
metforminului în doza maximă tolerată în monoterapie sau în asociere
– un derivat de sulfoniluree la pacienţii care prezintă intoleranţa la metformină
sau pentru care metformina este contraindicată, glicemia fiind insuficient
controlată deşi măsurile de respectare a stilului de viaţă şi administrarea unui
derivat de sulfoniluree, în doza maximă tolerată au fost aplicate de cel puţin 3
luni.
2. în terapia triplă:
– la pacienţi cu DZ tip 2 la care, după cel puţin 3 luni de respectare a indicaţiilor
de modificare a stilului de viaţă şi de administrare a metforminului în asociere cu
derivaţi de sulfoniluree, dapagliflozin, în doze maxime tolerate.
3. Exanatidum este indicată în tratamentul diabetului zaharat tip 2 ca tratament
adjuvant la insulină bazală, cu sau fără metformin şi/sau pioglitazonă la adulţii
peste 18 ani, la care nu s-a obţinut un control glicemic adecvat cu aceste
medicamente.
II. Doze şi mod de administrare
Tratamentul cu EXANATIDUM poate fi iniţiat:
– Cu 5 μg exenatidă per doză, administrate de două ori pe zi, în continuare BID,
timp de cel puţin o lună, pentru a îmbunătăţi tolerabilitatea. Ulterior, doza de
exenatidă poate fi crescută la 10 μg BID pentru formă cu administrare zilnică
pentru a îmbunătăţi şi mai mult controlul glicemic.
– sau, în funcţie de profilul pacientului, medicul poate opta pentru formă cu
eliberare prelungită de 2 mg cu administrare săptămânală.
EXANATIDUM se poate administra oricând în perioada de 60 minute dinaintea mesei de
dimineaţă şi de seară (sau a celor două mese principale ale zilei, separate printr-un
interval de aproximativ 6 ore sau mai mult).
EXANATIDUM nu trebuie administrată după mese. Dacă o injecţie a fost omisă,
tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză programată.
Există şi varianta cu administrare săptămânală/eliberare prelungită a 2 mg de
exenatidă.
Administrarea se face în aceeaşi zi din săptămână de fiecare dată.
Fiecare doză trebuie administrată ca injecţie subcutanată în coapsă, abdomen sau
partea superioară a braţului.
III. Criterii de evaluare a eficacităţii terapeutice
1. Monitorizarea tratamentului:
– de către medicul prescriptor, în funcţie de fiecare caz în parte, clinic: toleranţa
individuală, semne şi simptome de reacţie alergică sau reacţii la locul
administrării, evaluarea funcţiei renale sau alte evaluări clinico-biochimice, acolo
unde situaţia clinică o impune; paraclinic, prin determinarea valorii glicemiei
bazale şi postprandiale în funcţie de fiecare caz în parte şi evaluarea HbA1c la
iniţierea tratamentului, şi ulterior periodic, la 6 şi 12 luni.
2. Ori de câte ori se produc modificări ale schemei terapeutice, eficienţa acestora
trebuie probată prin determinarea glicemiei a-jeun şi postprandială (acolo unde este
posibil şi a HbA1c).
3. Schemele terapeutice instituite vor fi menţinute doar dacă demonstrează un avantaj
terapeutic şi sunt de folos la obţinerea şi menţinerea echilibrului metabolic în ţintele
propuse. La rezultate similare (în termenii ţintelor terapeutice şi ai calităţii vieţii
pacientului) vor fi menţinute schemele terapeutice cu un raport cost-eficienţă cât mai
bun.
IV. Contraindicaţii
1. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
2. EXANATIDUM nu trebuie utilizată la pacienţii cu diabet zaharat tip 1 sau în
tratamentul cetoacidozei diabetice.
V. Precauţii
1. La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 – 80 ml/min),
nu este necesară ajustarea dozajului EXANATIDUM. La pacienţii cu insuficienţă
renală moderată (clearance al creatininei: 30 – 50 ml/min), creşterea dozei de la 5
μg la 10 μg trebuie aplicată conservator. EXANATIDUM nu este recomandată la
pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficienţă renală severă
(clearance al creatininei < 30 ml/min)
2. Pacienţi cu insuficienţă hepatică – La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este
necesară ajustarea dozajului EXANATIDUM
3. Copii şi adolescenţi – Nu există experienţă la copii şi la adolescenţi sub 18 ani.
4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXANATIDUM la femeile gravide
5. Hipoglicemia – Atunci când se adaugă exanatidum la terapia existentă cu
metformină, poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină,
deoarece nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparaţie cu
administrarea metforminei în monoterapie. Atunci când exanatidum se adaugă la
terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de
sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie.
6. Doza de EXANATIDUM nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcţie de
glicemia automonitorizată. Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate
deveni necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor.
7. EXANATIDUM nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 care necesită
insulinoterapie din cauza insuficienţei celulelor beta.
8. Injectarea intravenoasă sau intramusculară a EXANATIDUM nu este
recomandată.
VI. Reacţii adverse
Tulburări gastro-intestinale. Reacţia adversă cea mai frecvent raportată a fost greaţa.
Odată cu continuarea tratamentului, frecvenţa şi severitatea tulburărilor gastrointestinale
au scăzut la majoritatea pacienţilor.
Reacţiile la locul injectării. De regulă, aceste reacţii au fost de uşoare şi nu au dus la
întreruperea administrării EXENATIDUM.
VII. Întreruperea tratamentului
Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcţie de
indicaţii şi contraindicaţii de către specialistul diabetolog, la fiecare caz în parte.
VIII. Prescriptori:
Iniţierea se face de către medicii diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţă în
diabet, iar continuarea se poate face şi de către medicii desemnaţi conform prevederilor
legale în vigoare, în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Webinar: Managementul deficitului de fier in insuficienta cardiaca – de la ghiduri clinice la practica de fiecare zi

Ministerul Sanatatii: Alte 930 000 de doze de vaccin gripal vor ajunge in cabinetele medicilor de familie

Studiu: Reinfectarea cu Covid-19 este putin probabila timp de circa 6 luni

CNAS: Serviciile medicale paraclinice pot fi acordate oriunde in tara, in baza biletului de trimitere

Webinar medical gratuit | Cum anticoagulam in 2020