A10BJ05 DCI: DULAGLUTIDUM

03/08/2020

A10BJ05 DCI: DULAGLUTIDUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/a10bj05-dci-dulaglutidum-2/

DCI: DULAGLUTIDUM
I.Indicatie:
Dulaglutid este indicată la adulţi cu diabet zaharat tip 2 pentru îmbunătăţirea controlului
glicemic, sub formă de:
În combinaţie cu alte medicamente hipoglicemiante, inclusiv insulină, când acestea,
împreună cu dieta şi exerciţiile fizice nu asigură un control glicemic adecvat
II.Criterii de includere în tratamentul specific:
1. Dublă terapie:
a. Dulaglutid în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia
anterioară (valoarea HbA1c > 7%)
2. Tripla terapie:
a. Dulaglutida in asociere cu Metforminum și o sulfoniluree la pacienții
necontrolați sub terapia anterioară (valoarea HbA1c > 7%)
b. Dulaglutid în asociere cu Metformin și Insulină la pacienții necontrolați sub
terapia anterioară (valoarea HbA1c > 7%)
III.Doze şi mod de administrare
Terapie combinată – Doza recomandată este de 1,5 mg administrată o dată pe
săptămână.
În cazul în care sunt pacienți vulnerabili, cum sunt pacienţi cu vârsta ≥ 75 de ani, doza
de 0,75 mg administrată o dată pe săptămână poate fi avută în vedere ca doză iniţială.
Când dulaglutid este adăugat la terapia cu metformin, poate fi continuată administrarea
dozei utilizate de metformin.
Când este adăugat la terapia cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi avută în vederea
scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină în vederea reducerii riscului de hipoglicemie.
Utilizarea dulaglutidei nu necesită auto-monitorizarea glicemiei. Auto-monitorizarea
poate fi necesară pentru a permite ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină.
Pacienţi vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă. Cu toate acestea, experienţa
terapeutică provenită de la pacienţi cu vârsta ≥ 75 de ani este foarte limitată iar la
aceştia doza de 0,75 mg administrată o dată pe săptămână poate fi avută în vedere ca
doză iniţială.
Insuficiență renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată
sau severă (rata
de filtrare glomerulară estimată <90 și ≥15 ml/minut/1,73 m2). Experienţa terapeutică
provenită de la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (< 15ml/minut/1,73 m2 ) este
extrem de limitată, prin urmare nu se recomandă utilizarea dulaglutidei la această
categorie de pacienţi.
Insuficiență hepatică
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
IV. Criterii de evaluare a eficacitatii terapeutice
1. Pacientul va fi monitorizat. Eficienţa terapiei trebuie probată prin determinarea
valorii glicemiei bazale şi postprandiale în funcţie de fiecare caz în parte şi evaluarea
HbA1c la iniţierea tratamentului, şi ulterior periodic, la 6 şi 12 luni.
2. Ori de câte ori se produc modificari ale schemei terapeutice, eficienţa acestora
trebuie probată prin determinarea glicemiei a-jeun şi postprandială (acolo unde este
posibil şi a HbA1c).
3. Schemele terapeutice instituite vor fi menţinute doar dacă demonstrează un avantaj
terapeutic şi sunt de folos la obţinerea şi menţinerea echilibrului metabolic în ţintele
propuse). La rezultate similare (în termenii ţintelor terapeutice şi ai calitaţii vieţii
pacientului) vor fi menţinute schemele terapeutice cu un raport cost-eficienţa cât mai
bun.
V. Contraindicaţii
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
VI. Atenționări și precauții speciale
Dulaglutid nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 sau pentru tratamentul
cetoacidozei diabetice.
Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru GLP-1 se poate asocia cu reacţii adverse
gastrointestinale. Acest aspect trebuie avut în vedere în tratamentul pacienţilor cu
insuficienţă renală deoarece aceste evenimente (greaţă, vărsături, şi/sau diaree), pot
provoca deshidratare, care ar putea duce la rândul său la deteriorarea funcţiei renale.
Nu a fost studiat tratamentul cu dulaglutid la pacienţi cu afecţiuni gastrointestinale
severe, inclusiv gastropareză severă, de aceea nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Pancreatită acută
Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru GLP-1 s-a asociat cu riscul de apariţie a
pancreatitei acute. Pacienţii trebuie informaţi care sunt simptomele caracteristice ale
pancreatitei acute. Dacă se suspectează prezenţa pancreatitei, se va întrerupe
tratamentul cu dulaglutid. În cazul în care se confirmă pancreatita, nu se va relua
administrarea dulaglutidei. În cazul în care alte semne şi simptome sugestive pentru
pancreatita acută lipsesc, numai depistarea valorilor mari ale enzimelor pancreatice nu
este un factor predictiv pentru prezenţa acesteia .
Hipoglicemie
Este posibil ca pacienţii trataţi cu dulaglutid în combinaţie cu sulfoniluree sau insulină să
aibă risc crescut de apariţie a hipoglicemiei. Acest risc poate fi diminuat prin reducerea
dozei de sulfoniluree sau de insulină.
VII. Întreruperea tratamentului:
Decizia de intrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în functie de
indicaţii şi contraindicaţii de către specialistul diabetolog, la fiecare caz în parte.
VIII. Prescriptori:
Iniţierea se face de către medicii diabetologi, alţi medici specialişti cu competenţa în
diabet iar continuarea se poate face şi de către medicii desemnati conform prevederilor
legale in vigoare, în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea medicală.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Peste 1.700 de studenti straini din 90 de tari au candidat pentru un loc la UMF “Iuliu Hatieganu” din Cluj

Maraton chirurgical de 24 de ore la Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central “Dr. Carol Davila”

Un vaccin anti-Covid promitator, dezvoltat de compania Janssen, a inceput sa fie testat pe scara larga

Spitalul Judetean Miercurea Ciuc a achizitionat un sistem complex de administrare a citostaticelor, unic in tara

SARS-CoV 2 ar putea fi declarata boala profesionala pentru salariatii din Sanatate