Monitorizarea stocurilor de medicamente din Romania prezinta deficiente care pot intarzia identificarea si gestionarea situatiilor de deficit. Un audit intern realizat de Ministerul Sanatatii a evidentiat probleme legate de raportarea stocurilor, autorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale si activitatea de control. In urma verificarilor, au fost formulate 16 recomandari pentru imbunatatirea sistemului.
Potrivit unui comunicat al Ministerului Sanatatii, auditul a vizat activitatea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), precum si structurile ministerului cu atributii in domeniul medicamentelor.
Stocurile de medicamente nu sunt monitorizate automat in timp real
Una dintre principalele probleme identificate este functionarea Sistemului Electronic de Raportare (SER), care nu este suficient de automatizat pentru a semnala in timp real riscurile privind stocurile si consumul de medicamente.
Monitorizarea se bazeaza in continuare, in mare masura, pe verificari manuale si sesizari, ceea ce poate intarzia interventia autoritatilor atunci cand apar probleme de aprovizionare. De asemenea, auditul a constatat ca informatiile publice privind discontinuitatile unor medicamente nu sunt intotdeauna complete sau actualizate.
Intarzieri in autorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale
Verificarile au evidentiat si vulnerabilitati in procedurile de autorizare a medicamentelor pentru nevoi speciale.
Auditul a identificat intarzieri in unele etape ale procesului de autorizare, inclusiv in cazul medicamentului lomustina, cu riscul intarzierii asigurarii cantitatii necesare.
O alta problema identificata este faptul ca necesarul de medicamente pentru unele programe nationale de sanatate nu este intotdeauna corelat suficient cu numarul pacientilor, consumul si datele privind decontarile.
Totodata, capacitatea de control si inspectie a ANMDMR este limitata in raport cu numarul unitatilor monitorizate, iar controalele inopinate sunt reduse.
16 recomandari pentru prevenirea crizelor de medicamente
In urma auditului, Ministerul Sanatatii si ANMDMR au primit 16 recomandari pentru imbunatatirea monitorizarii disponibilitatii medicamentelor.
Printre principalele masuri propuse se numara:
- Dezvoltarea S.E.R. pentru monitorizarea automata a stocurilor si consumurilor;
- Introducerea unor alerte automate pentru stocuri critice, neraportari, raportari eronate si alte situatii de risc;
- Stabilirea unor responsabilitati si fluxuri de lucru clare pentru utilizarea si verificarea datelor din S.E.R.;
- Standardizarea raportarii privind discontinuitatile in aprovizionarea cu medicamente;
- Actualizarea periodica si completa a informatiilor publice privind discontinuitatile;
- Consolidarea monitorizarii medicamentelor pentru nevoi speciale si a termenelor de autorizare;
- Corelarea necesarului de medicamente cu datele privind pacientii, consumul si programele nationale de sanatate;
- Cresterea capacitatii de control a ANMDMR si analiza oportunitatii unui plan anual de inspectii inopinate, inclusiv pentru verificarea stocurilor fizice;
- Analizarea cadrului privind sanctionarea neraportarii sau raportarii unor date false.
Potrivit Ministerului Sanatatii, implementarea recomandarilor urmareste un obiectiv esential: identificarea riscurilor privind disponibilitatea medicamentelor inainte ca acestea sa se transforme in probleme pentru pacienti.
Simplificarea procedurilor pentru medicamentele destinate nevoilor speciale
“Am dispus acest audit pentru a identifica rapid problemele din monitorizarea medicamentelor si solutiile necesare. Trebuie sa trecem de la reactie la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital in care stocurile si consumurile sa fie monitorizate automat, iar eventualele probleme sa fie semnalate din timp. Cele 16 recomandari vizeaza digitalizarea monitorizarii, cresterea transparentei si consolidarea controlului. Trebuie urmarit periodic implementarea masurilor, pentru ca acest sistem sa devina mai eficient si mai bine pregatit sa raspunda nevoilor pacientilor.”, a declarat ministrul interimar al Sanatatii, Cseke Attila.
In luna septembrie 2026, Ministerul Sanatatii a demarat procesul pentru simplificarea normelor privind aprovizionarea cu medicamente, prin procedura de nevoi speciale. Conform noilor prevederi, autorizarea unei noi cantitati de medicamente pentru nevoi speciale este accelerata, ANMDMR putand demara procedura imediat ce stocul autorizat anterior scade la 30%, fata de pragul anterior de 10%. Totodata, normele simplifica circuitul documentelor si introduc monitorizarea permanenta a stocurilor, cu obligatia de a interveni in cel mult 3 zile lucratoare de la atingerea pragului.
Etichete: medicamente, stocuri medicamente, ministerul sanatatii, ANMDMR
Autor: Adriana Pavel
