Ce optiuni raman atunci cand mielomul multiplu revine sau nu mai raspunde la tratament? O imunoterapie experimentala care foloseste un anticorp bispecific este evaluata intr-un studiu clinic de faza 3. Cercetarea vizeaza pacientii cu mielom multiplu recidivat sau refractar si compara aceasta abordare cu tratamente standard disponibile pentru aceasta etapa a bolii.
Terapie comparata cu tratamentele standard
Studiul evalueaza etentamig, un anticorp bispecific experimental, conceput pentru a directiona celulele T ale sistemului imunitar impotriva celulelor de mielom. Terapia este comparata cu mai multe scheme de tratament la adultii cu mielom multiplu recidivat sau refractar.
Participantii la studiu sunt repartizati aleatoriu in doua grupuri. Pacientii din primul grup primesc etentamig in monoterapie, administrat intravenos, in cicluri de 28 de zile. In cel de-al doilea grup, pacientii primesc una dintre cele trei scheme de tratament prevazute de protocol.
Studiul vizeaza pacienti tratati anterior cu mai multe clase de medicamente
Pentru a putea participa, pacientii trebuie sa aiba mielom multiplu recidivat sau refractar si boala masurabila, precum si un status de performanta ECOG de cel mult 2.
In general, participantii trebuie sa fi primit anterior cel putin doua linii de tratament, care sa fi inclus un inhibitor de proteazom, un medicament imunomodulator (IMiD) si un anticorp monoclonal anti-CD38.
Un criteriu important de excludere este administrarea anterioara a unei terapii directionate impotriva antigenului de maturare a celulelor B (BCMA).
Nu sunt eligibili nici pacientii cu afectare a sistemului nervos central determinata de mielomul multiplu. Protocolul mentioneaza, de asemenea, anumite afectiuni semnificative clinic care, in opinia investigatorului, ar putea afecta participarea la studiu.
Reducere de 60% a riscului de progresie a bolii
Primele rezultate anuntate ale studiului CERVINO arata ca acesta si-a atins ambele obiective principale: rata de raspuns obiectiv si supravietuirea fara progresia bolii.
Rata de raspuns obiectiv a fost de 74% in grupul tratat cu etentamig, comparativ cu 45,7% in grupul care a primit terapiile standard.
De asemenea, tratamentul cu etentamig a fost asociat cu o reducere de 60% a riscului de progresie a bolii sau deces comparativ cu terapiile standard. Rezultatele provin din prima analiza interimara planificata a eficacitatii. La momentul analizei, studiul includea 393 de pacienti, care primisera anterior o mediana de trei linii de tratament. Perioada mediana de urmarire a fost de 11,4 luni.
Studiul CERVINO a inceput in 2024 si se desfasoara la nivel international. Finalizarea sa este estimata pentru decembrie 2027.
Rezultatele complete sunt programate pentru prezentare pe 25 septembrie 2026, la reuniunea anuala a International Myeloma Society, la Glasgow.
Etentamig ramane o terapie investigationala si nu este aprobata de autoritatile de reglementare. Studiul CERVINO este sponsorizat de AbbVie, care a anuntat ca intentioneaza sa discute rezultatele de faza 3 cu autoritatile de reglementare la nivel global.
Etichete: mielom multiplu, tratament experimental mielom multiplu, imunoterapie mielom, studiu cervino
Autor: Adriana Pavel
