Poate o boala autoimuna fara tratament dedicat sa intre intr-o noua etapa terapeutica? Dupa ani in care ingrijirea s-a concentrat aproape exclusiv pe controlul simptomelor, pacientii cu boala Sjögren ar putea avea acces la prima terapie aprobata special pentru aceasta afectiune.
Autoritatea de reglementare a medicamentelor din China a aprobat extinderea utilizarii unui medicament dezvoltat de compania biofarmaceutica RemeGen pentru tratamentul adultilor cu boala Sjögren. Decizia reprezinta prima autorizare la nivel mondial pentru o terapie indicata specific acestei afectiuni.
O boala autoimuna cu impact dincolo de glande
Boala Sjögren este o afectiune cronica in care sistemul imunitar ataca in principal glandele care produc lacrimi si saliva, provocand uscaciunea ochilor si a gurii. Pacientii pot prezenta si oboseala, dureri articulare sau musculare, iar in unele cazuri boala afecteaza si alte organe, inclusiv plamanii, rinichii sau sistemul nervos.
Specialistii atrag atentia ca afectiunea este frecvent subdiagnosticata, iar majoritatea pacientilor sunt femei.
Rezultate pozitive intr-un studiu clinic de faza III
Autorizarea s-a bazat pe datele unui studiu clinic realizat in mai multe centre din China, in care tratamentul a fost comparat cu placebo.
Evaluarea a urmarit activitatea bolii prin scorul ESSDAI, iar pacientii care au primit tratamentul au inregistrat imbunatatiri mai mari fata de grupul de control dupa 24 de saptamani. Beneficiile au fost mentinute si pe perioada monitorizarii de 48 de saptamani.
Totodata, au fost raportate imbunatatiri si pentru simptomele resimtite direct de pacienti, evaluate prin indicele ESSPRI.
Cum actioneaza tratamentul
Substanta activa actioneaza asupra moleculelor BAFF si APRIL, implicate in activarea limfocitelor B si in procesele autoimune. Potrivit dezvoltatorului, mecanismul urmareste reducerea producerii de autoanticorpi si limitarea activarii anormale a sistemului imunitar.
Medicamentul este deja autorizat in China pentru alte afectiuni autoimune, inclusiv lupus eritematos sistemic, artrita reumatoida si miastenia gravis generalizata. In paralel, sunt in desfasurare studii internationale care ar putea sustine solicitari de autorizare in Statele Unite, Europa si Japonia.
Etichete: boala sjogren, tratament boala sjogren, boli autoimune,
Autor: Adriana Pavel
