R03AL05 DCI: COMBINAȚII (ACLIDINIUM BROMIDUM + FORMOTEROLUM FUMARAT)

05/08/2020

R03AL05 DCI: COMBINAȚII (ACLIDINIUM BROMIDUM + FORMOTEROLUM FUMARAT)

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/r03al05-dci-combinatii-aclidinium-bromidum-formoterolum-fumarat-2/

DCI: COMBINAȚII (ACLIDINIUM BROMIDUM + FORMOTEROLUM FUMARAT)
I. Indicaţie terapeutică:
BronhoPneumopatie Obstructivă Cronică (BPOC) pentru ameliorarea simptomelor, ca
tratament bronhodilatator de întreținere
II. Diagnostic:
Diagnostic de BPOC conform GOLD, îndeplinind toate criteriile de mai jos:
– spirometrie cu raport VEMS / CV < 0.70 post-bronhodilatator; la pacienții cu comorbidități
VEMS/CV sub limita inferioară a normalului
– istoric de expunere la factori de risc (fumat >20PA, inf. resp. recurente, expunere
noxe/gaze)
– adult
– simptome respiratorii (evaluate și cu chestionarul mMRC sau CAT-anexa 2):
o dispnee
o și/sau tuse cronica
o și/sau productie de sputa
o constricție toracică
– absenţa criteriilor de astm
III. Criterii de includere:
1. Vârsta peste 18 ani
2. Diagnostic de BPOC documentat conform criteriilor de mai sus
3. Unul din (anexa 1):
a) Grup GOLD B
– pentru pacienții cu dispnee persistentă la terapia cu un sigur bronhodilatator cu lungă
durată de acțiune (LAMA sau LABA)
– terapie de primă intenție la pacienții cu dispnee severă (evaluată pe scala mMRC de ≥ 2)
b) Grup GOLD C
– pacienții cu profil exacerbator persistent sub monoterapia cu LAMA (conform
recomandărilor GOLD studiile clinice au arătat un efect superior în reducerea ratei de
exacerbări LAMA versus LABA).
– înaintea terapiei combinate LABA/ICS pentru pacienții exacerbatori sub terapia cu LAMA
din cauza riscului de pneumonie asociat terapiei ICS
c) Grup GOLD D
– tratament de primă intenţie la pacienții din grupul D
– tratament alternativ după reevaluarea schemei terapeutice la pacienții tratați anterior cu
combinația LABA/ICS și/sau LAMA/LABA/ICS
IV. Criterii de excludere:
– Intoleranţă la substanțele active sau l oricare dintre excipienți.
– Refuzul pacientului.
V. Tratament:
Doze: Doza uzuală este de 1 doză (340 mcg aclidiniu/12mcg fomoterol), de două ori pe zi,
administrată pe cale inhalatorie, la interval de 12 ore
Durata: Tratamentul se administrează pe termen lung, în funcţie de eficacitate (stabilită în
principal prin gradul de ameliorare al dispneei si/sau reducerii numarului de exacerbari).
VI. Monitorizarea tratamentului:
Monitorizarea pacientului se face la 1 – 3 luni de la debutul medicaţiei pentru a evalua
eficacitatea acesteia, dar și tehnica inhalatorie adecvată, ulterior cel puţin anual. Eficacitatea
medicaţiei este evaluată pe baza evaluării subiective a pacientului şi a unor scale de dispnee
(CAT sau mMRC) (anexa 2). Modificarea parametrilor spirometrici nu contribuie la evaluarea
eficienţei tratamentului. Testul de mers de 6 minute ar putea constitui un element suplimentar
de evaluare a eficacitatii.
VII. Întreruperea tratamentului:
a. Decizia pacientului de a intrerupe tratamentul.
b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului in cazul intoleranţei, reacţiilor adverse sau
efectului insuficient
VIII. Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la lactoză sau la una din cele două substanțe active
IX. Prescriptori:
Tratamentul se iniţiază de medicii în specialitatea pneumologie sau medicină internă şi poate
fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în scrisoarea
medicală.
ANEXA Nr. 1
Clasificarea BPOC în grupuri GOLD
Grupul A: Dispnee minoră (scor mMRC 0-1 și/sau CAT <10), fără risc de exacerbări (cel mult
1 exacerbare fără spitalizare în ultimul an)
Grupul B: Dispnee semnificativă (scor mMRC ≥ 2 și/sau CAT>10), fără risc de exacerbări (cel
mult 1 exacerbare fără spitalizare în ultimul an)
Grupul C: Dispnee minoră (scor mMRC 0-1 și/sau CAT <10), cu risc de exacerbări (minim 1
sau 2 exacerbări cu spitalizare în ultimul an)
Grupul D: Dispnee semnificativă (scor mMRC ≥ 2 și/sau CAT>10), cu risc de exacerbări
(minim 1 sau 2 exacerbări cu spitalizare în ultimul an)
Note:
BronhoPneumonia Obstructivă Cronică (BPOC) este o boală obișnuită ce poate fi
prevenită/tratată, caracterizată prin simptome respiratorii persistente, limitarea fluxului de aer,
datorate anomaliilor de căi aeriene/alveolare, ca urmare a expunerii îndelungate la noxe
particulate sau gaze.
VEMS (volumul expirator maxim în prima secundă) folosit pentru diagnostic, prognostic si
evaluarea spirometrică GOLD pe clasele 1-4 este cel măsurat postbronhodilatator (i.e. la 20-
30 minute după administrarea a 400 μg salbutamol inhalator, de preferinţă printr-o cameră de
inhalare).
Exacerbarea este definită ca o agravare acută a simptomatologiei respiratorii din BPOC care
determină terapia adițională specifică.
Exacerbare severă este definită prin una din:
-spitalizare continuă pentru exacerbare BPOC
-prezentare la camera de gardă / UPU pentru exacerbare BPOC
Terapia de întreținere cu bronhodilatatoare de lungă durata trebuie inițiată cât mai curând
posibil, înainte de externarea din spital.
LAMA (Long Acting Muscarinic Antagonist) = Anticolinergic cu durata lunga de actiune
LABA (Long Acting β2-agonist) = β2-agonist cu durata lunga de actiune
ICS (Inhaled Corticosteroid) = Corticosteroid inhalator
ANEXA Nr. 2
Scala CAT pentru evaluarea simptomelor

Scala mMRC pentru măsurarea dispneei

Pacientul trebuie să aleagă varianta care se potriveşte cel mai bine situaţiei sale.
Unii pacienţi folosesc diferiţi termeni pentru respiraţie grea: respiraţie îngreunată, respiraţie
dificilă, sufocare, oboseală etc.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Sapte state UE, printre care si Romania, starnesc ingrijorare in Europa privind evolutia epidemiei Covid-19

In urmatoarea perioada, 25.000 de cutii de Euthyrox vor fi importate in Romania

Peste 1.700 de studenti straini din 90 de tari s-au inscris la admitere la UMF “Iuliu Hatieganu” din Cluj

Maraton chirurgical de 24 de ore la Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central “Dr. Carol Davila”

Un vaccin anti-Covid promitator, dezvoltat de compania Janssen, a inceput sa fie testat pe scara larga