R03AL04 DCI: COMBINAŢII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM)

05/08/2020

R03AL04 DCI: COMBINAŢII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM)

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/r03al04-dci-combinatii-indacaterolum-glicopironium-2/

DCI: COMBINAŢII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM)
I. Indicaţie terapeutică:
BronhoPneumopatie Obstructivă Cronică (BPOC) pentru tratamentul bronhodilatator de
întreținere pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți
II. Diagnostic:
Diagnostic de BPOC conform GOLD, îndeplinind toate criteriile de mai jos:
• spirometrie cu raport VEMS / CV < 0.70 post-bronhodilatator; la pacienții cu
comorbidități VEMS/CV sub limita inferioară a normalului
• istoric de expunere la factori de risc (fumat >20PA, inf. resp. recurente, expunere
noxe/gaze)
• adult
• simptome respiratorii (evaluate și cu chestionarul mMRC sau CAT-anexa 2):
o dispnee
o și/sau tuse cronica
o și/sau productie de sputa
o senzație de constricție toracică
• absenţa criteriilor de astm
III. Criterii de includere:
1. Vârsta peste 18 ani
2. Diagnostic de BPOC documentat conform criteriilor de mai sus
3. Unul din (anexa 1):
a) Grup GOLD B
-pentru pacienții cu dispnee persistentă la terapia cu un sigur bronhodilatator cu lungă
durată de acțiune (LAMA sau LABA)
-terapie de primă intenție la pacienții cu dispnee severă (evaluată pe scala mMRC de
≥ 2)
b) Grup GOLD C
– pacienții cu profil exacerbator persistent sub monoterapia cu LAMA (conform
recomandărilor GOLD studiile clinice au arătat un efect superior în reducerea ratei
de exacerbări LAMA versus LABA).
– înaintea terapiei combinate LABA/ICS pentru pacienții exacerbatori sub terapia cu
LAMA din cauza riscului de pneumonie asociat terapiei ICS
c) Grup GOLD D
– tratament de primă intenţie la pacienții din grupul D
– tratament alternativ după reevaluarea schemei terapeutice la pacienții tratați anterior
cu combinația LABA/ICS și/sau LAMA/LABA/ICS
IV. Criterii de excludere:
– Apariția semnelor de hipersensibilitate: reacții alergice, angioedem (inclusiv dificultăți
la respirație sau înghițire, umflare a limbii, buzelor și feței), urticarie sau erupție
cutanată
– Bronhospasm paradoxal
– Apariția efectelor sistemice
– Efecte anticolinergice
– apariția efectelor cardiovasculare: creșterea aliurii ventriculare, a tensiunii arteriale,
semn EKG (aplatizarea undei T, prelungirea intervalului QT, subdenivelarea
segmentului QT)
– Hipokaliemia semnificativă care poate genera reacții cardiovasculare
– Hiperglicemia semnificativă în special la pacienții cu diabet zaharat
– Refuzul pacientului.
V. Tratament:
Doze: Doza recomandată este de indacaterol 85 μg și glicopironiu 43 μg/capsulă,
constând în inhalarea conținutului unei capsule, o dată pe zi, la acceași oră, utilizând
inhalatorul Ultibro Breezhaler.
Durata: Tratamentul se administrează pe termen lung, în funcţie de eficacitate
(stabilită în principal prin gradul de ameliorare al dispneei și/sau reducerii numarului de
exacerbari).
VI. Monitorizarea tratamentului:
Monitorizarea pacientului se face la 1 – 3 luni de la debutul medicaţiei pentru a
evalua eficacitatea acesteia, dar și tehnica inhalatorie adecvată, ulterior cel puţin anual.
Eficacitatea medicaţiei este evaluată pe baza evaluării clinice (subiective) a
pacientului şi a unor scale de dispnee (CAT sau mMRC) (anexa 2).
Modificarea parametrilor spirometrici nu contribuie la evaluarea eficienţei
tratamentului.
Testul de mers de 6 minute ar putea constitui un element suplimentar de evaluare
a eficacitatii tratamenului.
VII. Întreruperea tratamentului:
a. Decizia pacientului de a intrerupe tratamentul.
b. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranţei, reacţiilor
adverse sau efectului insuficient.
VIII. Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la substanţele active (indacaterolum sau glicopironium) sau la oricare
dintre excipienţi (lactoză monohidrat, stearat de magneziu)
IX. Prescriptori:
Tratamentul se iniţiază de medicii în specialitatea pneumologie sau medicină internă şi
poate fi continuat şi de către medicul de familie în dozele şi pe durata recomandată în
scrisoarea medicală.

ANEXA Nr. 1
A. Clasificarea BPOC în grupuri GOLD
B.
Grupul A: Dispnee minoră (scor mMRC 0-1 și/sau CAT <10), fără risc de exacerbări
(cel mult 1 exacerbare fără spitalizare în ultimul an)
Grupul B: Dispnee semnificativă (scor mMRC ≥ 2 și/sau CAT>10), fără risc de
exacerbări (cel mult 1 exacerbare fără spitalizare în ultimul an)
Grupul C: Dispnee minoră (scor mMRC 0-1 și/sau CAT <10), cu risc de exacerbări
(minim 1 sau 2 exacerbări cu spitalizare în ultimul an)
Grupul D: Dispnee semnificativă (scor mMRC ≥ 2 și/sau CAT>10), cu risc de
exacerbări (minim 1 sau 2 exacerbări cu spitalizare în ultimul an)
Note:
BronhoPneumonia Obstructivă Cronică (BPOC) este o boală obișnuită ce poate fi
prevenită/tratată, caracterizată prin simptome respiratorii persistente, limitarea fluxului
de aer, datorate anomaliilor de căi aeriene/alveolare, ca urmare a expunerii îndelungate
la noxe particulate sau gaze.
VEMS (volumul expirator maxim în prima secundă) folosit pentru diagnostic,
prognostic si evaluarea spirometrică GOLD pe clasele 1-4 este cel măsurat
postbronhodilatator (i.e. la 20-30 minute după administrarea a 400 μg salbutamol
inhalator, de preferinţă printr-o cameră de inhalare).
Exacerbarea este definită ca o agravare acută a simptomatologiei respiratorii din
BPOC care determină terapia adițională specifică.
Exacerbare severă este definită prin una din:
-spitalizare continuă pentru exacerbare BPOC
-prezentare la camera de gardă / UPU pentru exacerbare BPOC
Terapia de întreținere cu bronhodilatatoare de lungă durata trebuie inițiată cât mai
curând posibil, înainte de externarea din spital.
LAMA (Long Acting Muscarinic Antagonist) = Anticolinergic cu durata lunga de actiune
LABA (Long Acting β2-agonist) = β2-agonist cu durata lunga de actiune
ICS (Inhaled Corticosteroid) = Corticosteroid inhalator
ANEXA Nr. 2
Scala mMRC pentru măsurarea dispneei

Pacientul trebuie să aleagă varianta care se potriveşte cel mai bine situaţiei sale.
Unii pacienţi folosesc diferiţi termeni pentru respiraţie grea: respiraţie îngreunată,
respiraţie dificilă, sufocare, oboseală etc.
A. Scala CAT pentru evaluarea simptomelor

 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Protocolul de tratament in cazul pacientilor cu Covid-19, modificat si publicat in Monitorul Oficial

Un medic oftalmolog de la Galati a decedat din cauza Covid-19

Premierul Ludovic Orban a declarat ca se va vaccina impotriva Covid-19

Interventie neurochirurgicala in premiera nationala, la Timisoara

Peste 80 de voluntari ajuta Directia de Sanatate Publica Sibiu