Platforma nationala de informare despre studiile clinice, lansata pentru pacienti

Cat de bine isi cunosc pacientii optiunile atunci cand timpul devine cel mai nemilos adversar? Intr-un sistem medical in care informatia corecta poate face diferenta intre speranta si renuntare, o noua platforma online promite sa deschida larg accesul la date esentiale despre studiile clinice.

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) si Hubul de Inovatie in Sanatate au lansat platforma online studiiclinice.anm.ro, dedicata pacientilor si apartinatorilor care vor sa inteleaga mai clar ce inseamna participarea la un studiu clinic, care sunt beneficiile, riscurile si cum se poate face inrolarea.

“Platforma este mai mult decat un site. Este pe de o parte o platforma educationala, si o sa gasiti acolo, incepand de astazi, pe studiiclinice.anm.ro, o parte dedicata informarii corecte pe un limbaj comun adresat pacientilor, apartinatorilor si nu neaparat specialistilor, ce inseamna studiile clinice, care sunt beneficiile, care sunt riscurile, cum se produce autorizarea, cum se face inrolarea si toate lucrurile care trebuie cunoscute inainte de a lua decizia de a face parte dintr-un astfel de trial. (…) Aduce la un loc toate informatiile la zi despre toate studiile clinice si, in functie de stadiul acestora, autorizate, care au inceput, care sunt deja in desfasurare; exista filtre dedicate pe diferite tipuri de afectiuni, pe varste, sex, toate zonele tarii”, a declarat presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDM), Razvan Prisada, potrivit Agerpres.

Tototdata, el a precizat ca platforma este dedicata pacientilor pentru care ultima solutie ar fi participarea la studii clinice.

“Este pentru pacientii carora nu le pot fi recomandate tratamentele tipice din protocoale si la care de multe ori o ultima solutie este participarea la trialuri clinice, desfasurarea unor studii cu medicamente, cu substante medicamentoase care vor fi autorizate ulterior. Cel putin studiile clinice de faza trei inseamna ca acele substante si-au dovedit deja parametrii esentiali de eficacitate si siguranta. In cazul acestor studii se stabilesc toti acesti parametri, astfel incat ulterior medicamentul este autorizat. Dar, din pacate, de multe ori, in multe dintre aceste afectiuni timpul nu este un ajutor si multi din acesti pacienti nu au cum. Boala nu le ofera timpul necesar pentru a astepta procesul destul de lung birocratic de la momentul la care studiile clinic se termina pana la momentul in care acel medicament este autorizat, pus pe piata, rambursat si asa mai departe”, a mai spus Prisada.

Cele mai multe studii clinice sunt dedicate ariei oncologiei, dar si altora, precum dermatologia, reumatologia, neurologia si psihiatria. In prezent, sunt in desfasurare peste 550 de studii clinice.

“Decizia este a medicului curant daca acel pacient corespunde criteriilor de includere si daca exista criterii de excludere”, a mai adaugat Prisada, care a precizat ca in cadrul studiilor clinice toate investigatiile si analizele sunt gratuite.

Etichete: studii clinice, informare studii clinice, studii clinice pacienti, ANMDM