N016F – DCI CLOZAPINUM

I. Clasa de medicamente:
Antipsihotice de generaţia a 2-a

II. Forme farmaceutice:
Cu administrare orală

III. Indicaţii (conform codurilor ICD-10)
a. Principale
– 312 – Schizofrenie (rezistentă la tratament, cu risc suicidar major sau cu agresivitate evidentă)
– 303 – Tulburări psihotice din boala Parkinson (dacă alte opţiuni terapeutice au eşuat)
b. Secundare (de a doua sau a treia intenţie, dacă tratamentul de primă intenţie nu s-a dovedit eficace;
ca tratament adjuvant sau de augmentare în condiţiile unei justificări clinice riguroase şi pe durată
scurtă de timp)
– 320 – Tulburare afectivă bipolară refractară (adjuvant sau de a treia intenţie)

IV. Tratament:
Dozare:
– Doza recomandată 200 – 450 mg/zi, maxim 900 mg/zi. Titrare treptată de la 12,5 – 25 mg/zi.
Creşterea şi scăderea dozelor se fac întotdeauna treptat şi cu prudenţă.

Durată:
În funcţie de forma, severitatea şi stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice şi a raportului riscbeneficiu.

V. Monitorizare:
– La iniţiere: examen clinic complet, greutate, BMI, circumferinţă abdominală, tensiune arterială,
istoric personal sau familial de diabet, obezitate, dislipidemie sau boala cardio-vasculară. Se
iniţiază de preferinţă în spital.
– La fiecare consultaţie: toleranţă, eficacitate, comorbidităţi, interacţiuni medicamentoase,
contraindicaţii.

VI. Evaluare:
– Greutate, BMI, tensiune arterială: la 3 luni în primul an, apoi anual
– Hemograma completă: săptămânal până la 18 săptămâni, apoi bilunar până la 1 an, ulterior
lunar; la o lună după întrerupere; dacă se începe augmentarea cu alt antipsihotic
– Uree, electroliţi, transaminaze: iniţial şi anual.
– Glicemie: iniţial, la 3 luni în primul an, apoi la 6 luni
– Profil lipidic: iniţial, la 3 luni în primul an, apoi anual
– ECG: iniţial, anual sau oricând în cazul unor simptome specifice (dispnee, dureri în piept,
palpitaţii) sau dacă se încep alte medicamente care prelungesc intervalul QT.

VII. Prescriptori:
Iniţiere: medic din specialitatea psihiatrie sau psihiatrie pediatrică; medic din specialitatea neurologie
(pentru tulburările psihotice asociate bolii Parkinson)
Continuare: medic din specialitatea psihiatrie, psihiatrie pediatrică; medic din specialitatea neurologie
(pentru tulburările psihotice asociate bolii Parkinson).