L04AX02 DCI TALIDOMIDUM

04/08/2020

L04AX02 DCI TALIDOMIDUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l04ax02-dci-talidomidum-2/

DCI TALIDOMIDUM
I. DEFINITIA AFECTIUNII:
– Mielomul multiplu (MM)
II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC
– pacienţii cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili
pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere terapeutica cu melfalan si prednison sau
alte combinatii conform ghidurilor ESMO sau NCCN.
Criterii de initiere a tratamentului in mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de
practică clinică pentru diagnosticare, tratament şi urmărire2 se recomandă iniţierea
tratamentului la toţi pacienţii cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB
(hipercalcemie > 11,0 mg/dl, creatinină > 2,0 mg/ml, anemie cu Hb < 10 g/dl sau leziuni
osoase active) şi la cei care prezintă simptome cauzate de boala subiacentă.
III. CRITERII DE EXCLUDERE
– Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienţii
– Femei gravide.
– Femei aflate în perioada fertilă, cu excepţia cazurilor în care sunt respectate
toate condiţiile din Programul de Prevenire a Sarcinii
– Pacienţi incapabili să urmeze sau să respecte măsurile contraceptive
necesare
IV. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
– Asocierea terapeutică cu melfalan şi prednison
– Doza recomandată de talidomidă este de 200 mg pe zi, cu administrare
orală.
– Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni (42 zile).

– Precizări legate de administrare:
– Talidomida:
o doza de talidomidă se administrează o dată pe zi, înainte de culcare,
datorită efectului sedativ asociat cu talidomida, se cunoaşte că
administrarea înainte de culcare îmbunătăţeşte tolerabilitatea generala
– Tratament complementar:
o se recomandă profilaxia cu anticoagulante şi antiagregante la pacienţii
care primesc terapie cu talidomida.
MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ŞI
PERIODICITATE)
– Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru:
o evenimente tromboembolice;
o neuropatie periferică;
o erupţii tranzitorii/reacţii cutanate;
o bradicardie,
o sincopă,
o somnolenţă,
o neutropenie şi trombocitopenie.
– Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcţie
de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Naţional de
Oncologie).
– Hemograma completă, electroforeza serică şi urinară şi/sau determinarea
FLC (lanturi usoare libere) serice, a creatininei şi calcemiei trebuie efectuate o
dată la fiecare 2-3 luni1.
– În prezenţa durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a
examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase1.
CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE
Definiţia răspunsului terapeutic, elaborată de către Grupul Internaţional de Lucru
pentru Mielom în anul 2006 a fost modificată recent (Tabel 1)1:

PC=plasmocite; MO=maduva osoasa; CR=raspuns complet; VGPR=raspuns partial
foarte bun; PR=raspuns partial; ASO-PCR=reactia in lant a polimerazei, specifica
anumitor alele; FLC=lanturi usoare libere.
V. PRESCRIPTORI
– Medici specialisti hematologi (sau, dupa caz, specialisti de oncologie
medicală, daca in judet nu exista hematologi).
– Continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog.
sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

SARS-CoV 2 ar putea fi declarata boala profesionala pentru salariatii din Sanatate

Se ia in calcul solicitarea unui test Covid pentru cei care vin in Romania din state cu indice mare de infectare

Rusia intentioneaza sa inregistreze al doilea vaccin anti-Covid

Premiera la Brasov: Operatie de protezare valvulara aortica minim invaziva cu bioproteza resilia

Tataru, despre ipoteza unor noi restrictii dupa alegeri: Tine doar de noi daca vom avea un lockdown sau nu