L031C DCI: ERLOTINIBUM

04/08/2020

L031C DCI: ERLOTINIBUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l031c-dci-erlotinibum-2/

DCI: ERLOTINIBUM
A. Cancerul pulmonar non-microcelular
I. Indicații:
a) tratament de primă linie la pacienții cu cancer bronho-pulmonar non-microcelular
(NSCLC), local avansat sau metastazat, cu mutații activatoare EGFR.
b) tratament de menținere la pacienții cu NSCLC local avansat sau metastazat, cu
mutații activatoare ale EGFR și cu boală stabilă după tratamentul chimioterapic de
primă linie.
c) tratamentul pacienților cu NSCLC local avansat sau metastazat, după eșecul
terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior (pentru acești pacienți nu
este necesar sa fie determinat statusului mutațional EGFR).
II. Criterii de includere:
a) vârstă peste 18 ani;
b) ECOG 0-3;
c) NSCLC local avansat, metastazat sau recidivat;
d) prezența mutațiilor activatoare ale EGFR (obligatorie numai pentru indicațiile de linia
1 și de menținere)
III. Criterii de excludere/întrerupere:
a) insuficiență hepatică sau renală severă;
b) comorbidități importante, care în opinia medicului curant, nu permit administrarea
tratamentului;
c) sarcina/alăptarea;
d) hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienţi;
e) pacienți care prezinta mutație punctiformă T790M a EGFR, identificata la diagnostic
sau la progresia bolii;
f) apariția bolii pulmonare interstițiale acute.
IV. Durata tratamentului:
– până la progresia bolii (cu excepția pacienților care încă prezintă beneficiu clinic)
– pana la apariția unor toxicități inacceptabile (in opinia medicului curant);
– tratamentul se va întrerupe în cazul non-complianței pacientului la tratament sau
în cazul refuzului acestuia de a mai continua acest tratament.
V. Mod de administrare: 150 mg/zi p.o.
– la nevoie, doza poate fi scăzută cu câte 50 mg
– se administrează cu 1 ora înainte de masa sau la 2 ore de la ingestia alimentelor
VI. Monitorizare:
– monitorizare clinică și biologică conform bolii de bază și tratamentului
– răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului și
localizării bolii, la 3-6 luni.
VII. Prescriptori: Medici din specialitatea oncologie medicală. Continuarea
tratamentului se poate face si pe baza scrisorii medicale de către medicii de
familie desemnați
B. Cancerul de pancreas
I. Indicații
– cancerul de pancreas local avansat/metastazat/recidivat confirmat histopatologic
sau citologic
II. Criterii de includere
– pacienţi netrataţi anterior pentru stadiul metastatic, boala local avansată sau boală
recidivată;
– examen histopatologic/citologic pozitiv pentru adenocarcinom pancreatic
– ECOG 0-2;
– vârsta > 18 ani
– funcții hepatică şi hematologică adecvate, care sa permită administrarea
tratamentului specific.
III. Posologie
– 100 mg/zi (o tabletă), în combinaţie cu gemcitabina;
– doza de erlotinib se poate reduce în caz de reacţii adverse, la 50 mg/zi;
– tratamentul se continua până la progresia bolii (in lipsa beneficiului clinic) sau
apariția toxicității inacceptabile (in opinia medicului curant)
IV. Monitorizarea tratamentului
– monitorizare clinică și biologică conform bolii de bază și tratamentului
– răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului și
localizării bolii, la 3-6 luni.
V. Criterii de întrerupere:
– Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți
– Non-compliant: pacientul nu ia tableta zilnic sau refuză deliberat continuarea
tratamentului.
– Apariția unor toxicități inacceptabile care, în opinia medicului curant, necesită
întreruperea temporara sau definitivă a tratamentului specific;
VI. Prescriptori
Medici din specialitatea oncologie medicală Continuarea tratamentului se poate face si
pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

SUA si UE cer un studiu asupra originii pandemie care sa fie transparent si fara interferente

EMA va primi mai multe prerogative in ceea ce priveste penuria de medicamente in cazul unor crize

Studiu: Aproximativ trei sferturi dintre romani merg la farmacie cel putin o data pe luna

Varianta indiana a coronavirusului ar putea deveni dominanta

Romania a solicitat suspendarea livrarii unor doze de vaccin anti-COVID