L02BX03 DCI: ABIRATERONUM

04/08/2020

L02BX03 DCI: ABIRATERONUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l02bx03-dci-abirateronum-2/

” DCI: ABIRATERONUM
Indicația terapeutică
1.tratamentul adenocarcinomului de prostată în stadiu metastatic rezistent la
castrare, la bărbați adulți cu simptomatologie absentă sau ușoară, după eșecul
hormonoterapiei de prima linie (blocada androgenica completa, analog GnRH +/-
antiandrogeni), la care chimioterapia nu este încă indicată din punct de vedere
clinic.
2. tratamentul adenocarcinomului de prostată în stadiu metastatic rezistent la
castrare, la bărbați adulți a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea
unei terapii cu docetaxel.
II. Criterii de includere în tratament
– adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic;
– boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului hormonal (indicația
prechimioterapie), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu
docetaxel (indicația postchimioterapie), definită astfel:
a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive
ale valorii PSA şi/sau
b. boală progresivă evidentiată imagistic la nivelul țesuturilor
moi,oase,viscere, cu sau fără crestere a PSA;
– deprivare androgenică – testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puţin (</= 2.0
nmol per litru);
– funcții: medulară hematogena, hepatică şi renală adecvate
a. la pacienții la care nu a fost încă administrata chimioterapia, statusul de
performanță ECOG trebuie sa fie egal cu 0 sau 1
b. pacienți asimptomatici sau paucisimptomatici (durerea asociată cu carcinomul de
prostată care corespunde unui scor < 4 pe scala durerii BPI – Brief Pain
Inventory, adică durere mai intens resimțită în ultimele 24 de ore).
III. Criterii de excludere
– afecțiuni cardiovasculare semnificative: infarctul miocardic sau evenimentele
trombotice, arteriale în ultimele 6 luni, angina pectorală severă sau instabilă, sau
insuficienţa cardiacă clasa III sau IV conform New York Heart Association (NYHA)
sau cu valori ale fracţiei de ejecţie cardiacă scazuta semnificativ.
– hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
– valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale
(iar pentru pacienţii care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5
ori faţă de limita superioară a valorilor normale);
– pacienții cu simptomatologie moderata sau severa, alta decât cea definita mai
sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minima, nu au indicație de
abirateron înaintea chimioterapiei
– metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă
progresivă
– tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5α reductază,
estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului
cu abirateronă
– insuficienţă hepatică severă;
– hepatită virală activă sau simptomatică;
– hipertensiune arterială necontrolabilă;
– istoric de disfuncţie adrenală sau hipofizară.
IV. Posologie
Doza recomandată este de 1.000 mg ca doză unică zilnicăSe asociază doze mici
de prednison sau prednisolon – 10 mg pe zi.
– Castrarea medicală cu analogi LHRH trebuie continuată în timpul tratamentului cu
abirateronum.
– NU se administrează cu alimente (prezența acestora crește expunerea sistemică
la abirateron).
– Se administrează la cel puțin două ore după masă şi nu trebuie consumate
alimente cel puțin o oră după administrarea tratamentului.
– Comprimatele se înghit întregi, cu apă.
– doză omisă nu se reia, tratamentul continuă în ziua următoare, cu doza uzuală
zilnică.
– Întreruperea corticoterapiei trebuie efectuată lent, scăzând doza progresiv:dacă
tratamentul cu abirateronum este continuat după întreruperea administrării
corticosteroizilor, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia simptomelor de
exces de mineralocorticoizi
– În cazul unor situații de stres neobișnuit, poate fi indicată creșterea dozei de
corticosteroizi înainte, în timpul și după situația stresantă.
V. Monitorizarea tratamentului:
Înainte de iniţierea tratamentului:
– hemoleucogramă cu formulă leucocitară;
– analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; transaminaze; ionogramă serică –
potasiu, sodiu, clor, calciu, magneziu; proteine serice; fosfatază alcalină etc.);
– PSA
– examen sumar de urină;
– evaluare cardiologică (inclusiv EKG şi ecocardiografie);
– evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen şi pelvis, RMN, scintigrafie
osoasă – dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni)
Periodic:
– transaminazele serice, ionograma serica, glicemie
– tensiunea arterială,
– evaluarea retenţiei hidrosaline (efect secundar de tip mineralocorticoid)
– testosteron (doar pentru pacienţii aflaţi în tratament concomitent cu analog LHRH
care nu au fost castraţi chirurgical);
– PSA;
– evaluare imagistică (Ex CT torace, abdomen şi pelvis, RMN)
– scintigrafie osoasă
– evaluare clinică a funcției cardiace.
VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Abirateronum
a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie:
Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase
• apariţia a minimum 2 leziuni noi, osoase;
• progresia la nivelul ganglionilor limfatici/alte leziuni de părţi moi va fi în conformitate
cu criteriile RECIST modificate pentru adenopatii – care trebuia să aibă minimum 15 mm
în axul scurt pentru a putea fi considerată leziune-ţintă (măsurabilă); trebuie dovedită o
creştere cu minimum 20% a sumei diametrelor scurte (dar nu în primele 12 săptămâni
de la iniţierea tratamentului) sau apariţia unor leziuni noi;
Progresie clinică (simptomatologie evidentă care atestă evoluţia bolii): fractură pe os
patologic, creşterea intensităţii durerii (creşterea dozei de opioid sau obiectivarea printro
scală numerică: VPI, BPI-SF etc.), compresiune medulară, necesitatea iradierii
paleative sau a tratamentului chirurgical paleativ pentru metastaze osoase, necesitatea
creşterii dozei de corticoterapie pentru combaterea efectelor toxice etc.
Progresia valorii PSA: creştere confirmată cu 25% faţă de valoarea iniţială a
pacientului
b) efecte secundare (toxice) nerecuperate (temporar / definitiv, la latitudinea
medicului curant):
– reducerea funcției cardiace, semnificativă din punct de vedere clinic
– creșterea trasaminazelor GPT sau GOT de ≥ 5 ori valoarea superioară a normalului
– dezvoltarea toxicității de Grad ≥3inclusiv hipertensiune arterială, hipopotasemie,
edeme şi alte toxicități de tip non-mineralocorticoid
c) decizia medicului;
d) dorința pacientului de a întrerupe tratamentul.
VII. Prescriptori:
Inițierea si continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie
medicală. Continuarea tratamentului se poate face pe baza scrisorii medicale si de către
medicii de familie desemnaţi ”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Webinar medical | Actualitati in managementul neuropatiei diabetice

Petitie prin care se solicita raportarea infectiilor din spitale

Webinar medical gratuit | Fierul, energia si contractilitatea

Spitalul “Victor Babes” Timisoara a primit un analizator automat de imunologie

FDA a aprobat un test Covid care detecteaza prezenta anticorpilor si nivelul de protectie asigurat de acestia