L01XX46 DCI: OLAPARIBUM

04/08/2020

L01XX46 DCI: OLAPARIBUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xx46-dci-olaparibum-2/

” DCI: OLAPARIBUM
I. Indicații: în monoterapie ca tratament de întreţinere la paciente adulte cu
carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat cu mutaţie BRCA
(germinală şi/sau somatică), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie
peritoneală primară, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns
(complet sau parţial) la chimioterapie pe bază de platină.
II. Criterii de includere:
a. vârstă peste 18 ani;
b. ECOG 0-2; ECOG 2 – 4 pentru situatiile particulare in care beneficiul depaseste
riscul.
c. diagnostic de carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat inclusiv
neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară
d. stadiile III sau IV de boala conform clasificarii FIGO
e. mutația BRCA (germinală şi/sau somatică) prezentă
f. boală sensibilă la sărurile de platină
g. obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parţial) după administrarea
regimului chimioterapic pe bază de platină) – criteria RECIST sau GCIG (CA125)
h. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiţii de
siguranţă
III. Criterii de excludere/întrerupere:
a. persistența toxicităților de grad ≥2 CTCAE induse de administrarea precedentă a
terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei)
b. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută
c. tratament anterior cu inhibitori PARP
d. efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2
săptămâni
e. metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice)
f. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni
g. infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele
3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
h. hipersensibilitate cunoscuta la substanţa activă sau la oricare din excipienţi
i. sarcină sau alăptare
IV. Durata tratamentului: până la progresie în absența beneficiului clinic sau
apariția de toxicități inacceptabile;
V. Forma de administrare:
400 mg (8 capsule a 50 mg) x 2/ zi p.o; la nevoie, doza se scade la 200 mg x 2/zi
și ulterior la 100 mg x 2/zi
VI. Monitorizare:
a. Imagistic prin examen CT / RMN
b. hemoleucograma – lunar
VII. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al
administrării medicamentului depășește riscul:
a. utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici şi moderaţi ai izoenzimei
CYP3A
b. insuficienţă renală severa (clearance-ul creatininei <30 ml/min)
c. status de performanta ECOG 2-4
d. persistența toxicităţii hematologice cauzate de tratamentul citotoxic
anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor şi neutrofilelor de grad >1
CTCAE)
VIII. Prescriptori:
Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală.
Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza
scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

SARS-CoV 2 ar putea fi declarata boala profesionala pentru salariatii din Sanatate

Se ia in calcul solicitarea unui test Covid pentru cei care vin in Romania din state cu indice mare de infectare

Rusia intentioneaza sa inregistreze al doilea vaccin anti-Covid

Premiera la Brasov: Operatie de protezare valvulara aortica minim invaziva cu bioproteza resilia

Tataru, despre ipoteza unor noi restrictii dupa alegeri: Tine doar de noi daca vom avea un lockdown sau nu