L01XX44 DCI: Afliberceptum

04/08/2020

L01XX44 DCI: Afliberceptum

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xx44-dci-afliberceptum-2/

” DCI: Afliberceptum
I. Indicații
Cancer colorectal (confirmat histopatologic) metastatic (stabilit imagistic) care a progresat în
timpul sau după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatin; se administrează în asociere cu
chimioterapia pe baza de irinotecan/5-fluorouracil/acid folinic (FOLFIRI).
II. Criterii de includere:
– cancer colorectal (confirmat histopatologic) metastatic (stabilit imagistic) care a
progresat în timpul sau după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatin, în
asociere cu chimioterapia cu irinotecan/5-fluorouracil/acid folinic (FOLFIRI)
− cancer colorectal (confirmat histopatologic) tratat anterior cu chimioterapie
adjuvantă pe bază de oxaliplatin şi care a progresat în timpul sau în decursul a 6
luni de la finalizarea chimioterapiei adjuvante
− vârsta > 18 ani
− funcţie hematologică, hepatică, renală care permit administrarea tratamentului
citostatic și a inhibitorului de VEGF
− ECOG PS 0-2
III. Criterii de excludere:
– intervenţie chirurgicală majoră în ultima lună
– afecțiuni cardio-vasculare clinic semnificative în ultimele 6 luni (ex. infarct miocardic
acut, angină pectorală severă, grefă coronariană/by-pass coronarian, ICC grad NYHA
III-IV, HTA necontrolată terapeutic)
– evenimente tromboembolice arteriale care pun în pericol viaţa în ultimele 6 luni
– hemoragii importante/recurente în ultima lună
– ulcer gastric/duodenal, hemoragic în ultima lună
– perforaţie gastro-intestinală
– orice fistulă de grad 4
– tromboză venoasă profundă necontrolată terapeutic și/sau embolism pulmonar care
pune în pericol viaţa (gradul 4)
– sindrom nefrotic
– sarcina/alăptarea
– tratament anterior cu irinotecan
– plăgi greu vindecabile sau fracturi neconsolidate
IV. Posologie
– 4 mg/kg la 2 săptămâni administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu
durata de 1 oră, urmată de schema de tratament FOLFIRI. Acesta este
considerat un ciclu de tratament. Ciclul de tratament se repetă la intervale de 2
săptămâni.
V. Monitorizare
– monitorizare clinică și biologică conform bolii de bază și tratamentului
– răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice adecvate stadiului și localizării
bolii, la 3-6 luni.
VI. Criterii de întrerupere
a) definitivă
− progresia bolii
− perforaţie gastro-intestinală
− orice fistulă de grad 4
− sindrom nefrotic
− reacții de hipersensibilitate severe
− sarcina/alăptarea
− decesul pacientului
− afecțiuni cardio-vasculare clinic semnificative (ex. infarct miocardic acut, angină
pectorală severă, grefă coronariană/by-pass coronarian, ICC grad NYHA III-IV, HTA
necontrolată terapeutic)
− evenimente tromboembolice arteriale care pun în pericol viaţa
− hemoragii importante/recurente
– ulcer gastric/duodenal hemoragic
– tromboză venoasă profundă necontrolată terapeutic și/sau embolism pulmonar care
pune în pericol viaţa (gradul 4).
b) temporară
− cu cel puțin o lună înainte/după o intervenție chirurgicală electivă
− neutropenie febrilă sau sepsis neutropenic persistente/recurente după modificarea
dozelor de citostatice – se poate reduce și doza de aflibercept la 2mg/kg; poate fi utilizat
factorul de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF)
− reacții de hipersensibilitate ușoare/moderate
− hipertensiune arterială – întreruperea tratamentului până la obținerea controlului HTA;
ulterior, în caz de o nouă pierdere a controlului valorilor tensionale, reducerea dozei la
2mg/kg
− proteinuria – întreruperea tratamentului până când proteinuria este < 2 g pe 24 ore;
ulterior, în caz de recurență, se reduce doza la 2mg/kg
Prescriptori: medicii din specialitatea oncologie medicală.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

INSP: Actualizarea definitiilor de caz pentru Sindromul respirator acut cu noul coronavirus (Covid-19)

Cate paturi ATI pentru copiii cu Covid-19 sunt disponibile in Romania

Raport: Tarile bogate ale lumii au pre-achizitionat jumatate din totalul vaccinurilor anti-Covid

COPAC: Pacientii cronici nu au devenit singuri mai vulnerabili, ci sistemul de sanatate i-a vulnerabilizat

O companie din Coreea de Sud vrea sa testeze in Romania un tratament impotriva Covid-19