L01XE33 DCI: Palbociclib

04/08/2020

L01XE33 DCI: Palbociclib

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xe33-dci-palbociclib/

„DCI: Palbociclib
I. Indicatii:
– Palbociclib este indicat în tratamentul cancerului mamar local-avansat, recurent sau
metastatic, in absenta „crizei viscerale” simptomatice* (determinări secundare viscerale, de
obicei hepatice si / sau pulmonare extensive, numeroase, care induc grade variate de
insuficientă de organ; determinările secundare viscerale pot fi localizate si la nivelul altor
organe) care pune in pericol prognosticul vital pe termen scurt, cu receptori hormonali
pozitivi (estrogenici si sau progesteronici) si expresie negativa pentru receptorul HER2-neu,
in următoarele situatii:
– în asociere cu un inhibitor de aromataza
– în asociere cu fulvestrant la pacienti cărora li s-a administrat tratament endocrin
anterior
La femeile în pre- sau perimenopauză, tratamentul endocrin trebuie combinat cu un agonist al
hormonului de eliberare al hormonului luteinizant (LHRH).
*In studiile clinice de înregistrare, criza viscerala a fost definita astfel:
paciente cu efuziuni masive necontrolate [pleurale, pericardice, peritoneale], limfangită
pulmonară și implicare hepatică peste 50%. Prescrierea palbociclib la paciente cu afectare
metastatica viscerala, in baza prezentului protocol terapeutic, se va face conform deciziei
medicului curant. Acesta (medicul curant) va aprecia daca este oportuna utilizarea
combinatiei hormonoterapie plus palbociclib (+/- bisfosfonati pentru leziuni osoase) sau va
indica utilizarea chimioterapiei sistemice.
II. Criterii de includere în tratament:
– Diagnostic de cancer mamar avansat local, recurent sau metastatic, cu receptori
hormonali (estrogenici si sau progesteronici) și expresie negativa pentru receptorul HER2-neu
– Vârsta peste 18 ani
– Indice al statusului de performanță ECOG 0-2
– Probe biologice care, in opinia medicului curant, permit administrarea medicamentului
în condiții de siguranță
III. Criterii de excludere din tratament:
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți
Femei în pre- sau perimenopauză, fără ablație ovariana sau fără supresie ovariana cu un agonist
de LHRH
IV. Tratament:
– Palbociclib se administrează pe cale orală. Nu se utilizează concomitent cu preparate
conținând sunătoare.
– Doza recomandată este de palbociclib 125 mg o dată pe zi timp de 21 de zile
consecutive, urmate de 7 zile fără tratament (schema 3/1). Tratamentul cu palbociclib trebuie
să fie continuat atât timp cât pacientul înregistrează un beneficiu clinic sau până când apare
toxicitatea inacceptabilă.
Atunci când este administrat concomitent cu palbociclib, doza recomandată de letrozol este
de 2,5 mg, administrată pe cale orală, o dată pe zi, în mod continuu pe parcursul ciclului de 28
de zile.
Tratamentul femeilor în pre-/perimenopauză cu palbociclib si inhibitor de aromataza trebuie
întotdeauna combinat cu un agonist al LHRH.
Atunci când este administrat concomitent cu palbociclib, doza recomandată de fulvestrant este
de 500 mg, administrată intramuscular în zilele 1, 15, 29 și, ulterior o dată pe lună. Înainte de
a începe tratamentul cu combinația palbociclib plus fulvestrant și pe parcursul acesteia,
femeile la pre/perimenopauză trebuie să fie tratate cu agoniști de LHRH.
Modificările dozei de PALBOCICLIB – conform tabelelor din Rezumatul Caracteristicilor
Produsului (RCP)
V. Monitorizarea tratamentului:
– Hemograma completă trebuie monitorizată anterior începerii tratamentului cu
palbociclib și la începutul fiecărui ciclu, precum și în ziua 14 din primele 2 cicluri.
– Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, imagistice (CT, RMN) la
intervale regulate.
– Este recomandată întreruperea dozei, reducerea dozei sau întârziere în începerea
ciclurilor de tratament pentru pacienții care dezvoltă neutropenie de Grad 3 sau 4
– Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de infecție deoarece
palbociclib are proprietăți mielosupresive
VI. Întreruperea tratamentului:
– Progresia bolii (obiectivat imagistic si/sau clinic)
– Toxicități inacceptabile
– Dacă, datorita reactiilor adverse, este necesara reducerea dozei sub 75 mg/zi
VII. Prescriptori:
Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului
se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie
desemnați.

 

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Interventie de urgenta care a salvat viata unei paciente cu Covid-19, la Iasi

Cojan (CNAS): Sistemul nostru de sanatate incepe sa se miste

Pacientii cu afectiuni cronice fac apel pentru actualizarea listei de medicamente compensate si gratuite

Nelu Tataru catre medicii tineri: Urmeaza o perioada frumoasa, in acealasi timp si grea, care o sa va aduca mari satisfactii profesionale

Studiu: Mutatiile virusului SARS-CoV-2 nu ii confera capacitatea de a se propaga mai rapid