L01XE06 DCI: DASATINIBUM

04/08/2020

L01XE06 DCI: DASATINIBUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xe06-dci-dasatinibum/

“DCI: DASATINIBUM
Indicatie:
1. Leucemia mieloida cronica (LMC) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+)
2. Leucemia acuta limfoblastica (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+)
3. La copii si adolescenti nou diagnosticati cu Leucemia mieloida cronica Ph+ in faza cronica (LMC Ph+), sau cu
LMC Ph+ cu rezistenta sau intoleranta la terapii anterioare, inclusive Imatinib.
Criterii de includere:
Dasatinibum este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi:
– cu leucemie mieloidă cronică (LMC) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) în fază cronică, nou diagnosticati.
– cu LMC în fază cronică, accelerată sau blastică cu rezistenţă sau intoleranţă la terapii anterioare
– cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu Ph+ şi LMC în fază blastică limfoidă cu rezistenţă sau intoleranţă la
terapii anterioare.
Dasatinibum este indicat pentru tratamentul pacienţilor copii si adolescenti:
– cu leucemie mieloidă cronică (LMC) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) în fază cronică, nou diagnosticati.
– cu LMC Ph+ în fază cronică, cu rezistenţă sau intoleranţă la terapii anterioare, inclusiv Imatinib.
Criterii de excludere de la tratament:
– Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
Tratament:
A. Doze:
– Doza iniţială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi, administrată oral.
– Doza iniţială recomandată pentru LMC în fază accelerată, blastică de tip mieloid sau limfoid (fază avansată) sau
LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi, administrată oral
– La pacienţii adulţi cu LMC şi LAL Ph+ care nu au obţinut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza iniţială
recomandată, este permisă creşterea dozei la 140 mg o dată pe zi (LMC în fază cronică) sau 180 mg o dată pe
zi (LMC în fază avansată sau LAL Ph+)
– Creşterea sau scăderea dozei este recomandată pe baza răspunsului pacientului la tratament şi a tolerabilităţii
– La copii si adolescenti doza recomandata se stabileste in functie de greutatea corporala, recalculate la fiecare 3
luni sau mai des, daca modificarea greutatii corporale o impune.

Urmatoarele cresteri ale dozei, sunt recomandate la copiii si adolescentii care nu obtin un raspuns
hematologic, citogenetic si molecular la momentele de referinta recomandate conform ghidurilor de tratament
actuale.

B. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau până când pacientul nu îl mai tolerează
C. Ajustari sau modificari ale dozei:
– Toxicitate hematologica (mielosupresie):
o LMC în fază cronică (doză iniţială 100 mg o dată pe zi) :
 daca numarul absolut al neutrofilelor este < 500/mmc şi/sau trombocitele < 50 000/mmc se
opreşte tratamentul; când neutrofilele cresc ≥ 1000/mmc şi trombocitele ≥ 50 000/mmc se reia
tratamentul la doza initiala.
 In caz de recurenta, pentru al 2-lea episod se repetă pasul 1 şi se reia tratamentul la o doză
redusă de 80 mg o dată pe zi; pentru al treilea episod, se reduce şi mai mult doza, la 50 mg o
dată pe zi (la pacienţii nou diagnosticaţi) sau se opreşte tratamentul (la pacienţii cu rezistenţă sau
intoleranţă la terapia anterioară, inclusiv imatinib).
o LMC în fază accelerată sau blastică şi LAL Ph+ (doză iniţială 140 mg o dată pe zi):
 daca numarul absolut al neutrofilelor este < 500/mmc şi/sau trombocitele < 10 000/mmc se
verifică dacă citopenia e legată de leucemie (aspirat de măduvă sau biopsie);
 dacă citopenia nu este legată de leucemie, se opreşte tratamentul; când neutrofilele ≥ 1000/mmc
şi trombocitele ≥ 20 000/mmc se reia tratamentul la doza de start iniţială.
 dacă citopenia revine, se repetă pasul 1 şi se reia tratamentul la doză redusă de 100 mg o dată pe
zi (al doilea episod) sau 80 mg o dată pe zi (al treilea episod).
 dacă citopenia este legată de leucemie, se ia în calcul creşterea dozei la 180 mg o dată pe zi.
– Toxicitate nehematologica:
o reacţie adversă non-hematologică moderată, de grad 2:
 tratamentul se intrerupe pana la rezolvarea reacției adverse; tratamentul se reia cu aceeaşi doză
în cazul în care este prima apariţie a reacției adverse şi in doza redusa în cazul unei recurente.
o reacţii adverse non-hematologice severe, de grad 3 sau 4:
 tratamentul se intrerupe pana la rezolvarea reacției adverse si poate fi reluat conform necesităţilor
la o doză redusă în funcţie de severitatea iniţială a reacției adverse
Monitorizarea tratamentului :
– definirea raspunsului la tratament si monitorizarea se face conform recomandarilor ELN (European Leukemia Net) curente
(www.leukemia-net.org)..
– dasatinib este asociat cu retenţia de fluide; monitorizare atenta a pacientilor, in special a celor >65 ani (au o probabilitate
mai mare de dezvoltare a acestei reactii adverse) si gestionarea prompta a manifestarilor aparute
– precauţie la pacienţii cu tulburări cardiace relevante; monitorizare atentă pentru evidenţierea unui efect asupra intervalului
QTc; efectuarea unei ECG iniţiale înainte de începerea tratamentului cu dasatinib precum şi ulterior, periodic, pe parcursul
terapiei.
– Hipokaliemia şi hipomagneziemia trebuiesc corectate înainte de administrarea dasatinib şi trebuiesc monitorizate periodic
pe parcursul terapiei.
– Monitorizarea pentru depistarea precoce a instalarii hipertensiunii arteriale pulmonare.
– risc de reactivare a hepatitei VHB+; testare pentru infectie VHB inaintea inceperii tratamentului; monitorizare atenta a
purtatorilor de VHB pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și
apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia
Criterii de intrerupere a tratamentului:
1. Intoleranta la tratament
2. Esec terapeutic definit conform recomadarilor ELN (European Leukemia Net) curente (www.leukemia-net.org)..
Prescriptori:
– iniţierea la pacientii adulti se face de către medicii din specialitatile hematologie sau oncologie medicală, după
caz
– continuarea tratamentului la pacientii adulti se face de către medicul hematolog sau oncolog, după caz sau pe baza
scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi.
– iniţierea la pacientii copii se face de către medicii din specialitatile oncologie – hematologie pediatrica sau
medicii din specialitatea pediatrie cu atestat/specializare oncologie pediatrica/hematologie si oncologie
pediatrica
– continuarea tratamentului la pacientii copii se face de către medicii din specialitatile oncologie – hematologie
pediatrica sau medicii din specialitatea pediatrie cu atestat/specializare oncologie pediatrica/hematologie si
oncologie pediatrica atestat/specializare oncologie pediatrica/hematologie si oncologie pediatrica sau pe baza
scrisorii medicale de către medicii de familie desemnaţi.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Romania va recupera, din fonduri europene, banii cheltuiti pentru testele RT-PCR efectuate la nivel national

Ministrul Sanatatii: Speram ca in a doua jumatate a lunii octombrie sa mergem pe o panta descendenta a cazurilor Covid

Studiu: Persoanele infectate cu Covid-19 pot transmite boala animalelor de companie

In farmaciile rusesti va fi disponibil un medicament antiviral destinat tratarii formelor usoare si moderate de Covid

Ziua Mondiala Alzheimer | Medic de familie: Este important ca boala sa fie recunoscuta la timp; Apropiatii si medicul de familie au rol de baza