L01XC21 DCI: RAMUCIRUMABUM

04/08/2020

L01XC21 DCI: RAMUCIRUMABUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xc21-dci-ramucirumabum-2/

DCI: RAMUCIRUMABUM
I. Indicații:
1. În asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm gastric
în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncţiune eso-gastrică care prezintă
progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină și
fluoropirimidină.
2. Monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm gastric în stadiu
avansat sau adenocarcinom de joncţiune eso-gastrică care prezintă progresia
bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină sau
fluoropirimidină, pentru care tratamentul în asociație cu paclitaxel nu este adecvat
II. Stadializarea afecţiunii: neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncţiune esogastrică
avansat sau metastatic
III. Criterii de includere:
– Pacienti cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncţiune eso-gastrică,
avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după
chimioterapia pe bază de platina și/sau fluoropirimidină
– vârsta > 18 ani
IV. Tratament şi mod de administrare
A. Tratament de linia a II a în combinație cu paclitaxel
Doza recomandată de ramucirumab este de 8 mg/kg în zilele 1 şi 15 ale unui ciclu de 28
de zile, înainte de administrarea perfuziei cu paclitaxel. Doza recomandată de paclitaxel
este de 80 mg/m2 administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a aproximativ 60 de
minute în zilele 1, 8 şi 15 ale unui ciclu de 28 de zile.
Înainte de fiecare perfuzie cu paclitaxel, pacienţilor trebuie să li se efectueze
hemograma completă şi biochimia sangvină în vederea evaluării funcţiei hepatice.
B. Tratament de linia a II a în monoterapie
Doza recomandată de RAMUCIRUMAB în monoterapie este de 8 mg/kg la interval de 2
săptămâni.
Se recomandă premedicaţie cu un antagonist al histaminei H1 (de exemplu
difenhidramină) înainte de fiecare perfuzie de ramucirumab. Dacă un pacient prezintă o
reacţie asociată administrării ramucirumab în perfuzie, de grad 1 sau 2, premedicaţia
trebuie administrată cu ocazia tuturor perfuziilor ulterioare. Dacă un pacient prezintă o a
doua reacţie asociată administrării ramucirumab în perfuzie (RAP) de grad 1 sau 2, se
administrează dexametazonă (sau un echivalent); apoi, pentru perfuziile ulterioare, se
administrează premedicaţie cu următoarele medicamente sau cu un echivalent al
acestora: un antagonist al histamine H1 cu administrare intravenoasă (de exemplu,
difenhidramină clorhidrat), paracetamol şi dexametazonă.
V. Criterii de excludere din tratament
– Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
VI. Monitorizarea tratamentului:
Pentru administrarea în combinație cu paclitaxel trebuie îndeplinite următoarele criterii
înainte de administrarea paclitaxel

În cazul în care criteriile de mai sus nu sunt îndeplinite, se poate administra
ramucirumab în monoterapie.
Modificarea dozelor:
– Reacţii asociate administrării în perfuzie: În cazul reacţiilor de grad 1 sau 2 se va
reduce viteza de administrare a perfuziei cu 50%
– Hipertensiune arteriala: Tensiunea arterială a pacienţilor trebuie monitorizată
înainte de fiecare administrare a RAMUCIRUMAB şi tratată în funcţie de starea
clinică. În caz de hipertensiune severă se va întrerupe administrarea
RAMUCIRUMAB până la obţinerea controlului medicamentos al TA
– Proteinurie: Pacienţii trebuie monitorizaţi în vederea depistării apariţiei sau
agravării proteinuriei în timpul tratamentului cu RAMUCIRUMAB. Dacă nivelul
proteinelor în urină este ≥2+ la testul cu bandeletă, se va colecta urina pe 24 de
ore. Dacă proteinuria este ≥2 g/24 ore se va întrerupe tratamentul cu
RAMUCIRUMAB. După ce proteinuria revine la <2 g/24 de ore, tratamentul se va
relua în doză redusă (6 mg/kg). Se recomandă o a doua reducere a dozei în
cazul în care survine din nou proteinuria ≥2 g/24 de ore (vezi tabelul)

Se întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB definitiv în următoarele situații:
– proteinurie > 3 g / 24 de ore sau în caz de sindrom nefrotic
– în cazul în care nu se poate obţine controlul hipertensiunii arteriale semnificative din
punct de vedere clinic prin tratament antihipertensiv
– la pacienţii la care survine un eveniment tromboembolic arterial sever
– la pacienţii la care survin perforaţii gastro-intestinale
– în cazul apariției sângerărilor de grad 3 sau 4
– dacă apar fistule spontane
– dacă apar reacții associate administrării în perfuzie de grad 3 sau 4
– progresia bolii
Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii
se întrerupe tratamentul.
VII. Prescriptori: medici în specialitatea în Oncologie Medicală”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Comisar european, despre pandemia Covid-19: In unele state membre, situatia este mai rea decat in martie

Legea privind educatia sanitara in scoli, constitutionala

Sapte state UE, printre care si Romania, starnesc ingrijorare in Europa privind evolutia epidemiei Covid-19

In urmatoarea perioada, 25.000 de cutii de Euthyrox vor fi importate in Romania

Peste 1.700 de studenti straini din 90 de tari s-au inscris la admitere la UMF “Iuliu Hatieganu” din Cluj