L01XC13 DCI PERTUZUMABUM

05/08/2020

L01XC13 DCI PERTUZUMABUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01xc13-dci-pertuzumabum-3/

DCI PERTUZUMABUM
I. Indicație
A. Cancer mamar incipient – Pertuzumab este indicat in asociere cu Trastuzumab si
chimioterapie pentru:
• Tratament neoadjuvant la pacientii adulti cu cancer mamar HER 2 pozitiv,
avansat local, inflamator, sau in stadiu incipient cu risc inalt de recurenta
• Tratament adjuvant la pacientii adulti cu cancer mamar HER 2 pozitiv, in
stadiu incipient, cu risc inalt de recurenta
B. Prima linie terapeutica pentru cancerul glandei mamare HER2 pozitiv avansat
(metastatic sau recurent loco-regional inoperabil)
Pertuzumab este indicat în asociere cu trastuzumab și taxani (docetaxel / paclitaxel) la
pacienții adulți cu carcinom mamar HER2-pozitiv, avansat (metastatic sau recurent
local inoperabil), care nu au urmat anterior tratament anti-HER2 sau chimioterapie
pentru boala lor avansata (prima linie de tratament pentru boala avansata).
II. Criterii de includere:
– pacienți cu vârstă adulta (vârstă peste 18 ani);
– status de performanță ECOG 0-2;
– pacienți cu scor 3+ la IHC pentru HER2 sau rezultat pozitiv la testarea de tip
hibridizare in situ (ISH)
– stadiu incipient ( in situatie neoadjuvanta sau adjuvanta ) la pacienţii adulţi cu
cancer mamar HER 2 pozitiv, cu risc înalt de recurenţă*
– stadiu avansat local sau inflamator (in situatie neoadjuvanta**)
– stadiu avansat (metastatic sau recurent local inoperabil) pentru care nu a fost
efectuat tratament anterior, chimioterapic sau țintit anti-HER2
– FEVS ≥ 50%.
* În cazul tratamentului adjuvant, pacienţii cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv aflaţi
la risc înalt de recurenţă sunt definiţi cei cu ganglioni limfatici pozitivi sau cu boală cu
status-ul receptorilor hormonali negativi. In cazul tratamentului neoadjuvant, in cancerul
mamar în stadiu incipient, evaluarea riscului trebuie să ţină cont de dimensiunile
tumorale, de grad, de statusul receptorilor hormonali şi de afectarea ganglionară.
** in cazul tratamentului neoadjuvant, cancerul mamar avansat local sau inflamator este
considerat cu risc înalt, indiferent de statusul receptorilor hormonali.
III. Criterii de excludere/întrerupere definitiva/temporara (la latitudinea medicului
curant):
– sarcina/alăptare;
– hipersensibilitate la pertuzumab sau la oricare dintre excipienți
– tratamentul cu pertuzumab şi trastuzumab trebuie întrerupt, pentru cel puţin 3
săptămâni, în oricare dintre următoarele situații:
o semne şi simptome sugestive de insuficiență cardiacă congestivă
(administrarea de pertuzumab trebuie întreruptă dacă este confirmată
insuficiență cardiacă simptomatică)
o scăderea fracției de ejecție ventriculară stângă (FEVS) sub 40 %
o FEVS cuprinsă între 40% şi 45% asociată cu o scădere de ≥ 10% sub
valorile anterioare tratamentului.
o in cazul în care, după evaluări repetate în aproximativ 3
săptămâni, valoarea FEVS nu se îmbunătățește sau continuă să scadă,
trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a tratamentului cu
pertuzumab şi trastuzumab, cu excepția cazului în care beneficiile pentru
fiecare pacient în parte sunt considerate mai importante decât riscurile
(fiecare caz va fi apreciat de către medicul curant care va explica
pacientului riscurile si beneficiile continuării tratamentului)
– pertuzumab trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă o reacție adversă de grad 4
NCI-CTC la administrare: anafilaxie, bronhospasm sau sindrom de detresă
respiratorie acută.
– dacă se întrerupe tratamentul cu trastuzumab, trebuie întrerupt și tratamentul cu
pertuzumab.
– dacă se întrerupe tratamentul cu docetaxel (datorita toxicității specifice a
acestuia, de ex toxicitate hematologica sau neuropatie periferica), tratamentul cu
Pertuzumab şi trastuzumab poate continua până la apariția progresiei bolii sau
până la toxicitate inacceptabilă.
IV. Durata tratamentului:
• In cazul tratamentului neoadjuvant, pertuzumabtrebuie administrat pentru 3
pana la 6 cicluri terapeutice, in asociere cu Trastuzumab si chimioterapie, in
cadrul schemei complete de tratament si cu posibilitatea de continuare ulterior
interventiei chirurgicale pana la finalizarea celor 18 cicluri de tratament (ca
terapie adjuvanta)
• in cazul tratamentului adjuvant ***, pertuzumab trebuie administrat în
asociere cu trastuzumab pentru o perioadă totală de un an (până la 18 cicluri
sau până la recurența bolii sau toxicitate inacceptabilă, indiferent care apare
prima), ca parte a unei scheme complete de tratament pentru cancerul mamar
incipient şi indiferent de momentul intervenției chirurgicale. Tratamentul
trebuie să includă chimioterapie standard cu antracicline şi/sau pe bază de
taxani. Tratamentul cu pertuzumab și trastuzumab trebuie să înceapă în prima
zi din primul ciclu de administrare de taxani şi trebuie să continue chiar dacă
se întrerupe chimioterapia.
*** iniţierea terapiei adjuvante în cazul cancerului mamar incipient, respectiv 18 cicluri
sau continuarea ciclurilor ramase dupa terapia neoadjuvanta cu pertuzumab,
trastuzumab şi chimioterapie şi intervenţia chirurgicala, in cazul cancerului mamar
avansat local, inflamator sau incipient cu risc inalt de recurenta
• In cazul tratamentului pentru stadiul avansat, tratamentul continua până la
progresie sau apariția unor efecte secundare care depășesc beneficiul
terapeutic.
V. Schema terapeutică la trei săptămâni:
Doza inițială, de încărcare, recomandată pentru pertuzumab este de 840 mg,
administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, pe durata a 60 minute, urmată apoi, la
fiecare 3 săptămâni, de o doză de întreținere de 420 mg administrată pe o durată de 30
până la 60 minute.
Atunci când se administrează cu pertuzumab, recomandarea este de a urma o schemă
de tratament la 3 săptămâni pentru trastuzumab, administrată fie ca:
– o perfuzie IV cu o doză inițială de încărcare de trastuzumab de 8 mg/kg greutate
corporală, urmată apoi la fiecare 3 săptămâni de o doză de întreținere de 6 mg/kg
greutate corporală
fie ca
– o doză fixă de trastuzumab sub formă de injecție subcutanată (600 mg) la fiecare
3 săptămâni, indiferent de greutatea corporală a pacientului.
VI. Prescriptori: medici specialiști Oncologie medicală.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Comisar european, despre pandemia Covid-19: In unele state membre, situatia este mai rea decat in martie

Legea privind educatia sanitara in scoli, constitutionala

Sapte state UE, printre care si Romania, starnesc ingrijorare in Europa privind evolutia epidemiei Covid-19

In urmatoarea perioada, 25.000 de cutii de Euthyrox vor fi importate in Romania

Peste 1.700 de studenti straini din 90 de tari s-au inscris la admitere la UMF “Iuliu Hatieganu” din Cluj