L01CX01 TRABECTEDINUM

04/08/2020

L01CX01 TRABECTEDINUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01cx01-trabectedinum/

” TRABECTEDINUM
I. Indicații:
a) Tratamentul pacienților adulți cu sarcoame de țesuri moi în stadii avansate, după
eșecul terapeutic al antraciclinelor și ifosfamidei, sau care nu sunt eligibili pentru
aceste medicamente;
b) In asociere cu doxorubicina lipozomală pegilata (DLP), în tratamentul pacientelor
cu cancer ovarian recidivat, sensibil la platină.
II. Criterii de includere:
a) Liposarcoame și leiomiosarcoame, confirmate histopatologic, după eșecul
tratamentului cu antracicline si ifosfamida SAU carcinom ovarian recidivat, sensibil
la platină
b) Vârstă > 18 ani
c) Valori ale constantelor biologice in parametrii corespunzatori (in opinia medicului
curant)
III.Criterii de excludere:
a) Alte tipuri de sarcoame de parti moi (cu exceptia celor precizate mai sus)
b) Carcinom ovarian tratat anterior cu antracicline
c) Hipersensibilitate la trabectedin sau la oricare dintre excipienţi.
d) Infecţii concomitente, severe sau necontrolate terapeutic.
e) Alăptare
f) Asocierea cu vaccinul febrei galbene
IV. Posologie
a) Sarcoame de țesuturi moi: 1,5mg/m2 suprafață corporală în 24 de ore (pev), la 3
săptămâni
b) Cancer ovarian: 1,1 mg/ m2 suprafață corporală în 3 ore (pev), după DLP (30
mg/m2), la 3 săptămâni.
Doza inițială DLP se va face cu o viteză care să nu depășească 1 mg/min.
Administrarea chimioterapiei va fi precedată de administrarea de corticoterapie (de ex:
20 mg dexametazonă cu 30 min. înainte de perfuzia cu DLP sau trabectedin).
V. Monitorizare
– parametrii hematologici, bilirubină, fosfatază alcalină, aminotransferaze și CPK pe
parcursul tratamentului.
– se va monitoriza imagistic evoluția bolii ( la 3-6 luni).
VI. Criterii de reducere a dozei /întrerupere definitivă a tratamentului:
b) Neutropenie febrilă mai mult de 5 zile
c) Trombocitopenie sub 25.000/mm3
d) Creșterea bilirubinei peste LSVN și/sau FAL peste 2,5 x LSVN
e) Creșterea AST sau ALT peste 2,5 x LSVN (monoterapie) sau peste 5 x LSVN
(tratament asociat), care nu se recuperează până în ziua 21
f) Orice reacții adverse de gradul 3 sa 4 (greață, vărsături, astenie, etc.)
Reducerea dozei se va face conform schemei de mai jos:

Reescaladarea dozei nu este permisă.
Atenționări:
• Insuficiența hepatica
• Insuficiența renală
• Neutropenia și trombocitopenia
• Greață și vărsături
• Rabdomioliza și creșterile severe ale CPK (> 5 x LSVN)
• Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice
• Reacții la locul de injectare
• Reacții alergice
• Disfuncția cardiacă (monitorizare FEVS)
• Alte reacții
Criterii de intrerupere definitivă a tratamentului:
1. Progresia bolii
2. Deces
3. Reactii adeverse inacceptabile si necontroabile
4. Decizia medicului.
5. Decizia pacientului.
VII. Prescriptori:
Initierea și continuarea tratamentului se face de catre medicii specialisti de oncologie
medicală.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Peste 98.000 de minori au fost vaccinati anti-Covid

Propunere de simplificare a procedurii de returnare in farmacii a medicamentelor expirate sau nefolosite

Apel catre guvernanti: “Nu aruncati pe umerii lucratorilor din sanatate raspunderea pentru propriile erori”

In Romania, se estimeaza o crestere a numarului de infectari cu varianta indiana in august-septembrie

Romania are pe stoc zeci de mii de doze de vaccin care expira in curand