L01BC07 DCI AZACITIDINUMUM

04/08/2020

L01BC07 DCI AZACITIDINUMUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01bc07-dci-azacitidinumum/

DCI AZACITIDINUMUM
I. Indicatie:
– leucemie acută mieloidă (LAM)
– leucemie mielomonocitară cronică (LMMC)
– sindroame mielodisplazice cu risc intermediar-2 şi mare
II. Criterii de includere:
(1) Tratamentul pacienţilor adulţi , neeligibili pentru transplantul de celule stem
hematopoietice, cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30% blaşti şi linii
multiple de displazie, conform clasificării OMS.
(2) Tratamentul pacientilor adulti, neeligibili pentru transplantul de celule stem
hematopoietice, cu leucemie acuta mieloida (LAM) cu >30% blasti medulari
conform clasificarii OMS.
(3) Tratamentul pacienţilor adulţi cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu
10-19% blaşti medulari, fără boală mieloproliferativă şi neeligibili pentru
transplantul de celule stem hematopoietice.
(4) Tratamentul pacienţilor adulţi, neeligibili pentru transplantul de celule stem
hematopoietice, cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar-2 şi mare,
conform sistemului internaţional de punctaj referitor la prognostic (IPSS clasic,
Greenberg 1997/98)
III. Criterii de excludere de la tratament:
– sarcină, alăptare,
– tumori maligne hepatice,
– hipersensibilitate la produs.
IV. Tratament:
A. Dozare şi mod de administrare:
Azacitidina a fost demonstrat că obţine răspunsuri terapeutice hematologice,
prelungeşte timpul până la transformarea în LAM (unde este cazul) şi creşte calitatea
vieţii.
Doza iniţială recomandată pentru primul ciclu de tratament, pentru toţi pacienţii,
indiferent de valorile iniţiale ale parametrilor hematologici de laborator, este de 75
mg/m2 de suprafaţă corporală, injectată subcutanat, zilnic, timp de 7 zile, urmată de o
perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile).
Pacienţilor trebuie să li se administreze antiemetice ca premedicaţie împotriva
greţurilor şi a vărsăturilor.
B. Durata tratamentului:
Se recomandă ca pacienţilor să li se administreze cel puţin 6 cicluri. Întrucât
răspunsul se poate instala lent, o evaluare a răspunsului sau eşecului mai devreme de
trei luni nu e recomandată.
Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul beneficiază de pe urma
tratamentului sau până la progresia bolii.
C.Monitorizarea tratamentului :
A. Înaintea iniţierii tratamentului şi înaintea fiecărui ciclu terapeutic trebuie
investigate:
– hemoleucograma completă trebuie efectuată înaintea iniţierii tratamentului
şi ori de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului şi toxicităţii,
dar cel puţin înaintea fiecărui ciclu terapeutic deoarece tratamentul cu
azacitidină este asociat cu citopenii, mai ales pe perioada primelor două
cicluri.
– evaluarea cardiopulmonară înainte de tratament şi pe durata tratamentului
este necesară la pacienţii cu antecedente cunoscute de boală
cardiovasculară sau pulmonară
– funcţia hepatică
– funcţia renală
– semnele şi simptomele de hemoragie (gastrointestinală şi intracraniană)
trebuie monitorizate la pacienţi, în special la cei cu trombocitopenie
preexistentă sau asociată tratamentului
B. Investigaţii pe parcursul tratamentului
– hematologie – sânge periferic
– hemograma la 2-3 zile (sau la indicaţie)
– tablou sanguin – la sfârşitul perioadei de aplazie (L>1000), sau la indicaţie
– hematologie – măduvă osoasă
– aspirat medular – la sfârşitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă
normală, tablou sanguin normal (fără blaşti) pentru evaluarea raspunsului
– biochimie
– uzuale, LDH, acid uric – o dată pe săptămână sau mai des, la indicaţie
– ionogramă – o dată pe săptămână sau mai des, la indicaţie
– procalcitonină în caz de febră cu culturi negative
– hemostază – la indicaţie
– imagistică – Rx, Eco, CT, RMN – la indicaţie
– bacteriologie
– hemoculturi – ascensiune febrilă >37,8ºC (temperatură periferică
corespunzând unei temperaturi centrale de 38,3ºC), repetat dacă persistă
febra > 72 ore sub tratament antibiotic
– exudat faringian, examen spută, coproculturi, etc la indicaţie
– cultură cateter – recomandată ca sistematică la suprimarea cateterului
– test Galactomannan în caz de suspiciune de aspergiloză
C. La sfârşitul tratamentului de inducţie
– hematologie: hemogramă, citologie periferică, medulograma, uneori
imunofenotipare
– citogenetică – cariotipul poate fi util în cazul în care criteriile periferice şi
medulare de remisiune completă sunt îndeplinite, in cazul in care au fost
documentate modificari citogenetice anterior inceperii tratamentului
– biologie moleculară – în caz că există un marker iniţial cuantificabil – de
exemplu BCR- ABL, care să permită evaluarea bolii reziduale.
D. La sfârşitul tratamentului
– hematologie: hemogramă, citologie, imunologie, medulogramă
– citogenetică – cariotip – in cazul in care au fost documentate modificari
citogenetice anterior inceperii tratamentului
– biologie moleculară – dacă exista un marker iniţial (cuantificabil sau
necuantificabil). În cazul anomaliilor cuantificabile (de exemplu BCR-ABL,
se poate face determinare şi pe parcursul tratamentului (la 3 luni)
D. Criterii de evaluare a eficacităţii terapeutice
Răspunsul la terapie este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme şi
medulograme repetate.
În timpul aplaziei post chimioterapie de inducţie, efectuarea unui aspirat medular
este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistenţa celulelor
blastice.
Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizaţi sunt cei
standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaşti sub 5% în măduvă, fara
corpi Auer, absenta imunofenotipului de celula stem leucemica, eventual a modificarilor
citogenetice sau/şi moleculare, unde este cazul).
E. Criterii de întrerupere a tratamentului
S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienţii trataţi cu
azacitidina. La pacienţii care dezvoltă fasciită necrozantă, tratamentul cu azacitidina
trebuie întrerupt şi trebuie iniţiat în cel mai scurt timp tratamentul adecvat.
La pacienţii cărora li s-a administrat azacitidină s-au raportat reacţii grave de
hipersensibilitate. În cazul reacţiilor de tip anafilactic, tratamentul cu azacitidină
trebuie întrerupt imediat şi se va iniţia un tratament simptomatic adecvat.
F. Prescriptori
Medici specialisti hematologi (sau, dupa caz, specialisti de oncologie medicală,
daca in judet nu exista hematologi)”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

SARS-CoV 2 ar putea fi declarata boala profesionala pentru salariatii din Sanatate

Se ia in calcul solicitarea unui test Covid pentru cei care vin in Romania din state cu indice mare de infectare

Rusia intentioneaza sa inregistreze al doilea vaccin anti-Covid

Premiera la Brasov: Operatie de protezare valvulara aortica minim invaziva cu bioproteza resilia

Tataru, despre ipoteza unor noi restrictii dupa alegeri: Tine doar de noi daca vom avea un lockdown sau nu