L01BB07 DCI: NELARABINUM

04/08/2020

L01BB07 DCI: NELARABINUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01bb07-dci-nelarabinum-2/

DCI: NELARABINUM
I.DEFINIŢIA AFECŢIUNII:
– leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) şi
– limfom limfoblastic cu celule T (LL-T).
II.CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC
– Pacienţi cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) şi
– limfom limfoblastic cu celule T (LL-T),
– care nu au răspuns sau au suferit o recădere
– în urma tratamentului cu cel puţin două linii de chimioterapie.
III.TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament)
– Doze
o Nelarabina se administrează doar pe cale intravenoasă şi trebuie administrată
numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea
medicamentelor citotoxice.
o Doza recomandată de nelarabină pentru adulţi este de 1500
mg/m2 administrată intravenos în decurs de peste două ore în zilele 1, 3 şi
5, repetându-se la intervale de 21 de zile.
o Doza recomandată de nelarabină pentru copii şi adolescenţi (cu varsta mai
mica de 21 de ani) este de 650 mg/m2 administrată intravenos în decurs de
peste o oră, timp de 5 zile consecutiv, repetându-se la intervale de 21 de
zile.
o Sunt disponibile date limitate de farmacocinetică pentru pacienţii cu vârsta
sub 4 ani.
– Mod de administrare:
Nelarabina nu trebuie diluată înaintea administrării. Doza corespunzătoare de
nelarabină trebuie transferată într-o pungă de perfuzie din clorură de polivinil
(PVC) sau acetat de etilvinil (EVA) sau într-un recipient din sticlă şi administrată
intravenos sub forma unei perfuzii cu durata de două ore la pacienţii adulţi şi cu
durata de o oră la copii şi adolescenţi.
– Ajustarea dozelor:
o Tratamentul cu nelarabină trebuie întrerupt la primul semn de evenimente
adverse neurologice de grad 2 sau mai mare, stabilite conform Criteriilor
terminologice uzuale pentru evenimente adverse ale Institutului Naţional de
Cancer (CTUEA INC).
o Amânarea dozelor ulterioare este o posibilitate în cazul altor toxicităţi,
inclusiv toxicitatea hematologică.
o Numărul de pacienţi cu vârsta peste 65 ani cărora li s-a administrat tratament
cu nelarabină a fost insuficient pentru a se putea determina dacă ei răspund
la tratament într-un mod diferit faţă de pacienţii mai tineri.
o Nelarabina nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă renală sau cu
insuficienţă hepatică.
– Perioada de tratament
o Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic
sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile.
MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ŞI
PERIODICITATE)
– Se recomandă ca pacienţii care primesc tratament cu nelarabină să fie observaţi
atent pentru orice semne sau simptome de toxicitate neurologică.
– Hemoleucograma, inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat.
– Se recomandă ca în timpul tratamentului cu nelarabină, pacienţii cu insuficienţă
renală trebuie atent monitorizaţi pentru apariţia reacţiilor toxice.
– Se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru
abordarea terapeutică a hiperuricemiei în cazul pacienţilor cu risc de sindrom de
liză tumorală.
CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE
– Eficienţa terapiei se evaluează până la
o apariţia unui răspuns complet (numărul de blaşti la nivel medular ≤ 5%, nu
au mai apărut alte semne de boală, iar numărul de celule din sângele periferic
s-a refăcut complet) sau
o până la apariţia unui răspuns complet cu sau fără recuperare
hematologică.
CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI
Tratamentul cu nelarabină trebuie întrerupt
– la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare,
stabilite conform Criteriilor terminologice uzuale pentru evenimente adverse ale
Institutului Naţional de Cancer (CTUEA INC).
– Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
IV.PRESCRIPTORI
– Medicii din specialităţile hematologie, hemato-oncologie pediatrica sau oncologie
medicală, după caz.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Webinar medical | Actualitati in managementul neuropatiei diabetice

Petitie prin care se solicita raportarea infectiilor din spitale

Webinar medical gratuit | Fierul, energia si contractilitatea

Spitalul “Victor Babes” Timisoara a primit un analizator automat de imunologie

FDA a aprobat un test Covid care detecteaza prezenta anticorpilor si nivelul de protectie asigurat de acestia