L01BB06 DCI: CLOFARABINUM

04/08/2020

L01BB06 DCI: CLOFARABINUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l01bb06-dci-clofarabinum-2/

DCI: CLOFARABINUM
I.DEFINITIA AFECTIUNII:
– leucemia limfoblastica acuta (LLA)
II.INDICAŢIE
– Tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA)
– la copii şi adolescenţii cu vârste ≤ 21 ani la momentul diagnosticului iniţial
– care au suferit o recidivă sau care sunt refractari la tratament,
– după primirea a cel puţin două regimuri anterioare şi
– pentru care nu există o altă opţiune terapeutică despre care se anticipează că va
genera un răspuns durabil.
III.TRATAMENT (doze, conditiile de scadere a dozelor, perioada de tratament)
Copii şi adolescenţi:
– Doza recomandată este de 52 mg/m2 de suprafaţă corporală, administrată prin
perfuzie intravenoasă cu durata de 2 ore zilnic, 5 zile consecutive.
– Ciclurile de tratament trebuie repetate la fiecare 2 până la 6 săptămâni (numărate
din prima zi a ciclului precedent), după revenirea în parametri normali a
hematopoiezei (adică, NAN ≥ ,75 x 109/l) şi revenirea la normal a funcţiei organelor.
– Poate fi necesară o reducere cu 25% a dozei la pacienţii care prezintă toxicitate
semnificativă
MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici şi periodicitate)
Următorii parametri trebuie să fie monitorizaţi îndeaproape la pacienţii care urmează
tratament cu clofarabină:
– Hemoleucograma completă şi numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate
la intervale regulate, mai frecvent la pacienţii care dezvoltă episoade de citopenie.
– Funcţia renală şi hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ şi
după tratament.
o Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se
observă o creştere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei.
– Statusul funcţiei respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor şi greutatea
corporală, pe întreaga durată a perioadei de administrare de 5 zile a clofarabinei,
precum şi imediat după încheierea ei.
CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE:
– la pacienţii la care nu apare o ameliorare hematologică şi/sau clinică după 2
cicluri de tratament, beneficiile şi riscurile potenţiale asociate cu continuarea
tratamentului trebuie evaluate de către medicul currant
IV. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT:
– Hipersensibilitate la clofarabină sau la oricare dintre excipienţi
– Pacienţi cu insuficienţă renală severă sau insuficienţă hepatică severă.
– Alăptarea trebuie întreruptă înainte de, în timpul şi după tratamentul cu clofarabină
– La orice pacient care prezintă un efect toxic sever pentru a treia oară, toxicitate
severă care nu se remite în decurs de 14 zile (sau un efect toxic invalidant sau
care pune viaţa în pericol)
V.PRESCRIPTORI:
– medicii din specialităţile hematologie, hemato-oncologie pediatrica sau oncologie
medicala, dupa caz.

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

INSP: Actualizarea definitiilor de caz pentru Sindromul respirator acut cu noul coronavirus (Covid-19)

Cate paturi ATI pentru copiii cu Covid-19 sunt disponibile in Romania

Raport: Tarile bogate ale lumii au pre-achizitionat jumatate din totalul vaccinurilor anti-Covid

COPAC: Pacientii cronici nu au devenit singuri mai vulnerabili, ci sistemul de sanatate i-a vulnerabilizat

O companie din Coreea de Sud vrea sa testeze in Romania un tratament impotriva Covid-19