L012C DCI: BORTEZOMIBUM

04/08/2020

L012C DCI: BORTEZOMIBUM

Citeste mai mult: https://www.formaremedicala.ro/l012c-dci-bortezomibum/

DCI: BORTEZOMIBUM
I. DEFINIŢIA AFECŢIUNII
– Mielomul Multiplu (MM)
II. CRITERII DE INCLUDERE (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.)
– indicat ca monoterapie sau în combinatii terapeutice, conform ghidurilor ESMO si
NCCN, la pacienţii adulţi cu mielom multiplu progresiv la care s-a administrat
anterior cel puţin un tratament şi cărora li s-a efectuat un transplant de celule
stem hematopoietice sau nu au indicaţie pentru un astfel de transplant.
– indicat în combinatie cu melfalan şi prednison sau in alte combinatii terapeutice
conform ghidurilor ESMO si NCCN la pacienţii adulţi cu mielom multiplu netrataţi
anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu
transplant de celule stem hematopoietice.
– indicat în combinatii terapeutice conform ghidurilor ESMO si NCCN pentru
iniţierea tratamentului pacienţilor adulţi cu mielom multiplu netrataţi anterior,
care sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de
celule stem hematopoietice.
III, TRATAMENT (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament)
Tratamentul trebuie iniţiat şi administrat sub supravegherea unui medic calificat şi cu experienţă
în utilizarea agenţilor chimioterapeutici
MIELOM MULTIPLU PROGRESIV (pacienţi tratati cu cel puţin o terapie anterioara):
– Doza de bortezomib recomandată este de 1,3 mg/m2 de suprafaţă corporala in 4-6
administrari lunare, in monoterapie sau in combinatii terapeutice.
– Intervalul de timp dintre dozele consecutive de bortezomib trebuie să fie de minim 72
de ore.
– Numarul total al administrarilor sa nu depaseasca 40.
MIELOM MULTIPLU (pacienţi netrataţi anterior)
– pacienţi care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu
transplant de celule stem hematopoietice:
o Doza de bortezomib recomandată este de 1,3 mg/m2 de suprafaţă corporala
in 4-6 administrari lunare, in monoterapie sau in combinatii terapeutice.
o Intervalul de timp dintre dozele consecutive de bortezomib trebuie să fie de
minim 72 de ore.
o Numarul total al administrarilor sa nu depaseasca 40.
– pacienţi eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de
celule stem hematopoietice (terapie de inducţie)
o Doza de bortezomib recomandată este de 1,3 mg/m2 suprafaţă corporală,
de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni în zilele 1, 4, 8 şi 11, ca
parte a unui ciclu de tratament.
o Intervalul de timp dintre dozele consecutive de bortezomib trebuie să fie de
minim 72 de ore.
o Pot fi administrate până la 4-6 cicluri din acest tratament asociat.
I. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici şi
periodicitate)
– Monitorizarea tratamentului se face conform criteriilor EBMT (European Society for
Blood and Marrow Transplantation) reevaluate de catre IMWG (International
Myeloma Working Group).
Parametrii urmariti sunt (adaptat fiecarei situatii in parte):
o nivelul seric al Proteinei M serice sau urinare (electroforeza cu imunofixare),
o serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor,
o leziunile osoase prin imagistica,
o determinari cantitative imuno-globuline serice (IgA, IgG, IgM),
o plasmocitoza prin aspirat sau biopsie osteomedulara
o cuantificarea plasmocitelor medulare prin imunofenotipare si / sau
imunohistochimie.

– PC=plasmocite; MO=maduva osoasa; CR=raspuns complet; VGPR=raspuns partial
foarte bun; PR=raspuns partial; ASO-PCR=reactia in lant a polimerazei, specifica
anumitor alele; FLC=lanturi usoare libere.
II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT:
Nu este indicat tratamentul cu Bortezomibum în cazul:
– Hipersensibilitatii la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienţi şi
– în cazul insuficienţei hepatice severe.
III. REACŢII ADVERSE
– Infecţii şi infestări:
o foarte frecvente: herpes zoster,
o frecvente: pneumonie, bronşită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex.
– Tulburări hematologice şi limfatice:
o foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie,
o frecvente: leucopenie, limfopenie.
– Tulburări ale sistemului nervos:
o foarte frecvente: neuropatie periferică, neuropatie senzorială periferică,
parestezii, cefalee,
o frecvente: ameţeli (excluzând vertijul), disgeuzie, agravarea neuropatiei
periferice, polineuropatie, disestezie, hipoestezie, tremor.
– Tulburări gastro-intestinale:
o foarte frecvente: vărsături, diaree, greaţă, constipaţie,
o frecvente: dureri abdominale, stomatită, dispepsie, scaune moi, dureri la
nivelul abdomenului superior, flatulenţă, distensie abdominală, sughiţ, ulceraţii
bucale, dureri faringolaringiene, xerostomie.
– Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
o foarte frecvente: erupţii cutanate,
o frecvente: edeme periorbitale, urticarie, erupţii cutanate pruriginoase, prurit,
eritem, hipersudoraţie, piele uscată, eczemă.
IV. CO-MORBIDITATI
– Pacientii cu MM au patologia asociata caracteristica virstnicului, comorbiditatile fiind
date de afectarea cardio-vasculara, cerebro-vasculara, diabet, afectare renala sau
hepatica, pulmonara sau gastro-intestinala
Tratamentul cu BORTEZOMIBUM trebuie întrerupt la apariţia oricărui efect toxic nonhematologic
de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4, excluzând neuropatia. Imediat după
remiterea simptomelor de toxicitate, tratamentul cu BORTEZOMIBUM poate fi reiniţiat.
V. PRESCRIPTORI:
– iniţierea se face de către medicii din specialităţile hematologie sau oncologie
medicala, după caz.
– continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog, după
caz.”

Autor: FormareMedicala.ro

0 Comentarii

Postati un comentariu
Nu includeti denumiri de medicamente in mesaj.

Cele mai noi stiri:

Interventie de urgenta care a salvat viata unei paciente cu Covid-19, la Iasi

Cojan (CNAS): Sistemul nostru de sanatate incepe sa se miste

Pacientii cu afectiuni cronice fac apel pentru actualizarea listei de medicamente compensate si gratuite

Nelu Tataru catre medicii tineri: Urmeaza o perioada frumoasa, in acealasi timp si grea, care o sa va aduca mari satisfactii profesionale

Studiu: Mutatiile virusului SARS-CoV-2 nu ii confera capacitatea de a se propaga mai rapid